全自动化学发光免疫分析仪等采购公告

我院拟购1台全自动化学发光免疫分析仪等设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

★1.方法学：免疫分析仪方法学采用电化学发光或吖啶脂直接化学发光，避免温湿度变化以及血清中残留的碱性磷酸干扰，影响发光值导致结果偏差。

2.单模块检测速度：≥300测试/小时，总测试速度≥600测试/小时。

3.单模块试剂通道：≥46个试剂通道，所有试剂为即用型试剂，无需预处理，综合试剂通道≥92个。

★4.检测时间：首个出结果的检测时间≤10分钟。

5.检测项目：检测项目≥80项，包括肿瘤、贫血、激素、心肌标志物、甲状腺功能、骨标志物、传染病、脓毒血症等项目。

★6.降钙素原（PCT）项目需要溯源至B.R.A.H.M.S。

7.仪器运行期间支持不停机连续装载/卸载试剂盒、辅助试剂和耗材。

8.单台设备每次可同时装/卸载≥300个样本。

9急诊优先：有独立的急诊端口，可随时做急诊样本。

★10.采用一次性Tip头、反应杯，避免交叉污染。

11.仪器采用模块化设计，可根据需求随时进行拓展至≥4个模块。

12. 配备医用报告系统设备1套，CPU：i7及以上，固态硬盘：≥1T，显示器≥24寸，品牌电脑。扫描平台一套、条码打印机一台。

13.数据接口：双向通讯接口，与医院LIS系统连接。双通接口费用由供货方承担。

14.质保期：自验收合格日起，提供整机（包括主机和配件）三年及以上质保，质保期内设备正常使用出现故障，所有维修费用、部件费用、差旅费用均由供方承担。质保期外提供终身维护服务。保质期内提供免费校准服务，每年至少1次，****药行业标准或厂商校准程序的校准报告。

15.产品供货方有专业维护人员，能够应用户要求提供7×24×365维护维修保障服务。确保接到用户故障电话后，1小时内响应，24小时内赶赴现场进行应急处理并解决问题。

16.产品供货方能够对产品关键安全部件提供定期巡检、维护和及时维修等售后服务。

17.产品供货方应能提供产品使用、日常维护保养、基本故障排除的技术培训和咨询服务。

18.维修密码支持开放，终身软件升级（费用含在投标报价中，不得额外收费）。

附表二：

1.增加现有分拣机传输端出口至全自动进样模块入口气动传输模块1条，整体设备可实现：以空气压力为动力，实现血液标本实时、自动、快速地从分拣位置传输至检验流水线，点对点全流程密闭管道传输，保证标本质量安全。

2.传送效率：≥1000支/小时，支持24小时不间断运行。

3.全自动样品处理系统包含离心单元、进样单元、去盖单元、分杯单元、出样单元，样本储存单元，通过传输轨道与其它在线样本检测系统连接，实现样本检测全程自动化。根据实验室规划布局需求，可进行多种模式的自由组合。

★4.全自动样品处理系统可连接科室现有生化检测系统、免疫检测系统，确保系统兼容性及售后服务完整性。

5.具有标本血清量及血清质量检测功能，能对标本进行血清拍照，并将图片传至LIS系统，便于审核查看。

★6.根据科室未来发展需要，支持检测系统扩展升级，可增加同品牌生化、免疫模块。

★7.单个离心机的速度≥490样本/小时，（离心时间不低于5分钟），离心转速≥4500rpm，具有自动平衡功能。

8.离心机具有低温离心功能，温度范围-20℃~40℃，可灵活支持不同离心参数需求，无需人工修改离心参数。

9.去盖单元：综合速度≥1200样本/小时，可对识别后的样本自动去盖，能去除多种类型的试管盖。

10.进样单元：综合速度≥1200样本/小时，一次承载样本数量≥500个。可支持不同工作组的样本，能容纳不同规格的样本管进样，。

11.出样单元：综合承载样本数量≥1200样本/小时，出样速度≥1200样本/小时，可连续出样。

12.传输轨道：流水线的轨道传输速度≥2500 样本/小时，****实验室多种布局。

13.配备同品牌厂家的智能中间体软件，与LIS连接，实现双向通讯。

★14.配备实验室管理软件，****实验室ISO15189评审的各方面协助支持。

15.能够集中控制并管理在线仪器，可远程进行质控管理、报警管理以及监控仪器运行状态、试剂信息等。

★16.管理系统的数据库需要具备完整的数据备份方案以及数据安全保障措施。

★17.双向通讯：双向通讯接口，与医院LIS系统连接。双通接口费用由供货方承担。

18.配备医用报告系统设备1套，CPU：i7及以上，固态硬盘：≥1T，显示器≥24寸，品牌电脑。

19.质保与售后

★19.1质保期：自验收合格日起，提供整机（包括主机和配件）三年及以上质保，质保期内设备正常使用出现故障，所有维修费用、部件费用、差旅费用均由供方承担。质保期外提供终身维护服务。保质期内提供免费校准服务，每年至少1次，****药行业标准或厂商校准程序的校准报告。

19.2产品供货方有专业维护人员，能够应用户要求提供7×24×365维护维修保障服务。确保接到用户故障电话后，1小时内响应，24小时内赶赴现场进行应急处理并解决问题。

19.3产品供货方能够对产品关键安全部件提供定期巡检、维护和及时维修等售后服务。

19.4产品供货方应能提供产品使用、日常维护保养、基本故障排除的技术培训和咨询服务。

19.5维修密码支持开放，终身软件升级（费用含在投标报价中，不得额外收费）。

注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《****医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2026年5月18****医院北门西侧人行道**，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼408室，联系人：杜老师（0477-****254）。节假日不接收报名。注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

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2026年5月14日

报名文件格式要求.docx