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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********6003939 | 建设单位法人:施凯 |
| 崔同坚 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **省**市**区西郊七公里春雨路141号 |
| **贝克诺顿软胶囊车间技改项目二阶段 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 ****集团****中心针剂分厂B3幢2、3楼 |
| 经度:102.63668 纬度: 25.04422 | ****机关:****环境局**分局 |
| 环评批复时间: | 2024-05-21 |
| 昆五环评复〔2024〕18号 | 本工程排污许可证编号:915********6003939001V |
| 2024-07-31 | 项目实际总投资(万元):463.45 |
| 46 | 运营单位名称:**** |
| 915********6003939 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0112MA6K5LTQ8Q | 验收监测单位:中博源****公司 |
| ****0100MA6K43NJ8W | 竣工时间:2025-04-27 |
| 2025-12-01 | 调试结束时间:2026-04-30 |
| 2026-04-16 | 验收报告公开结束时间:2026-05-15 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.cn/News/detailed/42.html |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目二阶段阿法骨化醇软胶囊4亿粒/年,维生素D滴剂3.5亿粒/年,草乌甲素软胶囊3.5亿粒/年,多烯酸乙酯软胶囊1亿粒/年。 | 实际建设情况:项目二阶段阿法骨化醇软胶囊4亿粒/年,维生素D滴剂3.5亿粒/年,草乌甲素软胶囊3.5亿粒/年,多烯酸乙酯软胶囊1亿粒/年。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目二阶段所生产的产品为维生素D3滴剂、阿法骨化醇软胶囊、草乌甲素软胶囊、多烯酸乙酯软胶囊,按照产品配方将外购原料混配,配制过程为物理混合,不涉及化学制备或提取,产品工艺流程一致。 | 实际建设情况:项目二阶段所生产的产品为维生素D3滴剂、阿法骨化醇软胶囊、草乌甲素软胶囊、多烯酸乙酯软胶囊,按照产品配方将外购原料混配,配制过程为物理混合,不涉及化学制备或提取,四种产品除配液工序(草乌甲素软胶囊单独使用一套配液设备,其余三种产生共用一套配液设备),其余所有工序四种产品共用同一条生产设备,每次只生产一种品种,产品工艺流程一致。 |
| 配液生产环节进行了工艺优化,降低了配液罐的真空压力,保证产品外观、均匀性及后续产品装量。 | 是否属于重大变动:|
| 废水:生活污水经化粪池预处理,器具及设备清洗用水经隔油池预处理后与其他生产废水以及生活污水一并****集团污水处理站处理后达标排放。 废气:项目二阶段软胶囊生产车间有机废气通过管道密闭收集经单级冷凝+活性炭吸附装置处理后由27m高排气筒排放;软胶囊生产车间配料区配料过程产生的粉尘依托空调初、中、高效过滤器进行收集处理后通过车间外侧的空调通风口逸散到外环境中。 噪声:合理选择机械设备,对振动性声源采取基础减震、厂房隔声等措施。 固废:废药品、过期药品、废过滤器、废矿物油等均属于危险废物,分类收集后采用密闭容器包装后依托主厂区危废间暂存,委托有资质单位处置;废包装材料分类收集后定期回收利用;废网胶经专用容器收集,定期外售胶水生产企业用于工业胶水制造;纯水****设备厂家定期回收更换;生活垃圾分类收集,交当地环卫部门清运处置。 | 实际建设情况:废水:生活污水经化粪池预处理,器具及设备清洗用水经隔油池预处理后与其他生产废水以及生活污水一并****集团污水处理站处理后达标排放。 废气:项目二阶段软胶囊生产车间有机废气经管道密闭收集经双重冷凝+活性炭吸附装置处理后由27m高排气筒排放;软胶囊生产车间配料区配料过程产生的粉尘依托空调初、中、高效过滤器进行收集处理后通过车间外侧的空调通风口逸散到外环境中。 噪声:合理选择机械设备,对振动性声源采取基础减震、厂房隔声等措施。 固废:废药品、过期药品、废过滤器、废矿物油等均属于危险废物,分类收集后采用密闭容器包装后依托主厂区危废间暂存,委托******公司处置;废包装材料分类收集后定期回收利用;废网胶经专用容器收集,定期外售胶水生产企业用于工业胶水制造;纯水****设备厂家定期回收更换;生活垃圾分类收集,交当地环卫部门清运处置。 |
| 工艺优化调整降低配液罐压力,优化废气处理设施,由原来的单级冷凝改为双重冷凝,风机风量减小,排气筒内径变小 | 是否属于重大变动:|
