中国康复研究中心医用耗材院内比选二次公告（封闭式负压引流敷料套装、迷走神经电刺激系统）

第3包技术指标及参数

1、封闭式负压引流敷料：

1.1套装应包含敷料包、吸引管路。

1.2敷料包层数≥3层。

1.3敷料包有多个规格可选，长度≥5cm,宽度≥5cm。

1.4吸引管路长度：不低于90cm。

1.5吸引管路材质：高分子材料。

1.6敷料能承受500mm静水压300s的能力。

1.7敷料的吸液量应不小于5g/100cm2。

1.8产品应为无菌，一次性使用。

▲1.9无引流瓶设计，与配套的负压装置联合使用。

2、负压引流装置：

▲2.1负压装置吸引值的最低值应≥35mmHg,最高值应≤210mmHg。

2.2负压装置最少使用时长不低于3天（或72小时）。

2.3引流导管的断裂力不小于10N。

2.4敷料包与引流导管的接头两端在大于15N的作用力下不分离。

3、产品型号要求：

3.1型号规格1：敷料包长度为5cm～10cm且宽度等于长度。

3.2型号规格2：敷料包长度为11cm～15cm且宽度等于长度。

3.3型号规格3：敷料包长度为15cm～20cm且宽度为5cm～10cm。

第4包技术指标及参数

（一）、植入式迷走神经刺激脉冲发生器

1.1脉冲发生器不可充电。

1.2脉冲发生器电池容量≥900mAh。

1.3脉冲发生器质量≤25g。

1.4脉冲幅度调节范围：0mA-3.5mA。

1.5脉冲宽度调节范围：100μs-1000μs。

1.6脉冲频率调节范围1Hz-30Hz可选。

1.7可接受临床磁共振成像检查。

1.8可远程调节参数：可通过磁铁模式启动额外刺激，提前终止癫痫发作。

▲1.9适用于药物难治性癫痫的辅助治疗，药物难治性癫痫患者最小适用年龄3岁。

（二）、植入式迷走神经刺激电极导线

▲2.1与脉冲发生器配套使用，导线由电极、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夹组成。

2.2电极的包裹材料需是医用硅胶或聚氨酯等生物相容性好的材料。

2.3可接受临床磁共振成像检查。

（三）、患者程控仪

▲3.1由主机、电源适配器和通信软件组成。

3.2可以对植入的刺激器进行开/关机。

3.3支持远程程控。

项目编号

公告包号

供应商名称

注册证名称

生产厂家

注册证号

规格型号

公告包号

产品注册证名称

规格型号

医疗器械注册证号

生产

厂家

27位医保编码

单位

最终报价

****医保局阳光采购平台挂网最低价格，单位：元）

报价依据及价格说明

XXX医院，XXX元（详见后续发票信息）

单价合计

价格承诺说明

公司提交本项投****医院的最低价格，如供货后的1****医院有低于本报价单的成交价格（成交价格以发票最低价或阳光挂网最低价为准），XXXXXX****医院采购部门对本报价单的降价要求。公司报价单内产品如符合**医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统的挂网要求，按照成交****医保局耗材招采系统进行产品价格确认后挂网，并进行订单交易。

