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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********65562XC | 建设单位法人:张文凯 |
| 方焱 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| ****工业园 |
| **县宏中药业抗肿瘤原料药多西他赛等产品加工项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047- | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 ****工业园现有厂区内 |
| 经度:115.446368 纬度: 30.224046 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2026-03-04 |
| 黄环01审〔2026〕19号 | 本工程排污许可证编号:914********65562XC001P |
| 2026-04-23 | 项目实际总投资(万元):3500 |
| 600 | 运营单位名称:**** |
| **** | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| **** | 验收监测单位:******公司 |
| ****0113MA4KXRHX4K | 竣工时间:2026-03-01 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-04-16 | 验收报告公开结束时间:2026-05-15 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/ |
| 技改 | 实际建设情况:技改 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 盐酸达巴万星中间品A40926粗品2535.21kg/a、奥利万星中间体A82846B274.81kg/a、达托霉素中间品浓缩物2500kg/a、非达霉素粗品118.17kg/a、多粘菌素粗品1551.71kg/a、半合成紫杉醇60kg/a、多西他赛300kg/a、卡巴他赛60kg/a、伊立替康100kg/a、依托泊苷500kg/a、子囊霉素500kg/a、盐酸米托蒽醌10kg/a,拟建项目投产后全厂原料药及中间体总产能为20108.9kg/a | 实际建设情况:盐酸达巴万星中间品A40926粗品2535.21kg/a、奥利万星中间体A82846B274.81kg/a、达托霉素中间品浓缩物2500kg/a、非达霉素粗品118.17kg/a、多粘菌素粗品1551.71kg/a、半合成紫杉醇60kg/a、多西他赛300kg/a、卡巴他赛60kg/a、伊立替康100kg/a、依托泊苷500kg/a、子囊霉素500kg/a、盐酸米托蒽醌10kg/a,项目全厂原料药及中间体总产能为20108.9kg/a |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 盐酸达巴万星中间品A40926粗品、奥利万星中间体A82846B、达托霉素中间品浓缩物、非达霉素粗品、多粘菌素粗品、半合成紫杉醇、多西他赛、卡巴他赛、伊立替康、依托泊苷、子囊霉素、盐酸米托蒽醌各产品生产工艺,优化现有产品西罗莫司、依维莫司及艾默德斯的工艺。 | 实际建设情况:盐酸达巴万星中间品A40926粗品、奥利万星中间体A82846B、达托霉素中间品浓缩物、非达霉素粗品、多粘菌素粗品、半合成紫杉醇、多西他赛、卡巴他赛、伊立替康、依托泊苷、子囊霉素、盐酸米托蒽醌各产品生产工艺,优化现有产品西罗莫司、依维莫司及艾默德斯的工艺。具体生产工艺见验收报告章节内容。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废气:严格落实各项废气治理措施。项目生产工艺废气应根据车间布局情况进行收集、处理后集中排放。改造全厂废气处理设施,项目三车间废气(发酵相关工序)通过负压管道收集后,经酸吸收塔+碱吸收塔+植物除臭塔+干式过滤器+活性炭吸附箱+碱吸收塔+除臭塔处理后通过24m高排气筒排放;其他车间(除三车间)废气通过各自收集系统收集后经碱洗+水洗+除雾器+两级低温冷凝+树脂吸附脱附处理后通过20m高排气筒排放;污水处理站废气、危废间废气经一级碱洗+一级水洗+干式过滤器+两级活性炭吸附箱处理后通过15m高排气筒排放;化验室废气经两级活性炭处理后通过15m高排气筒排放;2t/h燃气锅炉废气经10m高烟囱排放;8th燃气锅炉废气经12m高烟囱排放。废水:严格落实各项废水处理措施。项目排水采用雨污分流制,污水收集、输送管网应设置明管,并标示。