我院拟采购便携式睡眠监测仪、碳13呼气检测仪等一批医疗设备,现进行(二次)市场调研,****公司按以下要求提交资料。本次仅为市场调研,并非正式采购。后期将按正式采购流程完成采购工作。
一、调研需求:
| 序号 |
设备名称 |
计划采购数量(台) |
最高预算单价(元/台) |
| 1 |
便携式睡眠监测仪 |
1 |
|
| 2 |
碳13呼气检测仪(成人+儿童模式) |
2 |
49000 |
| 3 |
半导体激光治疗仪 |
1 |
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| 4 |
射频消融系统 |
1 |
|
(一)技术需求
| 序号 |
设备名称 |
原采购需求概括 |
新采购需求概括 |
| 1 |
便携式睡眠监测仪 |
1.功能概括:主要应用于睡眠呼吸暂停综合征、失眠症、发作性睡病、周期性腿动等疾病的诊断与评估。 2.主要参数配置: (1)设备的医疗器械注册证中,其适用范围中必须注明所能监测的生理指标,需包含脑电、眼电、肌电、心电、口鼻气流、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光、CPAP等重要参数; (2)设备原始采集而非软件分析指标的通道数≥10导,包括呼吸气流(口鼻气流压力和热敏)、胸腹呼吸(独立RIP胸、腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、体位、体动(设备内置加速度传感器)、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯参数、电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数等; (3)软件分析参数定义符合AASM****医学会睡眠及其相关事件判读手册; (4)设备小巧轻便,主机重量≤200g(带电池),监测过程中患者可自由活动; (5)设备主机可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时具备物理按键,用于患者主动标记夜间事件; (6)设备实时监测模式下续航时间≥24小时;电池更换简便; (7)具备多种触发启动监测模式,满足不同监测场景需求; (8)各级型号设备可以通过加装模块升级至高导联型号,无需更换主机; (9)主机可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备,并支持通过软件进行远程操控,实时修改设备参数。 (10)具有高通、低通滤波,工频陷波功能,可对单个通道进行滤波参数调整。 (11)实时在线记录具有血氧过低报警,阈值自由设定,血氧过低时中控室电脑端会发出声音报警提示。 (12)分析软件具有全中文操作界面,具备国家版权局登记的睡眠监测仪实时控制与管理软件、多导睡眠监测与记录软件的两份软著证。可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。 (13)软件回放诊断界面的时基可自定义调整,支持分屏且各个分区的时基独立,分区的占比也可自由调整;可以手动或自动分析呼吸事件、缺氧、肢体运动等事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠报告具有血氧、氧减、心率、脉率、呼吸事件、体动、体位的趋势图。 (14)软件具有设备管理功能,一套软件支持管理多套、不同型号的设备,类别分明,信息直观,简约高效; 3.其他需求: (1)质保期3年以上; (2)软件终身免费升级。 |