XXXXX公司（盖章）

项目编号

****

包号

3

公告内耗材名称

封闭式负压引流敷料套装

技术规格偏离表

序号

采购需求条目号

采购需求内容与数值

供应商的技术响应内容与数值

技术响应

偏离说明

技术证明材料（文件名称、页码、位置）

项目编号

****

包号

3

公告内耗材名称

负压引流装置

技术规格偏离表

序号

采购需求条目号

采购需求内容与数值

供应商的技术响应内容与数值

技术响应

偏离说明

技术证明材料（文件名称、页码、位置）

项目编号

****

包号

4

公告内耗材名称

植入式迷走神经刺激脉冲发射器

技术规格偏离表

序号

采购需求条目号

采购需求内容与数值

供应商的技术响应内容与数值

技术响应

偏离说明

技术证明材料（文件名称、页码、位置）

项目编号

****

包号

4

公告内耗材名称

植入式迷走神经刺激电极导线

技术规格偏离表

序号

采购需求条目号

采购需求内容与数值

供应商的技术响应内容与数值

技术响应

偏离说明

技术证明材料（文件名称、页码、位置）

项目编号

****

包号

4

公告内耗材名称

患者程控仪

技术规格偏离表

序号

采购需求条目号

采购需求内容与数值

供应商的技术响应内容与数值

技术响应

偏离说明

技术证明材料（文件名称、页码、位置）

序号

评分因素

分值

1

商务部分

5

2

技术部分

50

3

价格部分

30

4

售后保障服务

9

5

临床适应性

3

6

产品创新性

3

合计

100

序号

评分因素

分值

评分标准

1

市场占有

情况

5分

1.三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥5****医院使用记录且提供有效发票复印件，得5分。标书代写

2.三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥4****医院使用记录且提供有效发票复印件，得4分。标书代写

3.三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥3****医院使用记录且提供有效发票复印件，得3分。标书代写

4. 三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥2****医院使用记录且提供有效发票复印件，得2分。标书代写

5. 三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥1****医院使用记录且提供有效发票复印件，得1分。标书代写

6.三年之内（以评标日期为准），投标产品****医院使用记录但提供其它地区价格证明资料，得1分。标书代写

7.不提供业绩的，得0分。

注：1.上述业绩以合同签订时间或者发票时间为准，未注明时间的有权不予认可。

2.与同一采购人签署的多份合同或提供同一采购人多份发票的，视为1个业绩。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

技术指标和参数

45分

第3包：根据供应商提供的“技术规格偏离表”进行评分，满足全部技术要求的得45分（共16条指标，其中▲指标2个，一般技术指标14个），其中，一项▲指标不满足要求扣5分，一项一般技术指标不满足要求扣2.5分，扣完为止。

2

产品符合性保障

5分

对产品符合性保障能力进行打分。所投产品属于有医保编码的产品，全部报价****医保局阳光采购平台已经显示挂网得5分。报价规格产品有****医保局阳光采购平台挂网显示的扣1分，扣完为止。

备注：提供截图现场无法辨认产品名称及规格的，不得分。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

价格

30分

价格得分=（评标基准价/实际报价）×价格权重×100标书代写

实际报价：报价方的实际报价，依据“二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”内“型号要求”按其提供三个型号的报价金额相加后的合计单价计算(即实际报价=第1个型号耗材报价+第2个型号耗材报价+第3个型号耗材报价)。

评标基准价：以实质性响应比选文件全部要求的报价中的实际报价最低的数值。标书代写

注：本项目涉及耗材，报价方需按照“二、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”内“型号要求”提供报价，缺少任意一项型号要求或者多于所需型号要求的报价，整体视为无效报价，不参与后续基准价确定及价格得分计算。

序号

评分因素

评分小项

分值

评分标准

1

售后保障服务

（9分）

质保服务

2分

根据供应商提供的《应急保障预案》进行评分。如未提供《应急保障预案》或不满足“三、需满足的质保服务标准要求”，将扣除售后服务全部分值（9分）。

在满足“三、需满足的质保服务标准要求”的前提下，对质保服务打分：（1）产品有效期内可免费调换二次及以上，得2分；（2）产品有效期内可免费调换一次，得1分；（2）产品有效期内不提供免费调换的，得0分。

2

应急保障

预案

7分

根据所提供《应急保障预案》中除质保期以外的其它承诺，对应急保障方案的响应措施和应对方案完整性、合理性、可操作性进行打分。（1）应急保障预案完整、合理，售后服务措施得当，响应快速、应急方案清晰完整、合理，可操作性强，得7分；（2）应急保障预案完整合理性一般、售后服务措施一般，响应速度一般，得5分；（3）应急保障预案安排合理性较差，应急方案不完整，可操作性差，得2分；（4）未提供具体应急保障预案得0分。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

临床

适应性

3分

对产品的临床适用性进行评价。（1）适应症范围、安全性评价和实际临床应用效果，全部满足得3分；（2）适应症范围、安全性评价、实际临床应用效果，基本满足得2分；（3）适应症范围、安全性评价和实际临床应用效果，少部分满足得1分。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

产品

创新性

3分

对产品的技术创新性和先进性进行评价。（1）产品具有创新性或先进性技术（提供证明材料）的，得3分；（2）产品创新性一般或技术先进性一般的，得1分；（3）产品无创新性或技术先进性的，得0分。