切实做好各类管网和污水收集处理设施的防腐、防漏和防渗措施。初期雨水设置初期雨水池及切换阀,事故废水设置事故应急池通过控制阀****处理站连接。初期雨水经初期雨水****处理站处理,生活废水经化粪池预处理,生产废水(工艺废水、地面设备冲洗废水、真空泵排水、化验废水、废气处理废****处理站处理,与纯水制备排水、循环冷却排水、间接蒸汽冷凝水一起通过市政污水管网****处理厂深度处理。噪声:严格落实噪声污染防治措施。项目应选购噪声排放值低的设备,对产噪机械设备合理布局,尽量安装在远距厂界、环境敏感目标的地方等。固废:严格落实各项固体废物处理处置措施。生活垃圾收集后由环卫部门统一清运安全处置;一般工业固废和危险废物严格按《报告书》提出的要求妥善处置。危险废物应在厂区危险废物暂存库内暂存后统一交由有资质单位处置。 | 实际建设情况:废气:项目生产工艺废气应根据车间布局情况进行收集、处理后集中排放。改造全厂废气处理设施,项目三车间废气(发酵相关工序)通过负压管道收集后,经酸吸收塔+碱吸收塔+植物除臭塔+干式过滤器+活性炭吸附箱+碱吸收塔+除臭塔处理后通过24m高排气筒排放;其他车间(除三车间)废气通过各自收集系统收集后经碱洗+水洗+除雾器+两级低温冷凝+树脂吸附脱附处理后通过20m高排气筒排放;污水处理站废气、危废间废气经一级碱洗+一级水洗+干式过滤器+两级活性炭吸附箱处理后通过15m高排气筒排放;化验室废气经活性炭处理后通过15m高排气筒排放;2t/h燃气锅炉废气经15m高烟囱排放;8th燃气锅炉废气经10m高烟囱排放。废水 :项目排水采用雨污分流制,污水收集、输送管网应设置明管,并标示。切实做好各类管网和污水收集处理设施的防腐、防漏和防渗措施。初期雨水设置初期雨水池及切换阀,事故废水设置事故应急池通过控制阀****处理站连接。初期雨水经初期雨水****处理站处理,生活废水经化粪池预处理,生产废水(工艺废水、地面设备冲洗废水、真空泵排水、化验废水、废气处理废****处理站处理,与纯水制备排水、循环冷却排水、间接蒸汽冷凝水一起通过市政污水管网****处理厂深度处理。噪声:厂区设备选用低噪声设备,对产噪设备合理布局,对噪声较大的设备布置在封闭厂房内隔声和降噪的措施,对风机、泵类采取基础减振措施,并在厂区进行绿化来降低噪声污染。固废:本次技改项目不新增劳动定员,不新增生活垃圾。一般固体废物主要为制水站纯化水制备系统的废滤芯、废菌渣。一般固****公司处置。危险废物主要为废滤渣、废菌渣、废培养基、废滤液、废溶剂、废冷凝液、废溶剂、废吸附剂、废包装材料、废活性炭、废催化剂、空调净化器滤料、污水处理站污泥。危险废物分类收集后,均定期交由有资质单位处置。 |
| 化验室废气由2级活性炭变为1级活性炭,根据监测结果污染物均能达标排放且污染物种类和总量未有增加。2t/h燃气锅炉废气排气筒由10m增加至15m排放,对环境有利;8t/h燃气锅炉废气排气筒由12m改为10m排放。根据排污许可证可知,锅炉排气筒属于一般排放口,且根据监测数据可知,各污染物均达标排放。一般固废废滤芯交由厂家回收改为交由固废处置单位处置,固废合理化处置,不会导致不利环境影响。 | 是否属于重大变动:|
| 土壤、地下水:落实土壤、地下水污染防治措施。采取分区防渗措施,按照不同的防渗要求做好重点污染防治区、一般污染防治区的地下水防渗措施。重点污染防治区和一般污染防治区分别参照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求进行防渗建设,防止地下水污染。风险防范:建立健全三级风险防控体系和事故排放污染物收集系统,确保事故情况下各类污染物不排入外环境。落实各类危险化学品、危险废物的储存、输送等风险防范措施,做好仓库和各类贮存设施及管道阀门的管理与定期维护;在雨水排放口设置切换装置,确保初期雨水进入初期雨水池;设置足够容积的应急事故池,设置切换装置及与****处理站连接管网。 | 实际建设情况:土壤、地下水:已采取分区防渗要求,按照不同的防渗要求做好重点污染防治区、一般污染防治区的地下水防渗措施。风险防范:已建立三级风险防控体系和事故排放污染物收集系统,确保事故情况下各类污染物不排入外环境。各类危险化学品、危险废物的储存、输送等已制定风险防范措施,并做好仓库和各类贮存设施及管道阀门的管理与定期维护;雨水排放口已设置切换装置,已设置初期雨水池680m3;已设置应急事故池350m3,并设置切换装置及与****处理站连接管网。2025年12月已编制完成《****突发环境事件应急预案》,****生态环境局****分局备案,备案号:421126-2025-006-M。本次技改后,现应急预案已计划进行修编,****环保局备案。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 1.821 | 1.821 | 0 | 0 | 1.821 | 1.821 | |
