CBCT球管项目采购前市场调研公告

****现就CBCT球管项目进行市场调研，欢迎符合条件、有意参与调研的供应商在指定时间内提交调研资料。

一、项目名称：CBCT球管采购

二、供应商准入资格

1. 供应商必须符合《****政府采购法》第二十二条规定的条件；

2. 供应商为在中华人民**国境内注册、具有独立承担民事责任能力的法人，且具备从事本项目经营范围和供货、安装、售后能力；

3. 供应商需具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4. 供应商（含其授权的下属单位、分支机构）近三年内在经营活动中没有违法违纪行为；

5. 所投产品如属于医疗器械范畴，须具备合法有效的医疗器械注册证/备案凭证，供应商须具备对应经营资质。

三、网上公告时间及要求

1. 公告时间：发布之日起5个工作日（办公时间内，法定节假日除外）。

2. 符合资格的供应商应在公告期内提交调研资料及初步报价。以下资料复印件需加盖供应商公章后扫描为电子版，发送至邮箱：****@qq.com；

3. 邮件标题统一格式：CBCT球管采购项目-公司全称-联系人-联系电话。

4. 报名须提交以下资料：

（1）企业法人营业执照（副本）复印件；三证合一企业提供加载统一社会信用代码的营业执照复印件。

（2）自行登录“国家企业信用信息公示系统”（http://www.****.cn/index.html），在右上角“信息打印栏”打印《企业信用信息公示报告》。

（3）营业执照经营范围如注明“具体经营项目请登录商事主体信息公示平台查询”的，须打印商事主体信息公示平台查询页。

（4）报名人为法定代表人的，须提交法定代表人证明书、法定代表人身份证复印件（原件备核）；报名人为授权代理人的，须提交法定代表人证明书、法定代表人身份证复印件、法人授权委托书及授权代理人身份证复印件（原件备核）。

（5）医疗器械相关资质（经营许可证/备案凭证、产品注册证/备案凭证，如涉及）。

（6）针对本项目的技术响应方案。

（7）详细报价清单（含运输、安装、调试、培训、税费等）。

（8）售后服务承诺、厂家授权文件（如有）、同类项目业绩案例。

四、采购CBCT球管技术参数要求

1. X射线管标称电压：120千伏

2. 最大管电流：7毫安

3. X射线管标称阳极输入功率：65瓦

4. X射线管最大阳极热容量：30,000 HU

5. X射线管单一载荷额定值：120千伏，5毫安

6. 最大X射线管组件热容量：120K HU

7. X射线管类型：SXR130-15-0.5

8. 可用焦点大小：0.5

9. 部件要求：原厂全新部件，符合该设备生产厂家生产工艺方面的要求和产品说明书或使用说明书中的质量标准，没有任何材料和使用上的缺陷。

五、售后服务及质量保证要求

1. 质保服务：在质保期内，该配件的故障全部免费修复，质量保证期限为12个月，符合《医疗器械监督管理条例》中医疗器械售后服务相关要求。

2. 响应时效：中标人保证响应时间为接到报修电话后两个小时内做出反应；二十四小时内工程师到达现场，因不可抗因素造成的除外（如台风天气、飞机延误等）。

3. 设备使用率保障：更换球管后，再次发生故障必须尽快修复，确保设备使用率达到95%/年或以上，即每年停机不超过15日历天（每年按360个工作日计算），如开机率低于95%/年，则按每超1天相应质量保证期**10天计算，若由设备的其他部件产生的故障及甲方原因造成时间延误的除外。

4. 工程师配置：中标人需配备2名以上全职医疗器械工程师，驻点**或**，并提供清晰可联系的联系方式，确保售后保障及时性。

5. 质量承诺：中标人承诺本合同销售的配件符合该设备生产厂家生产工艺方面的要求和产品说明书或使用说明书中的质量标准，没有任何材料和使用上的缺陷；维修后的质量符合出厂质量标准，并对本次维修的质量与安全负责，严格遵循《医疗器械监督管理条例》中医疗器械质量管控相关规定。

六、标准配置清单

1. CBCT球管（型号：SXR130-15-0.5） 1台

2. 配套安装调试工具 1套

3. 产品说明书、合格证明及医疗器械注册相关文件 1套

4. 售后维修服务手册 1套

七、联系事项

采购人：********指导中心）

地址：**省**市禅**河滨路 9 号

联系电话：（0757）****9929

电子邮箱：****@qq.com

联系人：潘老师

八、注意事项

本次市场调研仅为我院制定采购需求、确定采购方案提供参考，不作为采购承诺，不代表入围或中标；

供应商所提交资料须真实、合法、有效，弄虚作假将取消参与资格并列入不良名单；

调研结束后，有意向供应商请持续关注本项目后续采购公告；

本次调研不收取任何费用，供应商自行承担资料准备、递交等相关费用。

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2026年5月14日