佳木斯市中心血站服务能力提升（大型、进口）仪器设备采购项目招标公告

合同包1(核酸检测系统):

合同包预算金额：1,900,000.00元

合同包2(全自动细胞洗涤离心机):

合同包预算金额：268,900.00元

合同包3(血液成分分离机):

合同包预算金额：544,000.00元

(1)潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。

(1)1、供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 2、供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 3、如所投产品为进口产品，须提供有效期内的进口产品《医疗器械注册证》。

(1)1、供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 2、供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》； 同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。 3、如所投产品为进口产品，须提供有效期内的进口产品《医疗器械注册证》。