我院拟采购HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)等,****公司报名。
一、报名登记所需资格要求
1、参加本次采购活动除应当符合《****政府采购法》第二十二条的规定外,还必须具备以下条件(但不仅限于以下条件):
A、公司有效期内企业法人营业执照副本复印件(能追溯到生产企业的营业执照);
B、报名产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点;
C、按国家规定的产品医疗器械注册证等有关证件,产****制造厂家授权书(需提供逐级代理授权书,如为国外授权书,请同时提供中英文授权书)、同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。如:医疗器械经营单位须具:医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证);若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如:有效完整的医疗器械产品注册证复印件(如有注册登记表或制造认可表的须一并提供);若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。
D、企业法定代表人授权委托书(需法人签字)及其身份证复印件(法定代表人亲自参与谈价的除外),法定代表人身份证复印件。
(以上资质文件均须加盖单位公章)
二、采购项目说明
1.报名时应标注项目的序号及耗材名称。
2.所投中标产品原则上须为**省药品和医用耗材招采管理系统的挂网产品(如为专机专用产品,加注配套设备名称。),****公司企业需已在**省药品和医用耗材招采管理系统上为该产品的配送企业(需提供所投产品对应中标编码**台截图);不中标产品无需提供。
3.中标产品需提供所投产品报价单(报价单至少应包含产品名称、中标编码、中标价、生产厂家、注册证号)及参数偏离表(至少应包含挂网参数、报名产品的自身参数及参数符合情况);不中标产品需提供所投产品报价单(报价单至少应包含产品名称、报价、生产厂家、注册证号)及参数偏离表(至少应包含挂网参数、报名产品的自身参数及参数符合情况)。
4.同一个耗材中标产品优先。
5. 产品要求:
| 序号 |
耗材名称 |
要求 |
| 1 |
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
1.功能:用FISH方法学检测HER2基因扩增的水平。 2.材质:生物制品 3.特点:试剂盒荧光原位杂交时间为2小时,最快6小时可出报告,提供配套辅助试剂(有证、环保、无毒) 4.有效期:≥12个月 5.其它:荧光信号点亮,制作好的FISH片室温自然光条件下,可保存≥1个月,-20°C冷冻可保存≥12个月 6.最高采购限价:900元/人份 |
| 2 |
植入式心脏再同步起搏器 |
1.功能:心衰患者的心脏再同步化治疗,改善患者心功能 2.材质:镍钛合金 3.特点:寿命长、体积小。全心腔自动参数管理; 14分钟EGM存储;声音报警;自动AV/VV间期优化;家庭监护;无线遥测 4.灭菌有效期:≥36个月 5.其它: 6.最高采购限价:60900元/台 |
| 3 |
植入式心脏事件监测器 |
1.功能:注射植入进皮下,持续监测各类型心律失常 2.材质:镍钛合金 3.特点:微型长续航达三年,算法精准,提供清晰心电图及长期存储 4.灭菌有效期:≥18个月 5.其它: 6.最高采购限价:19900元/台 |
| 4 |
造口腰带 |
1.功能:造口腰带帮助底盘或造口袋与皮肤紧密贴合,将底盘 /黏胶固定在正确的位置。 2.材质:高分子纤维松紧带,聚丙烯锁扣 3.特点:可与带两个扣眼的底盘直接扣合使用,通过两个卡扣固定底盘。造口腰带分为“常规”和“XL”两种尺码,均可调整长度,适用于不同腰围的使用者。卡扣设计贴心,佩戴方便。材质柔软舒适,亲肤**。中性颜色,提升隐蔽性。可在60度水温下清洗。 4.灭菌有效期:非灭菌产品 5.其它: 6.最高采购限价:66元/条 |
| 5 |
高频内窥镜手术电极 |
1. 功能:该产品与高频发生器连接使用,在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 2.材质:该产品为双极手术电极,由输入连接器、输出连线、手柄、电极体和电极头组成。 3.特点:轻便,电极强度高 4.灭菌有效期:≥36个月 5.其它: 6.最高采购限价:920元/支
|
| 6 |
医用无菌垫单 |