| 0 | 0.182 | 0.182 | 0 | 0 | 0.182 | 0.182 | |
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| 0 | 0.022 | 0 | 0 | 0 | 0.022 | 0.022 | / |
| 0 | 1.273 | 0 | 0 | 0 | 1.273 | 1.273 | / |
| 0 | 0.2324 | 0 | 0 | 0 | 0.232 | 0.232 | / |
| 0 | 1.7856 | 2.9489 | 0 | 0 | 1.786 | 1.786 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级、****处理厂接纳水质标准 | 初期雨水依托原有项目初期雨水收****处理站处理,生活废水经化粪池预处理,生产废水(工艺废水、地面设备冲洗废水、真空泵排水、化验废水、废气处理废水)经厂区60m3/d****处理站(处理工艺:PH调节+絮凝沉淀+催化氧化+UASB+厌氧+生物接触氧化+气浮)处理,与经中和回用后纯水制备排水、循环冷却水系统排水、蒸汽冷凝水通过市政污水****处理厂深度处理 | 项目废水监测结果中pH、SS、COD、NH3-N、BOD5、总氮、总磷排放满****处理厂接纳水质标准;色度、二氯甲烷、三氯甲烷满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)中排放限值要求;甲苯满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级排放限值要求 |
| 1 | 酸吸收塔+碱吸收塔+植物除臭塔+干式过滤器+活性炭吸附箱+风机+碱吸收塔+除臭塔 | 《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值 | 三车间废气(发酵相关工序)经经负压管道收集后,经酸吸收塔+碱吸收塔+植物除臭塔+干式过滤器+活性炭吸附箱+风机+碱吸收塔+除臭塔处理后通过24m排气筒DA004排放 | 在验收监测期间,生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下,该项目废气NMHC污染物排放满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值要求(NMHC取《制药工业大气污染物排放标准》特别排放限值的70%)。 | |
| 2 | 碱洗+水洗+除雾器+两级低温冷凝+树脂吸附(蒸汽)脱附 | 《制药工业大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)、《石油化学工业污染物排放标准》(GB 31571-2015(含2024年修改单))、《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 碱洗+水洗+除雾器+两级低温冷凝+树脂吸附(蒸汽)脱附处理后通过20m排气筒DA001排放 | 在验收监测期间,生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下,该项目工艺废气排放满足《制药工业大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)中特别排放限值要求、《石油化学工业污染物排放标准》(GB 31571-2015(含2024年修改单))限值要求;其中颗粒物、NMHC污染物排放满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值要求(颗粒物(PM)、NMHC取《制药工业大气污染物排放标准》特别排放限值的70%)。硫酸雾排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2有组织排放限值要求。 | |
| 3 | 一级碱洗+一级水洗+干式过滤器+两级活性炭吸附箱 | 《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值 | 污水处理站废气和危废暂存间废气经管道收集引至一级碱洗+一级水洗+干式过滤器+两级活性炭吸附箱处理后通过15m排气筒DA005排放 | 在验收监测期间,生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下,该项目废气NMHC污染物排放满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值要求(NMHC取《制药工业大气污染物排放标准》特别排放限值的70%)。污水处理站排放的硫化氢(排放速率)、氨(排放速率)、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)限值。 | |
