杭州市市场监督管理局关于2026年部分无菌植入和四级监管生产企业质量管理体系风险评估项目的招标公告

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：2026年部分无菌植入和四级监管生产企业质量管理体系风险评估项目

采购方式：公开招标

预算金额（元）：620000.00

最高限价（元）：620000.00

采购需求：

简要规格描述：按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》及其附录的要求，开展质量安全评估检查，并形成评估分析报告；其他根据采购人要求执行，按照采购文件要求按时保质保量完成；客观、公正，遵守廉政纪律。具体以实际采购需求为准，详见第三部分采购需求。

合同履行期限：2026年11月30 日。

本项目接受联合体：□是，√否。

二、投标人的资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项目下的采购活动；

（7）供应商未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，信用信息以信用中国网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）公布为准；

（8）本项目谢绝联合体投标。

（9）服务全部由符合政策要求的小微企业承接，提供中小企业声明函。

三、获取招标文件的时间、地点和售价：

1、时间：2026年5月15日至2026年5月26日9:00-17:30(双休日及法定节假日除外)。

2、获取方式：可通过电子邮件形式报名：

请将以下资料扫描件加盖公章，整合为一份PDF文档发至****@zjsct.cn，不接受现场报名。

（1）介绍信或法定代表人（单位负责人）授权书（扫描件）；

（2）被授权人身份证（扫描件）；

（3）有效的营业执照副本（或法人证书）扫描件；

（4）标书费缴纳截图（对公转账至****，开户银行：中信银行****支行；银行账号：733********00126385。）

（5）获取标书登记表（详见附件）。

3、招标文件售价：人民币500.00元整，售后不退。

四、投标截止时间与地点：标书代写

1、时间：2026年6月5日13:30（**时间）。

2、地点：**市文晖路42号现代置业大厦西楼17层开标室一。逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予接收。标书代写

五、开标时间与地点：标书代写

1、时间：2026年6月5日13:30（**时间）。

2、地点：**市文晖路42号现代置业大厦西楼17层开标室一。标书代写

六、其他事项：

供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。

七、联系方式：

1、采购单位：****

地址：**市凤起东路109号

业务联系人：周老师 联系电话：0571-****2692

2、采购代理机构名称：****

地址：**市文晖路42号现代置业大厦西楼17、18楼

业务联系人：陆佳、王玉蓉 联系电话：0571-****4685

质疑联系人：冯东东 联系电话：0571-****1293

****

****

2026年5月15日

获取标书登记表(1).doc