1.功能概括:主要应用于睡眠呼吸暂停综合征、失眠症、发作性睡病、周期性腿动等疾病的诊断与评估。 2.主要参数配置: (1)设备的医疗器械注册证中,其适用范围中必须注明所能监测的生理指标,需包含脑电、眼电、肌电、心电、口鼻气流、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光、CPAP等重要参数; (2)设备原始采集而非软件分析指标的通道数≥10导,包括呼吸气流(口鼻气流压力和热敏)、胸腹呼吸(独立RIP胸、腹导联)、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、体位、体动(设备内置加速度传感器)、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯参数、电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数等; (3)软件分析参数定义符合AASM****医学会睡眠及其相关事件判读手册; (4)设备小巧轻便,主机重量≤300g(带电池),监测过程中患者可自由活动; (5)设备主机可以显示记录状态、蓝牙状态、电池电量、受试者信息、设备版本号等信息,同时具备物理按键,用于患者主动标记夜间事件; (6)设备实时监测模式下续航时间≥24小时;电池更换简便; (7)具备多种触发启动监测模式,满足不同监测场景需求; (8)各级型号设备可以通过加装模块升级至高导联型号,无需更换主机; (9)主机可以通过无线通讯通道,可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备,并支持通过软件进行远程操控,实时修改设备参数。 (10)具有高通、低通滤波,工频陷波功能,可对单个通道进行滤波参数调整。 (11)实时在线记录具有血氧过低报警,阈值自由设定,血氧过低时中控室电脑端会发出声音报警提示。 (12)分析软件具有全中文操作界面,具备国家版权局登记的睡眠监测仪实时控制与管理软件、多导睡眠监测与记录软件的两份软著证。可生成全中文分析报告,方便临床进行报告分析及制定治疗方案。 (13)软件回放诊断界面的时基可自定义调整,支持分屏且各个分区的时基独立,分区的占比也可自由调整;可以手动或自动分析呼吸事件、缺氧、肢体运动等事件,并最终生成统计结果和报告;睡眠报告具有血氧、氧减、心率、脉率、呼吸事件、体动、体位的趋势图。 (14)软件具有设备管理功能,一套软件支持管理多套、不同型号的设备,类别分明,信息直观,简约高效; 3.其他需求: (3)质保期3年以上; 软件终身免费升级。 |
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碳13呼气检测仪(成人+儿童模式) |
1.功能概括:无创检测胃部幽门螺杆菌的专用医疗设备,依托稳定同位素质谱检测原理,通过采集受检者服药前后呼气样本,精准分析碳 13 同位素比值,定量判定幽门螺杆菌感染与否及感染程度。 2.主要参数配置: (1)样本采集器通道数量:十通道,能够一次连接并连续检测10个气袋样本,能统一或分别打印中文检测报告; (2)测量范围:测量样品的浓度范围为:1%~10%; (3)测量精度:精密度标准偏差δsd不超过0.25%; (4)稳定性:稳定性:8小时内测量,C.V.≤±2%; (5)检测灵敏度:CO2最小检测浓度:0.5%,误差应不超过±0.1%; (6)样品体积:不少于120ml/袋; (7)预热时间:不超过20min; (8)分析速度≤2分钟/对样品; (9)设备可进行周校正、月质控工作,自动生成质控报告,并提供标准质控品; (10)数据管理软件等其他功能。 3.其他需求: 质保期3年以上; |
1.功能概括:无创检测胃部幽门螺杆菌的专用医疗设备,依托稳定同位素质谱检测原理,通过采集受检者服药前后呼气样本,精准分析碳 13 同位素比值,定性判定幽门螺杆菌感染与否及感染程度。 2.主要参数配置: (1)样本采集器通道数量:十通道,能够一次连接并连续检测10个气袋样本,能统一或分别打印中文检测报告; (2)测量精度:精密度标准偏差δsd不超过0.25%; (3)检测灵敏度:CO2最小检测浓度:0.5%,误差应不超过±0.1%; (4)样品体积:不少于120ml/袋; (5)预热时间:不超过30min; (6)分析速度≤3分钟/对样品; (7)设备可进行周校正、月质控工作,自动生成质控报告,并提供标准质控品; (8)数据管理软件等其他功能。 3.其他需求: 质保期3年以上; |
| 3 |
半导体激光治疗仪 |