序号

评分因素

分值

1

商务部分

5

2

技术部分

50

3

价格部分

30

4

售后保障服务

9

5

临床适应性

3

6

产品创新性

3

合计

100

序号

评分因素

分值

评分标准

1

市场占有

情况

5分

1.三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥5****医院使用记录且提供有效发票复印件，得5分。标书代写

2.三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥4****医院使用记录且提供有效发票复印件，得4分。标书代写

3.三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥3****医院使用记录且提供有效发票复印件，得3分。标书代写

4. 三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥2****医院使用记录且提供有效发票复印件，得2分。标书代写

5. 三年之内（以评标日期为准），投标产品业绩有≥1****医院使用记录且提供有效发票复印件，得1分。标书代写

6.三年之内（以评标日期为准），投标产品****医院使用记录但提供其它地区价格证明资料，得1分。标书代写

7.不提供业绩的，得0分。

注：1.上述业绩以合同签订时间或者发票时间为准，未注明时间的有权不予认可。

2.与同一采购人签署的多份合同或提供同一采购人多份发票的，视为1个业绩。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

技术指标和参数

45分

根据供应商提供的“技术规格偏离表”进行评分，满足全部技术要求的得45分（共 15条指标，其中▲指标3个，一般技术指标12个），其中一项▲指标不满足要求扣3.8分，一项一般技术指标不满足要求扣2.8分，扣完为止。

2

产品符合性保障

5分

对产品符合性保障能力进行打分。所投产品属于有医保编码的产品，全部报价****医保局阳光采购平台已经显示挂网得5分。报价规格产品有****医保局阳光采购平台挂网显示的扣1分，扣完为止。

备注：提供截图现场无法辨认产品名称及规格的，不得分。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

价格

30分

价格得分=（评标基准价/实际报价）×价格权重×100标书代写

实际报价：报价方的实际报价，按其提供的3项核心耗材各自报价金额相加后的合计单价计算（即实际报价=第1项耗材报价+第2项耗材报价+第3项耗材报价）。

评标基准价：以实质性响应比选文件全部要求的报价方中，3项核心耗材合计单价最低的数值。标书代写

（注：本项目涉及3项核心耗材，报价方需对全部3项耗材分别提供报价，缺少任意一项耗材报价的，整体视为无效报价，不参与后续基准价确定及价格得分计算。）

序号

评分因素

评分小项

分值

评分标准

1

售后保障服务

（9分）

质保服务

4分

根据供应商提供的《应急保障预案》进行评分。如未提供《应急保障预案》或不满足“三、需满足的质保服务标准要求”标记为“★”的条款要求，将扣除售后服务全部分值（9分）。

在满足“三、需满足的质保服务标准要求”中最低质保期前提下，（1）迷走神经刺激脉冲发生器的免费质保期每**一年保修得0.5分，患者程控仪的免费质保期每**一年保修得0.5分，最高得4分。（2）自验收合格之日起免费质保到期后不**的，得0分。

2

应急保障

预案

5分

根据所提供《应急保障预案》中除质保期以外的其它承诺，对应急保障方案的响应措施和应对方案完整性、合理性、可操作性进行打分。（1）应急保障预案完整、合理，售后服务措施得当，响应快速、应急方案清晰完整、合理，可操作性强，得5分；（2）应急保障预案完整合理性一般、售后服务措施一般，响应速度一般，得3分；（3）应急保障预案安排合理性较差，应急方案不完整，可操作性差，得1分；（4）未提供具体应急保障预案得0分。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

临床

适应性

3分

对产品的临床适用性进行评价。（1）适应症范围、安全性评价和实际临床应用效果，全部满足得3分；（2）适应症范围、安全性评价、实际临床应用效果，基本满足得2分；（3）适应症范围、安全性评价和实际临床应用效果，少部分满足得1分。

序号

评分因素

分值

评分标准

1

产品

创新性

3分

对产品的技术创新性和先进性进行评价。（1）产品具有创新性或先进性技术（提供证明材料）的，得3分；（2）产品创新性一般或技术先进性一般的，得1分；（3）产品无创新性或技术先进性的，得0分。