山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用热湿交换器和过滤器项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：一次性使用热湿交换器和过滤器

3.使用科室：麻醉科门诊

4.采购方式：内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≦55元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1、产品适用范围

(1)适用于麻醉机、呼吸机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接，用于实现气体传输、加温保湿及净化空气 。

(2)适用于经人工气道自主呼吸及呼吸机机械通气患者，起到加温保湿、改善肺功能、降低肺部感染发生率的作用 。

(3)适用于成人及儿童患者（须分别提供成人型、小儿型规格）。

7.2、产品结构组成

基本组成：由上盖、吸湿纸（热湿交换介质）、抽吸口盖（可选）、过滤膜及本体组成 。

7.3、材料要求

(1)外壳材料：医用级塑料（如ABS、聚丙烯），生物相容性符合GB/T 16886标准 。

(2)热湿交换介质：疏水性材料（如陶瓷纤维膜、瓦楞纸），达到热量和湿度平衡时间为3–5分钟，模拟正常呼吸道温度和湿度波动，不产生过度水化 。

(3)过滤介质：机械滤过膜：网状陶瓷纤维膜，成摺状，孔径小，不透水

(4)静电滤膜：网状聚丙烯纤维膜，平铺较厚，永久电极性，低气流阻力。

7.4、规格型号要求（包含但不限于）

成人型：适用于潮气量≥500mL的成人患者

小儿型：适用于潮气量120–1000mL的儿童患者

气切专用型：标准15mm连接口，配合气切套管使用，可配吸氧管

7.5、接口与连接要求

(1)标准接口：符合ISO标准15mm/22mm连接口设计，方便连接各种标准管路 。

(2)管路兼容性：可与麻醉呼吸回路（伸缩型/不可伸缩型/加强型）配套使用，管路长度≥1.5m 。

(3)可选配置：带二氧化碳监测口（标准鲁尔接头）、吸痰端口、氧气输送端口

7.6、热湿交换性能参数

(1)绝对湿度输出：≥30mg HO/L（理想值接近人体鼻腔水平，约34–44mg HO/L）

(2)相对湿度：可达70%–90%（吸入气体）

(3)热湿交换效率：≥70%（实测条件：流量20–30L/min，室温22℃），高效型可保留接近75%的热量和湿气

(4)水分输出：≥30mg/L（在500mL潮气量条件下）

7.7、过滤性能参数

(1)细菌过滤效率（BFE）：≥99.999%（针对颗粒直径0.3–5μm）

(2)病毒过滤效率（VFE）：≥99.99%（针对颗粒直径0.02–5μm）

(3)微粒过滤效率（PFE）：≥95%（如过滤PM2.5）

(4)过滤机制：拦截（颗粒≥1μm）、惯性（颗粒1–0.3μm）、扩散（颗粒≤0.3μm）

7.8、通气性能参数

(1)适用流量范围：5–60L/min（覆盖自主呼吸至机械通气需求）

(2)气道压力耐受：≤30cmHO（防止高压力下漏气或变形）

(3)过滤阻力：<5cmHO（低气流阻力，避免增加呼吸做功）

(4)顺应性：≤1mL/kPa

(5)氧浓度影响：FiO偏差≤5%（避免显著稀释吸入氧浓度）

7.9、死腔与安全性参数

(1)死腔容积：≤50mL（减少重复呼吸风险），小儿型≤27mL

(2)**封性：泄漏速率≤0.5mL/min

(3)重量：质轻设计，减少毒性物质存积在气切插管上

7.10、包装与灭菌要求

(1)产品独立包装，无菌提供，一次性使用。

(2)包装内须附带产品说明书、合格证及规格标识。

7.11、注册与合规要求

(1)产品****管理局（NMPA）批准的二类医疗器械，注册证适用范围须明确包含"麻醉机、呼吸机配套使用"或"呼吸气路过滤"等适应症 。

(2)产品须在**省药械集中采购平台挂网，并提供国家医保耗材编码。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要****公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到********采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****（****采购办公室。

五、公示期限：2026年5月15日至5月19 日，

报名时间：2026年5月20 日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-****0556

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注****（**）官网（https://www.****.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。