| 建设项目的性质、规模、地点或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的,应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。自本批复之日起超过五年,方决定该项目开工建设的,环境影响评价文件应当报我局重新审核。 | 实际建设情况:本项目的性质、规模、地点或者防治污染、防治生态破坏的措施未发生重大变动,不涉及重大变动清单,无需重新报批环评。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 5156.46 | 0 | 0 | 0 | 5156.46 | 5156.46 | |
| 0 | 0.163 | 0 | 0 | 0 | 0.163 | 0.163 | |
| 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 73 | 0 | 0 | 0 | 73 | 73 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 化粪池、****集团污水处理站 | 《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A等级标准 | 项目生活污水经化粪池预处理,器具及设备清洗用水经隔油池预处理后与其他生产废水以及生活污水一并****集团污水处理站处理。 | 引用监测数据,根据验****集团自行监测数据可知,****处理站出口外排废水监测指标满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中A****集团污水处理站总排口排放至市政污水管网,最终进入**市第**质净化厂。 |
| 1 | 废水治理设施 | 有机废气执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1限值要求;无组织废气执行《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996)表2无组织排放浓度限值。 | 软胶囊生产车间有机废气经管道密闭收集经双重冷凝+活性炭吸附装置处理后由27m高排气筒排放;软胶囊生产车间配料区配料过程产生的粉尘依托空调初、中、高效过滤器进行收集处理后通过车间外侧的空调通风口逸散到外环境中。 | 开展监测,根据验收监测数据可知,软胶囊生产车间有机废气排气筒非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1限值要求;无组织颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2无组织排放浓度限值。 |
| 1 | 噪声治理设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准 | 合理选择布局机械设备,对振动性声源采取基础减震、厂房隔声等措施。 | 开展监测,根据验收监测数据可知,项目验收期间厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。 |
| 1 | 运营期产生的一般固体废物应分类回收利用,不能回收的应委托相关单位清运处置;一般固废处置应执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)中有关规定;危险废物应分类收集,暂存于危废暂存间内定期委托有资质的单位清运处置。危险废物暂存间必须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设。 | 运营期产生的废药品、过期药品、废过滤器、废矿物油等危险废物,分类收集后暂存于危废暂存间,委托******公司处置;废包装材料分类收集后定期外售;废网胶经专用容器收集,定期外售胶水生产企业用于工业胶水制造;纯水制备系统产生的废树脂,由设备厂家定期回收更换;生活垃圾分类收集,交当地环卫部门清运处置。危废暂存间依托主厂区危废暂存间,已按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行建设。 |
| 1 | 项目应认真落实《报告表》提出的各项环境风险防范措施,杜绝污染事故及安全事故发生;制定突发环境事****生态环境局**分局备案。 | 本项目原辅料依托主厂区仓库储存;项目危险废物依托主厂区危废暂存间暂存;根据《报告表》,项目主要风险场所为本项目依托的主厂区仓库、主厂区危废暂存间等;建设单位主厂区已制定突发环境事****生态环境局**分局备案;主厂区与分厂区为同一套应急组织指挥体系,主厂区现有突发环境事件应急预案已包含本项目涉及风险物质,本项目不再单独编制突发环境事件应急预案,目前建设单位已经在更新突发环境事件应急预案,并定期组织学习事故应急预案和演练。 |
| ****集团污水处理站处理;项目危废依托主厂区危废暂存间暂存。 | 验收阶段落实情况:****集团污水处理站处理;项目危废依托主厂区危废暂存间暂存。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |