射洪市人民医院孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查（或称无创产前检测，NIPT）相关技术服务采购更正公告（第一次）

原内容

更正后内容

更正一：原磋商文件第三章技术、服务及其他要求中3.2.技术要求★六、设备、试剂要求

3、灵敏度：需达到 ≥100 ng/mL 的水平。（提供产品说明书并加盖供应商电子签章）

3、灵敏度：需达到 ≥99%的水平。（提供承诺函或产品说明书并加盖供应商电子签章）

5、检测方法：可对胎儿游离 DNA 进行富集，有效地降低假阴性的发生。测序覆盖范围：全基因组。（提供产品说明书并加盖供应商电子签章）

5、检测方法：可对胎儿游离 DNA 进行富集，有效地降低假阴性的发生。测序覆盖范围：全基因组。（提供承诺函或产品说明书并加盖供应商电子签章）

6、采样要求：NTPT 和 NIPT-PLUS 孕妇血液标本采血量：≤5mL（提供产品说明书及承诺书加盖供应商电子签章）

6、采样要求：NTPT 和 NIPT-PLUS 孕妇血液标本采血量：≤10mL（提供产品说明书及承诺书加盖供应商电子签章）

更正二：原磋商文件第三章技术、服务及其他要求中3.2.技术要求★三、检测项目

2.2、14—26 种其他常染色体非整备体综合征。

2.2、≥4种其他常染色体非整倍体综合征。

2.3、84—92 种染色体缺失/重复综合征。

2.3、≥84种染色体缺失/重复综合征。

更正三：原磋商文件第三章技术、服务及其他要求中3.2.技术要求★四、服务内容及要求

1.6 供应商应为自行检测样本且参加**外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）高通量基因检测室间质评，室间质评成绩应为满分。（提供室间质评证书复印件加盖供应商电子章）

1.6 供应商应为自行检测样本且参加**外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）高通量基因检测室间质评合格。（提供室间质评证书复印件加盖供应商电子章）

1.7 为受检者购买保险，保险内容包括检测阳性孕妇（检测范围内）报销产前诊断费用，无论单胎或多胎不超过4000 元；若出生后检测结果假阴性赔付不超过 40 万、出生前检测结果假阴性赔付不超过2 万，孕妇在检测前签署《胎儿染色体非整倍无创产前基因检测保险知情同意书》（提供保险单模板及承诺书）

1.7 为受检者提供保险保障措施（提供保险单模板及承诺书）

2.1 实验室要求：实验室需通过ISO15189认证或CAP认证等国际公认的质量体系认证。

删除该条内容。

更正四：原磋商文件第三章技术、服务及其他要求中3.2.技术要求★七、项目考核标准“服务质量考核表”

一、时效质量(40分)2.运输时效达标率“从收取至送达我院总时长符合约定标准(如48小时)。每超时1次扣3分。”

一、时效质量(40分)2.运输时效达标率“从****实验室总时长符合约定标准(如48小时)。每超时1次扣3分。”

三、文书、沟通与服务(30分)9.服务态度与沟通“被**点或我院有效投诉服务态度问题,每次扣5分。”

三、文书、沟通与服务(30分)9.服务态度与沟通“存在有效投诉服务态度问题,每次扣5分。”

更正五：原磋商文件第五章 磋商办法5.3.3.2.落实政府采购政策资格审查

删除“本采购包属于专门面向中小企业采购。”

更正六：原磋商文件第三章技术、服务及其他要求中3.3.1服务内容要求及5.4.2.评审细则及标准项目实施方案

删除“(4)实现目标转诊量的方案(包含转诊数据真实的证明材料及项目对账单)”

2、根据供应商对无创NIPT项目的质量保障措施进行综合评分。内容包括但不限于（1）样本管理方案；（2）物流保障方案；（3）培训方案；（4）实现目标转诊量的方案（包含转诊数据真实的证明材料及项目对账单）。方案包含以上四项内容的得16分，方案每缺少一项扣4分；每有一处内容存在缺陷扣2分，扣完为止

2、根据供应商对无创NIPT项目的质量保障措施进行综合评分。内容包括但不限于（1）样本管理方案；（2）物流保障方案；（3）培训方案。方案包含以上三项内容的得15分，方案每缺少一项扣5分；每有一处内容存在缺陷扣2.5分，扣完为止

更正七：原磋商文件第三章技术、服务及其他要求中3.3.1服务内容要求及5.4.2.评审细则及标准项目履约能力

2、供应商拟投入****实验室人员经过省级以上卫生计生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训并获得培训合格证书，同时具备副主任技师及以上的人员1人得2分，在此基础上每增加一人满足上述条件的人员加1分，最多加6分，本项最多得8分。（提供证书复印件加盖电子签章）

2、供应商拟投入****实验室人员经过省级以上卫生计生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训并获得培训合格证书，同时具备副主任技师及以上的人员1人得3分，在此基础上每增加一人满足上述条件的人员加1分，最多加6分，本项最多得9分。（提供证书复印件加盖电子签章）