依据我院制剂研发工作安排,为加快推进院内制剂“伤痛凝胶贴”的转化应用,现拟对该制剂的试制服务项目招标竞价工作。按照《****采购管理办法》规定,现采用竞价方式采购该项目,特邀各竞价人参与竞价。现将相关事项公告如下:
一、项目概况及服务内容
(一)项目概况
本次竞价内容新研发的外用院内制剂“伤痛凝胶贴”试制服务,供应商需根据我院提供的处方、设计工艺路线及质量标准,完成不少于3个批次的小试试制工作,提供完整的试制记录及合格样品,并协助我院完成制剂稳定性考察及所需相关技术资料。
(二)服务期限:一年内完成全部试制及交付。
(三)服务内容及要求
按照我院提供的处方,进行工艺设计,开展“伤痛凝胶贴”的试制工作,每个批次制备不少于500贴(具体批量以技术沟通为准),确保制剂外观、含量均匀度、粘附力、释放度等关键指标符合《中国药典》相关要求及我院内控质量标准。
提供试制过程中所用辅料、包材的合格证明文件及来源说明,确保物料合法合规。
对每批次试制样品进行全项检验(包括性状、鉴别、含测、微生物限度等),出具加盖检验报告(如无相应资质,需提供委托检验证明及**机构资质)。
提供详细的试制记录、工艺验证报告、稳定性研究方案及初步考察数据(至少包括加速试验0、1、2、3月结果,若试制后时间不足,需提供实时稳定性方案及已有数据)。
协助我院整理试制相关申报资料,配合完成制剂备案或注册所需的现场核查。
二、供应商资格要求
(一)供应商应在中华人民**国境内注册,具备独立法人资格,持有有效营业执照,经营范围包含药品、医疗机构制剂、药用辅料或凝胶贴剂相关研发、生产等内容。
(二)具有****医疗机构制剂许可证;若不具备生产资质,需提供与具有相应GMP资质的生产企业签订的**协议,并附**方资质。
(三)具备与试制项目相匹配的研发、生产、检验设备及专业技术人员,项目负责人应具有药学或相关专业中级以上职称,且有凝胶贴剂研发或生产经验。
(四)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,依法缴纳税收和社会保障资金,近三年内在经营活动中无重大违法记录、无失信行为,未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法****政府采购严重违法失信行为记录名单。
(五)本项目不接受联合体报价,不允许转包、分包。
(六)供应商需提供售后服务承诺书,承诺对试制样品及检验数据的真实性、准确性负责,并配合我院完成后续技术答疑及资料完善工作。
三、商务要求
(一)报价为包干价,包含(除原料外)的物料费、人工费、检验费、资料编制费、税费、样品邮寄费****服务所需的一切费用,我院不再额外支付任何费用。
(二)付款方式:合同签订后支付合同总金额的40%作为启动款,全部试制完成且交付合格样品及完整资料后支付剩余60%。付款前,供应商须提供合法有效完整的完税发票及相关凭证资料。
(三)交付地点:采购人院内指定地点。
(四)验收:参照国家相关标准、磋商/询价文件技术要求、成交供应商响应文件及合同约定进行验收。样品检验不合格的,供应商应在10个工作日内免费重试,逾期视为违约。标书代写
四、项目预算金额29800元(据实结算),具体需求如下:
| 品类 |
批量 |
尺寸 |
每批数量 |
最高限价 |
备注 |
| 伤痛外用凝胶贴试制 |
4 |
10×13cm |
≥500 |
12.00/贴 |
|
| 伤痛外用凝胶贴试制 |
4 |
10×13cm |
≥2000 |
11.00/贴 |
五、竞价资料要求
响应文件需密封完好,在密封袋上注明项目名称、供应商名称、联系人及联系电话。资料内容应包括:标书代写
(一)资料封面(项目名称、公司名称、联系人、联系方式)。
(二)营业执照副本复印件、法定代表人身份证明书及身份证复印件、法定代表人授权委托书及被授权人身份证复印件(如有授权)。
(三)****医疗机构制剂许可证复印件,或**协议及**方资质复印件;检验检测资质(如有)及团队人员资质证明,瓶盖鲜章。
(四)无重大违法记录声明。
(五)“信用中国”网站查询截图。
(六)至少两份近3年相同剂型制剂试制或委托生产项目业绩证明关键页(合同或验收报告)。
(七)根据询价需求提供试制方案、质量控制措施及进度安排。
(八)含税竞价单(格式自拟,需注明试制批次、单批数量、总价及服务明细)。
(九)承诺书(承诺所提供资质及资料真实有效,并对试制数据真实性负责)。
注:上****公司公章。
六、评选方法及分值构成
采用综合评分法,在资格条件符合要求且有效参与竞价的单位不少于3家的前提下,选取综合得分最高者为中选单位;评分分值构成如下:投标报价30分、实物产品质量15分、供货商资质与信誉10分、质量保障方案15分、相同剂型制剂试制或委托生产业绩20分、售后服务10分。
七、****小组组成:由采购人选派熟悉业务工作的5名工作人员组成。
八、竞价文件递交:请有意参加本项目竞价的单位于2026年5月22日17:00时前将竞价资料装订密封后送达至**市**区香樟路120****办公室(节假日不接收)。以实际收到时间为准。逾期送达,如影响竞价人参与竞价,后果由竞价人自负。标书代写
九、竞价文件评选:于2026年5月26日15:00时在****行政楼二会议室评选。
十、监督机构:本单位纪检人员
十一、联系方式
通信地址:**市**区香樟路120号
联系人:制剂室 廖老师
联系电话:028-****2037
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2026年5月14日