1.功能概括:用于儿科的无创物理理疗,主要用于消炎、消肿、止痛、促修复等辅助治疗。 2.主要参数配置: (1)支持儿科鼻炎、咽炎、扁桃体炎、咳喘、淋巴结炎、软组织炎症辅助治疗; (2)激光波长:主流650nm(腔道)、808nm(体表理疗)双波长优先; (3)输出功率:儿科安全功率5mW–50mW,可调档位,低功率适配儿童耐受度; (4)工作模式:连续输出、脉冲输出双模式,具备儿科专用温和脉冲模式; (5)治疗靶点配置:标配鼻腔照射头、体表理疗头、咽喉专用照射头,满足儿科多部位治疗; (6)预设治疗档位:内置鼻炎、咽炎、咳喘、抗炎、消肿、止痛等专科预设方案; (7)定时功能:多档位定时(3/5/10/15分钟),自动停机,适配儿童短时治疗需求 (8)照射强度调节:多档位强度可调,支持低强度起始治疗,避免刺激儿童黏膜; (9)安全保护:过温保护、超时停机、激光防误启、童锁功能 (10)防护配置:标配激光防护配件,避免眼部直射风险; (11)机体特性:便携轻量化、低噪音、无创面、无疼痛感,儿童依从性高. 3.其他需求: (1)质保期3年以上; (2)提供设备的具体参数。 |
1.功能概括:用于儿科的无创物理理疗,主要用于消炎、消肿、止痛、促修复等辅助治疗。 2.主要参数配置: (1)支持儿科鼻炎、咽炎、扁桃体炎、咳喘、淋巴结炎、软组织炎症辅助治疗; (2)主机 ①激光波长:主流650nm±15nm(腔道)、808nm(体表理疗)双波长优先; ② 激光额定功率:300mW±20%/端,2端 (冷光源); ③激光输出功率≥3档,300mW、300mW、600mW 可调;激光终端输出功率复现性:≤10%; ④输出功率不稳定度:≤10%; ⑤治疗时间设置范围:0~99min;设定治疗时间道,可切断输出并声音提示; ⑥台车式结构,具备风冷控温系统,可移动使用。 (2)光纤: ①聚集式双光纤输出,光纤芯径≤0.4mm,光纤长度:≥1.5m,外加多层保护套; ②配备儿科激光聚光罩,激光束360°可调; ③万向导光支架,可任意调结光斑大小; ④光纤带有前端,后端出光镜头; ⑤配有应急开关,可随时控制整机。 3. 其他需求: (1)质保期3年以上; |
| 4 |
射频消融系统 |
1.功能概括:微创精准介入治疗设备,依托高频射频电能转化的可控热能,对人体异常病变组织进行精准灭活、消融、修复 2.主要参数配置: (1)射频频率:400±25KHz; (2)输出功率:0-200W,可调; (3)阻抗显示范围满足:5Ω-100Ω,具有数字显示; (4)可自动识别电极规格类型:不同的电极针规格有不同的代码在屏幕显示,同时系统根据不同代码自动默认不同的消融启动功率,并在主机屏幕实时显示不同的功率大小; (5)功率模式输出功率范围满足:0―120W,可调; (6)针道模式输出功率范围满足:0―200W,可调; (7)定时模式输出功率范围满足:0―120W,可调;时间设置范围满足:0―15min50s,可调; (8)针道模式:自动监测阻抗,可保持恒功率输出; (9)具备双极疗法功能; (10)射频消融电极针: ①伞状多针射频电极:旋转式治疗电极,主针穿刺进入病灶可推开呈伞形,有≥7支子针伸展直径≥70mm,治疗范围大小可调。 ②单针冷循环射频手术电极:有液体内循环通道,适用人体组织凝血、切割、消融; ③冷循环凝血电极:支持二根和四根冷循环电极针同时使用,用于凝血,具备冷循环功能。 ④冷循环可调射频电极:电极绝缘层长度可调节,可调范围满足:5-40mm。 ⑤单针灌注电极:电极工作端具备单侧或多侧注射孔,消融时可以注入液体增加消融范围。 ⑥胆道消融电极:支持PTCD(超声引导下经皮肝穿刺胆道引流术)或者ERCP(经内镜逆行胰胆管造影术)下手术。 (11)辅助功能: ①自检功能:具有开机自检并显示错误代码功能。 ②电极检测功能:具有射频电极和中性电极断开检测功能。 ③具备扩展功能:具备转换器。 3.其他需求: (1)质保期3年以上; (2)提供专机专用的耗材挂网信息。 |
1.功能概括:微创精准介入治疗设备,依托高频射频电能转化的可控热能,对人体异常病变组织进行精准灭活、消融、修复 2.主要参数配置: (1)射频频率:400±25KHz; (2)输出功率:0-200W,可调; (3)阻抗显示范围满足:5Ω-100Ω,具有数字显示; (4)可自动识别电极规格类型:不同的电极针规格有不同的代码在屏幕显示,同时系统根据不同代码自动默认不同的消融启动功率,并在主机屏幕实时显示不同的功率大小; (5)功率模式输出功率范围满足:0―120W,可调; (6)针道模式输出功率范围满足:0―200W,可调; (7)定时模式输出功率范围满足:0―120W,可调;时间设置范围满足:0―15min50s,可调; (8)针道模式:自动监测阻抗,可保持恒功率输出; (9)具备双极疗法功能; (10)射频消融电极针: ①伞状多针射频电极:旋转式治疗电极,主针穿刺进入病灶可推开呈伞形,有≥7支子针伸展直径≥70mm,治疗范围大小可调。 ②单针冷循环射频手术电极:有液体内循环通道,适用人体组织凝血、切割、消融; ③冷循环凝血电极:支持二根和四根冷循环电极针同时使用,用于凝血,具备冷循环功能。 ④冷循环可调射频电极:电极绝缘层长度可调节,可调范围满足:5-40mm。 ⑤单针灌注电极:电极工作端具备单侧或多侧注射孔,消融时可以注入液体增加消融范围。 ⑥胆道消融电极:支持PTCD(超声引导下经皮肝穿刺胆道引流术)或者ERCP(经内镜逆行胰胆管造影术)下手术。 (11)辅助功能: ①自检功能:具有开机自检并显示错误代码功能。 ②电极检测功能:具有射频电极和中性电极断开检测功能。 ③具备扩展功能:具备转换器。 3.其他需求: (1)质保期3年以上; |
(三)调研需求
1.预算价格
请有意向的供应商按要求填写《市场调研报价单》。
2.需求响应情况说明
请各潜在供应商对照调研公告中的技术要求,如实填写需求响应情况说明,内容需重点围绕以下方面展开:是否完全响应各项需求、是否存在倾向性或指向性、对需求条款的修改意见及合理化建议等。
二、响应公司资格条件:
1.具有独立承担民事责任的能力:在中华人民**国境内注册的法人或其他组织或自然人,提交有效的营业执照(或事业法人登记证或身份证等相关证明)副本复印件;
2.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。
3.特殊要求:
(1)供应商应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可(如国家另有规定,则适用其规定,按要求提供证明文件):①如供应商为所投产品的生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械,****管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件;②如供应商为经营企业:所投产品为第三类医疗器械,****管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件;所投产品为第二类医疗器械,提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺中标后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。
(2)本项目不接受进口产品投标,进口****海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
三、资料提交要求及方式
(一)公开征集信息截止时间:2026年5月26日标书代写
(二)材料目录(以下附件均需供应商盖章确认,材料目录包括但不限于):
1.营业执照;
2.报价公司“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)网站截图查询证明;
3.法定代表人/负责人授权委托书,详见附件1;
4.《相关声明函》,详见附件2;
5.《是否适宜中小企业的声明函》,详见附件3;
6.《市场调研报价单》,详见附件4;
7.《技术需求响应情况说明》,详见附件5;
8.提供设备的具体参数。
(三)提交资料方式:(可二选一)
1.电子版资料,可以压缩包的形式发送至邮箱:****@163.com
2.纸质版资料,可寄**省**市**区三和街道叶挺大道三和段21****保健院12楼采购办
四、联系方式:
(一)联系部门:****采购办
(二)联系电话:0752-****977(工作日:8:00-12:00,14:30-17:30)