1.功能:覆盖在外科手术室C臂机器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 2.材质:PE材质 3.特点:院感防控需要:无菌垫单是建立无菌屏障的关键耗材。在日常操作中,使用一次性无菌垫单能有效隔离患者体液,杜绝交叉感染风险,保障患者与医护人员的双向安全。 无菌保障:一次性材料出厂即无菌,避免传统布类敷料因清洗消毒不彻底导致的微生物残留风险 4.灭菌有效期:自灭菌之日起≥24个月 5.其它: |
| 7 |
医菌防护套 |
1.功能:用于手术环境中,保护手术室腹腔内镜设备,避免手术中的医生接触上述设备后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 2.材质:本产品由聚乙烯薄膜、棉绳带(或松紧带)制成,可在袋体上开口,或安上透视罩(PC+PE)。经环氧乙烷灭菌,产品无菌 3.特点:院感防控需求:无菌防护套是建立无菌屏障的关键耗材,在日常操作中,使用无菌防护套能有效隔离患者体液,杜绝交叉感染风险,保障患者和医护人员双向安全。 4.灭菌有效期:≥36个月 5.其它:/ |
| 8 |
一次性使用静脉输液针 |
1.功能:本产品主要用于临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药(血)液用。 2.材质:SUS304 3.特点:采用奥式体不锈钢制造针头,针管采用薄壁管设计,具有内径大,流量高等特点,输液针软管采用PVC(聚氯乙烯)材质,柔韧且透明,便于观察药液流动情况,避免气泡或堵塞问题。针柄防滑设计,适用于长时间输液场景。1.2×88规格的针头(外径1.2mm,长度88mm)适合深部组织或血管穿刺,需穿透较厚的皮下脂肪层(如肥胖患者),可满足高压注射器快速推注造影剂的需求(如PETCT、增强CT或血管造影等),减少因流速不足导致的成像伪影。 4.灭菌有效期:≥36个月 5.其它: |
| 9 |
血凝仪耗材 |
反应杯: 1.功能:适用于全自动血凝仪CS5100检测用,具有极高的光学均一性和透明度;一次性使用。 2.材质:采用医用级聚苯乙烯,满足高透明度、无荧光、无热原、无DNase/RNase,且不与血浆或试剂发生任何物理化学反应。 3.特点:高精密度成型,无瑕疵或气泡,确保光学检测路径一致;疏水内壁处理,减少样本或试剂挂壁,使液体混合更充分,结果更稳定;低吸附性:避免凝血因子或试剂成分吸附在杯壁上。 4.灭菌有效期:≥24个月 5.其它:保存条件要常温、避光、防潮。无需冷藏。 6.最高限价:0.29元/只 清洗液(清洗液1、清洗液2配套使用): 1.功能:适用于全自动血凝仪CS5100检测用 (1)管路系统冲洗:在每次样本或试剂吸取后,自动清洗试剂针和样本针的内外壁,防止携带污染(Cross-contamination)。 定期冲洗仪器内部的流体管路,防止蛋白沉积、纤维蛋白凝块或结晶堵塞。 (2)反应杯冲洗与预热: ﹒ 在反应杯进入检测位前,对其进行预清洗和润湿,确保反应杯处于一致的清洁和温度状态(通常为37℃),为检测提供稳定的反应环境。 (3)光学系统维护: 清洗反应杯传送通道和光学检测窗,去除可能附着的气泡、纤维或杂质,确保光学检测信号的稳定和准确。 (4)系统保养与关机维护: 每日执行仪器保养程序时,进行深度清洗。 在关机程序中,用清洗液充满管路,起到保湿、防腐、防止试剂结晶的作用,保护精密流体部件。 2.材质:一种水性缓冲溶液,不是单一化学物质 3.特点: (1)高效清洁,低泡沫:清洁力强,同时产生泡沫极少。过量泡沫会干扰液路传感器和泵的正常工作,并可能影响光学检测。 (2)生物兼容性与无腐蚀性:与仪器所有接触材料(如不锈钢、硅胶管、各种塑料)兼容,CleanI呈碱性,Clean II呈酸性,俩者相互中和,起到无腐蚀、无降解作用。 (3)稳定性好:在仪器内部37℃环境中和长期储存条件下,化学性质稳定,不易挥发或变质。 4.灭菌有效期:≥12个月 5.其它: 6.最高限价:清洗液1+清洗液2:2.2元/ml |
三、报名文件接收信息
接收现场提交纸质文件或邮箱提交PDF扫描件,两种方式都需要加盖单位公章。
1、报名文件接受开始时间:2026年5月15日起
2、报名文件接受截止时间:2026年5月25日下午17:00止标书代写
(工作时间:工作日上午8:00-11:30;下午13:30-17:00)
四、本次报名联系事项
地址:**市寿山路163号(**院区5号楼417室)
邮编:214400
联系人:沙老师
联系电话:0510-****0829
电子邮箱:****@163.com
有关本次采购活动方面的问题,可来人、来邮件或电话联系。
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2026年5月15日