一、项目信息
项目名称:********服务站)关于2026年度疫苗接种冰箱冷链验证服务采购
项目编号:****
项目联系人及联系方式: 周友梅 180****0806
报价起止时间:2026-05-18 12:31 - 2026-05-21 20:00
采购单位:****
供应商规模要求: -
供应商资质要求: 一、主体合法资质
供应商须为在中华人民**国境内依法注册、具有独立法人资格的企业,持有合法有效的营业执照,经营范围须包含计量校准、温湿度检测、冷链技术验证、医疗器械检测等与本次服务直接相关的经营项目,具备独立承担民事责任、履行合同义务及承担相应法律责任的能力,不接受任何形式的联合体参与。
二、专业技术资质
供应商须具备合法有效的CMA检验检测机构资质认定证书或CNAS实验室认可证书,认可范围须覆盖温度校准、冷链设备性能检测、温湿度分布验证等相关项目,资质在有效期内,具备开展疫苗接种冰箱冷链验证的法定检测、校准权限,能够出具符合国家监管要求、具备法律效力的验证报告与校准证书。
三、人员设备资质
供应商须配备固定、专职的专业技术服务团队,相关从业人员须持有计量检定、温度检测相关职业资格证书,熟悉《中华人民**国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《药品经营质量管理规范》等法规标准,具备现场验证、数据处理、报告编制的专业能力。须自有经法定计量机构校准合格、在有效期内的温湿度采集终端、高精度温度传感器等专用检测设备,满足冷藏冰箱、冷冻冰箱全项目验证测试需求。
四、信用合规资质
供应商近三年内须无重大违法违规经营行为,无虚假检测报告、数据造假等相关行政处罚记录,未被列入信用中国失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单,****政府采购严重违法失信行为记录名单,商业信誉良好,履约记录优良。
五、履约能力要求
供应商须具备本地化服务与应急响应能力,能够按采购方要求按时完成现场布点、检测验证、报告出具全流程工作,严禁将本次核心验证服务转包、违法分包。须承诺检测数据真实完整、原始记录可追溯、留存期限符合监管要求,能够配合采购方完成药监、疾控部门的检查核验工作。
供应商基本要求:1. 主体资格:须为在中华人民**国境内注册、具备独立法人资格的合法经营主体,持有有效营业执照,经营范围包含冷链验证、计量校准、温湿度检测或医疗器械冷链技术服务相关内容,具备独立承担民事责任与合同履约能力。 2. 专业资质:须具备有效的CMA检验检测机构资质认定证书或CNAS实验室认可证书,拥有对应冷链温度检测、计量校准的合法从业权限,资质范围覆盖本次服务内容,且在有效期内。 3. 人员与设备:配备固定持证专业技术人员,熟悉疫苗冷链管理相关法规标准,可独立完成现场检测、数据采集与报告编制;自有经法定计量机构校准合格的温湿度采集设备,满足全项验证检测需求。 4. 合规信用要求:近三年内无重大违法违规经营记录、无虚假检测报告相关处罚,未被列入失信被执行人、政府采购严重违法失信名单,信用状况良好。 5. 服务与合规承诺:严格遵循《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等国家法规标准开展服务,保证检测数据真实可追溯、原始记录完整留存;不接受联合体响应,不得转包、分包核心服务内容,具备属地现场服务与应急响应能力。
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 仪器设备鉴定校准服务 | 核心参数要求: 商品类目: 仪器设备鉴定校准服务; 医用冷藏箱:型号:YC-315L,有效容积:315升,数量:1台;医用冷藏冷冻箱:型号:YCD-EL300,有效容积:300升,数量:3台; 次要参数要求: |
1批 | 6000.00 | - |
响应附件要求:一、供应商主体资质(必传)
- 营业执照(经营范围含医疗器械/冷链设备)
- 医疗器械经营许可证/备案凭证(二类设备必备)
- 法定代表人身份证+授权委托书+受托人身份证(委托时)
- 生产厂家授权书(经销商需提供,含逐级授权链)
二、产品合规文件(必传)
- 医疗器械注册证(含附件)(疫苗冰箱属二类)
- 产品技术说明书/彩页(标注2–8℃/20℃温控、校准参数)
- ISO 13485/GSP认证(厂家或供应商,如有)
三、冷链验证核心材料(关键)
- 第三方温度校准证书(CNAS认可机构,校准点覆盖2℃/8℃/20℃,有效期内)
- 冷链验证报告(含空载/满载温度分布、开门恢复、断电保温测试)
- 温度记录仪/传感器校准证书(配套测温设备)
- 设备出厂测试报告(制冷系统、温控精度、报警功能)
四、商务与信用材料(必传)
- 报价单/投标函(含设备型号、数量、价格、质保期)
- 售后服务承诺书(安装调试、培训、维修响应、备件保障)
- 信用记录截图(信用中国、国家企业信用信息公示系统,无失信记录)
- 近3年无重大违法声明(加盖公章)
三、收货信息
送货方式: 送货上门
送货时间: 工作日09:00-17:00
送货期限: 竞价成交后7个工作日内
送货地址: **维吾尔自治区 ** **县 特吾里克镇 ****卫生院
送货备注: -
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 关于2026年度疫苗接种冰箱效验服务 | 一、供应商基本资格要求 供应商须为具备独立承担民事责任能力的法人,经营范围包含冷链验证、计量校准、医疗器械检测等相关内容;须持有有效的CNAS实验室认可证书或CMA计量认证证书,自有合规检测设备及持证专业技术人员;近3年无重大违法违规记录,未被列入失信被执行人、政府采购严重违法失信名单,不接受联合体投标,不得转包、分包核心验证服务。 二、报价与费用要求 本次报价为含税总价包干价,包含现场检测、设备布点、温度校准、数据采集、报告编制、差旅交通、技术咨询、税费等全部费用,采购方无需支付任何额外费用。供应商须按单台冷藏冰箱、冷冻冰箱分别列明报价明细,报价不得高于采购最高限价,否则按无效报价处理。 三、服务周期与交付要求 合同签订后10个工作日内完成全部接种冰箱的现场验证、数据采集工作,30个工作日内提交完整合规的验证成果。交付物包括:符合国家规范的冷链验证正式报告(纸质盖章版4份、可编辑电子版1份)、配套温度传感器CNAS校准证书、验证原始数据、服务资质文件、整改技术建议,所有资料须加盖供应商公章,数据留存可追溯期限不低于5年。 四、技术与合规要求 验证服务须严格符合《中华人民**国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《药品经营质量管理规范》及国家计量校准相关标准,完整开展空载、满载温度分布、开门温度恢复、断电保温时长、报警功能验证等全项检测,精准覆盖疫苗2-8℃冷藏、-20℃冷冻存储温控要求,确保报告可通过药监、疾控部门专项检查。 五、付款与验收要求 本项目无预付款,全部服务完成、交付成果经采购方验收合格,且供应商开具全额增值税专用发票后,15个工作日内一次性支付全部合同款项。验收以国家规范、采购需求为标准,报告数据真实有效、项目齐全、结论清晰,不符合要求的供应商须7日内免费整改重测,二次验收不合格的,采购方有权解除合同并追索相关损失。 六、售后与违约责任 验证报告质保期12个月,质保期内提供免费技术咨询、异常问题处置指导、迎检配合服务。供应商逾期交付成果的,每日按合同总价0.5%支付违约金,逾期超15日采购方可单方解约;存在资质造假、数据篡改、报告虚假等问题的,立即终止合同,全额退还费用,承担全部法律责任及经济损失。 |