阜外华中心血管病医院术中神经监护仪及配套耗材采购项目院内磋商公告

项目名称

供

应

商

信

息

单位名称

（填写供应商单位名称）

营业执照或其他有效证明

（填写证号）

经审计的2024年度财务审计报****银行出具的资信证明

审计报告或资信证明是否满足，是（）否（）

供应商具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺

是否有承诺，是（）否（）

依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料

（2025年06月以来任意三个月）

是否有缴纳税收证明，是（）否（）

是否有社会保障资金证明，是（）否（）

是否是2025年06月以来近期任意三个月，是（）否（）

供应商参加本项目采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明

是否有声明，是否满足，是（）否（）

特定资格条件：

（1）投标产品纳入医疗器械管理的，提供供应商的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（2）投标产品纳入医疗器械管理的，提供投标产品的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

（3）若投标产品为进口的，应提供投标产品完整代理链的授权书（英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）；若投标产品为国产的且纳入医疗器械管理的，提供投标产品制造商的营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证。

供应商具备相关资质：是（）否（）

产品是否进口产品：是（）否（）

进口产品是否有授权书：是（）否（）

产品是否国产产品：是（）否（）

“中国执行信息公开网”网站(https://zxgk.****.cn/）的“失信被执行人”、信用中国”网站(www.****.cn）“重大税收违法案件当事人名单”和“中国政府采购”网站(www.****.cn)的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商查询结果截图

是否有打印的截图，是否满足，是（）否（）

“国家企业信用信息公示系统”网站查询信息****公司信息、股东或投资人信息）

是否有信息查询，****公司信息、股东或投资人信息，是否满足，是（）否（）

拟投产品品牌/规格型号/注册证号

供应商的法定代表人或委托代理人

姓名

身份证号码

是否有相关证明材料

是（），已提供；

否（）。

联系方式

采购文件领取邮箱

*一

总体要求

1

满足临床科室和安装场地要求，凡涉及设备安装及施工由中标方负责，提供交钥匙工程

具备

2

1）提供产品有效的医疗器械注册证或备案凭证。并提供具有法律法规效力的证明材料，不限于所投产品的注册或委托检验报告、医疗器械产品技术要求、使用说明书或公开的彩页。

2）投标人需具有有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。

具备

3

仪器配备软件使用最新版本且终身免费升级，端口免费开放，能与我院各信息系统无缝对接。

具备

4

不得另外随机配置需要使用专用耗材或试剂的设备

具备

5

产品配套所需耗材的品牌、规格型号及单价，并提供注册证或备案凭证

具备

6

数量：1套

具备

二

技术要求

1

设备用途：用于甲状腺手术中识别、定位及监测迷走神经与喉返神经，显示波形

具备

2

触摸屏：≧13英寸高清彩色触摸屏，支持医用手套下触摸操作，操作简洁

具备

3

连接状态界面：用户开机后直接进入连接状态指南界面，以直观的图片形式清晰指示连接方法

具备

4

多语言界面：支持中文界面

具备

5

曲线自适应功能：自动调节肌电信号波形曲线幅度使得屏幕显示出完整波形

具备

6

通道启停功能：≧两通道，可自主选择通道的开启或关闭

具备

7

音频输出：具备多种提示音，包括开机提示音、事件提示音、刺激提示音等

具备

8

阈值调节功能：具备阈值调节的功能，范围≧0-3000uV

具备

9

事件捕获功能：当信号幅值高于设定的阈值时，可以将采集到的肌电信号波形和幅值显示在屏幕上，便于观察分析

具备

10

刺激电流快速设置功能：具有快速设置刺激电流功能，至少低、中、高三个档位设置刺激电流

具备

11

实时电流显示：实时显示当前输出的刺激电流大小

具备

12

电极阻抗匹配机制：自动进行阻抗匹配，通过颜色和符号明确是否连接成功

具备

13

扫描延迟功能：具备可设置的扫描延迟功能，扫描参数可设置为10-100

具备

14

一体化设计，体积小巧便于携带

具备

15

具备外接USB端口，可升级系统或保存资料

具备

16

信号采集部分：

具备

16.1

测量范围：≥5-10000μV；带宽：≥15Hz-1.85KHz

具备

16.2

共模抑制比：≥80dB；输入阻抗：≥10MΩ

具备

16.3

噪声水平：≦5μVpp

具备

17

刺激输出部分

具备

17.1

刺激方式：恒流；负载范围：≥0-10KΩ

具备

17.2

刺激电流大小：≥0-30mA，可按键调节或旋钮调节

具备

17.3

刺激频率：1-10Hz，可调节；刺激脉冲宽度：包括50μs、100μs、150μs、200μs、250μs，可调

具备

18

独立抗干扰屏蔽器：增强了抗干扰能力

具备

19

专用耗材刺激电极：一次性使用刺激电极具有注册证

具备

20

使用年限≥8年，提供铭牌或说明书证明

具备

21

基本配置：术中神经监护仪、患者界面盒、患者模拟器、静音检测盒等

具备

三

技术及售后服务

具备

*1

保修期：5年

具备

2

中标方应对设备操作及维修人员进行操作及维修培训

具备

3

维修保障：提供中文说明书、操作手册、详细维修手册、整机线路图、系统安装软件及维修密码，软件系终身免费升级。每年由维修工程师提供至少4次的免费上门维护保养工作

具备

*4

国产设备的生产日期为安装日期6个月内，进口设备的生产日期为安装日期12个月内。

具备

5

一个月内非人为质量问题提供换货。设备出现故障时2个小时内响应并提供维修方案，24小时内到达现场，**有常驻工程师，提供工程师姓名及联系方式

具备

6

提供专业维修工具1套

具备

7

到货时间：接医院相关科室通知后30日历天内

具备