| 4 | 活性炭 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值要求(颗粒物(PM)、NMHC取《制药工业大气污染物排放标准》特别排放限值的70%) | 化验室废气经通风橱等管道收集引至活性炭吸附箱处理后通过15m排气筒DA006排放 | 在验收监测期间,生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下,NMHC污染物排放满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南(2020年修订版)》中制药行业“B级”企业相应标准限值要求(颗粒物(PM)、NMHC取《制药工业大气污染物排放标准》特别排放限值的70%)。 | |
| 5 | 锅炉 | 《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉标准限值要求 | 2t/h燃气锅炉废气经15m高排气筒DA015排放,8t/h燃气锅炉废气经10m高排气筒DA016排放 | 锅炉废气满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉标准限值要求 |
| 1 | 基础、减振等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类 | 厂区设备选用低噪声设备,对产噪设备合理布局,对噪声较大的设备布置在封闭厂房内隔声和降噪的措施,对风机、泵类采取基础减振措施,并在厂区进行绿化来降低噪声污染 | 在验收监测期间,该项目各设施运转正常,厂界四周昼夜间噪声测定值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 |
| 1 | 采取分区防渗措施,按照不同的防渗要求做好重点污染防治区、一般污染防治区的地下水防渗措施。重点污染防治区和一般污染防治区分别参照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)的要求进行防渗建设,防止地下水污染。 | 已采取分区防渗要求,按照不同的防渗要求做好重点污染防治区、一般污染防治区的地下水防渗措施。本次验收项目厂区地下水井监测的污染物均满足《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类标准限值要求。 |
| 1 | 生活垃圾收集后由环卫部门统一清运安全处置;一般工业固废和危险废物严格按《报告书》提出的要求妥善处置。危险废物应在厂区危险废物暂存库内暂存后统一交由有资质单位处置。 | 本次技改项目不新增劳动定员,不新增生活垃圾。一般固体废物主要为制水站纯化水制备系统的废滤芯、废菌渣。一般固****公司处置。危险废物主要为废滤渣、废菌渣、废培养基、废滤液、废溶剂、废冷凝液、废溶剂、废吸附剂、废包装材料、废活性炭、废催化剂、空调净化器滤料、污水处理站污泥。危险废物分类收集后,均定期交由有资质单位处置 |
| 1 | 建立健全三级风险防控体系和事故排放污染物收集系统,确保事故情况下各类污染物不排入外环境。落实各类危险化学品、危险废物的储存、输送等风险防范措施,做好仓库和各类贮存设施及管道阀门的管理与定期维护;在雨水排放口设置切换装置,确保初期雨水进入初期雨水池;设置足够容积的应急事故池,设置切换装置及与****处理站连接管网。加大风险监控力度,及时监控,防止污染扩散。充分重视事故发生时对项目周边居民点的影响,做好相关防护知识的社会宣传工作,制定环境风险应急防范预案。在项目投入生产前,按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》(环发〔2015〕4号)的要求,将环境风险防范和****生态环境局****分局备案。完善环境风险事故预防和应急处理措施,加强职工培训,定期开展环境风险应急防范预案演练,建立应急联动机制。 | 已建立三级风险防控体系和事故排放污染物收集系统,确保事故情况下各类污染物不排入外环境。各类危险化学品、危险废物的储存、输送等已制定风险防范措施,并做好仓库和各类贮存设施及管道阀门的管理与定期维护;雨水排放口已设置切换装置,已设置初期雨水池680m3;已设置应急事故池350m3,并设置切换装置及与****处理站连接管网。2025年12月已编制完成《****突发环境事件应急预案》,****生态环境局****分局备案,备案号:421126-2025-006-M。本次技改后,现应急预案已计划进行修编,****环保局备案。 |
| 主体工程、储运、公用工程、废水治理设施等完全依托,废气治理设施**。 | 验收阶段落实情况:主体工程、储运、公用工程、废水治理设施等完全依托,废气治理设施**。 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |