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医用耗材采购公告
****集团工作需要,需对以下医用耗材(试剂)进行统一议价,请有相关医用耗材产品且具有合法合格资质的供应商前来我院进行议价洽谈。
一、基本需求
| 序号 |
产品名称 |
基本用途 |
功能要求 |
使用科室 |
备注 |
| 1 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒/戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒 |
用于人血清 / 血浆中甲肝、戊肝病毒 IgM 抗体快速检测,辅助临床肝炎感染筛查与诊断 |
1.须具备有效的医疗器械注册证(IVD),****监局相关管理要求。 2.方法学:免疫层析(金标)法,操作简便、适合临床常规检测。 3.检测样本:人血清、血浆、全血。 4.▲检出时间: 金标法:≤20min 出结果,肉眼判读。 5.▲性能指标:灵敏度:≥98%;特异性:≥98% 符合国家参考品要求,批内 / 批间差符合行业标准(YY/T 1260-2015)。 6.储存与有效期:4~30℃避光保存,有效期≥18个月。 7.质量体系:生产企业具备 ISO13485 或同等医疗器械生产质量管理规范认证。 |
医学检验科 |
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| 2 |
运送培养基 |
用于霍乱培养检测。 |
1.类型:运送培养基或等效霍乱专用运送培养基,即用型试管装。 2. ▲规格:螺口密封试管,防漏、耐运输。 3. ▲成分与 pH:含硫乙醇酸钠、磷酸盐、氯化钠等;25℃ pH 8.4±0.2,符合霍乱弧菌存活要求。 4.无菌要求:成品无菌、无杂菌污染,无溶血、无毒性;每批附无菌检验报告。 5.▲性能:≥10^3 CFU/mL,不影响后续分离培养,保障霍乱弧菌检出率;支持粪便 / 肛拭子样本运送。 6.储存与有效期:4~30℃保存,有效期≥8 个月。 |
医学检验科 |
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| 3 |
增菌培养基 |
用于从业人员伤寒、副伤寒、细菌性痢疾的检测。 |
1.类型:选择性增菌培养基(如亚硒酸盐 SF、四硫磺酸钠亮绿 TTB 或等效配方),适合沙门氏菌 / 志贺氏菌增菌,即用型试管装。 2.▲规格:螺口密封试管,防漏、耐运输。 3.pH 值:25℃ pH 7.6±0.4,符合伤寒 / 痢疾杆菌生长要求。 4.无菌要求:成品无菌;对革兰氏阴性肠道菌有良好选择性,抑制杂菌、促进目标菌增殖。 5.▲性能:36±1℃培养 18~24h,可使沙门氏菌 / 志贺氏菌浓度提升≥10^3 CFU/mL,不影响后续分离培养。 6.储存与有效期:4~30℃保存,有效期≥8 个月。 |
医学检验科 |
(一)供应商应具有良好的商业信誉和财务状况,能够独立承担民事责任能力。供应商须为“**市药品和医用耗材招采管理系统(招采子系统)”中的注册会员单位。
(二)可收费医用耗材须提供27位国家医保医用耗材码,****医保局耗材目录中(可通过如下网址进行查询:1.国家医保耗材码查询网址:https://code.****.cn/toSearch.html?sysflag=1004。2.****医保局耗材目录查询网址:https://ggfwpz.****.cn/ConSumMable)在报****医保局****医保局官网的查询结果截图。
(三)供应商报名时须提供不限于以下要求电子材料(复印件必须加盖单位公章)。资料内容:
1.推荐医用耗材的品牌型号、配置、技术参数以及彩页资料等。医用耗材(含试剂),必须提供**市药品和医用耗材招采管理系统平台内挂网截图信息(不属于医用耗材(试剂)的除外);已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证(采购议价前还未在平台公示的视为无效),未提供平台内挂网截图信息或上报凭证的产品报名无效。
2.资质证件
(1)供应商营业执照;
(2)供应商资信证明或信用证明(信用中国网站截图);
(3)供应商法人身份证复印件;
(4)供应商销售代表的授权书和身份证复印件;
(5)供应商给销售代表缴纳的社保证明;
(6)供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证;
(7)生产企业对供应商的销售授权书(进口产品需提供原厂家对总代授权书复印件);
(8)医疗器械注册证或备案信息;
(9)生产企业营业执照(进口产品需提供国内总代理营业执照);
(10)生产企业医疗器械生产许可证或备案凭证(进口产品国内总代经营证明)。
2026年5月20日8:00至2026年5月26日17:00,节假日期间不接受现场报名,未报名者,不接受参加会议。报名网址为http://150.****.176:9007,注册后再报名。
地点:****医学装备科(**市**区高笋塘路2号,邮政编码:408099)。
联系人:李俊仪 159****2217
李 源 138****5551(微信同号)
监督电话:023-****2343
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2026年5月19日