步入式稳定性试验箱采购招标公告

项目编号**** 有效起始日期2026-05-20 14:00:00 有效截止日期2026-06-08 09:00:00

招标公告

1. 招标条件：

本招标项目已由****投资建设。本项目对投标报名人的资格审查，采用（资格后审）方法选择合格的投标人参加投标。项目所需资金来源是自筹并已落实，同时已具备招标报名条件。现特邀请合格的潜在投标人(以下简称申请人)参加本次招标项目的报名。参加本项目的投标申请人须报名资格审核通过后，方可参加投标。

2. 招标内容

2.1设备名称：步入式稳定性试验箱

2.2数量：3套

**桥QC（地址******开发区杨山路18号）：1套

原料QC（地址****工业园区天永路6号）：2套

2.3技术要求：

2.3.1**桥QC

2.3.1.1品牌为进口品牌。

2.3.1.2设备能够进行温湿度调节，调节范围应至少包括温度40C°±2C°湿度75%±5%、温度 30 C°±2 C°湿度65%±5%、温度25C°±2 C°湿度60%±5%的控制或者其他中国药典、UPS、ICH等要求的条件。

温度40°C±2 C°湿度75%±5%断电后能在60分钟维持系统在设定的温湿度范围内。

温度30C±2 C°湿度65%±5%断电后能在60分钟维持系统在设定的温湿度范围内。

温度25°C±2 C°深度60%±5%断电后能在60分钟维持系统在设定的温湿度范围内。

控温波动：±0.5 C°。

温度/湿度波动度（无载荷时）：±0.1C°/40.5%。

温度/湿度波动度（有载荷时）：±0.2 C°/±1%。

温度/湿度均匀度（无载荷时）：±1.0 C°/±3%。

温度/湿度均匀度（有载荷时）：±2.0C°/±5%。

温度偏差：±2C°。

湿度偏差：±5%。

温度控温范围：20-50C°。

湿度控制范围：50-90%。

2.3.1.3应有2套制冷制热系统，以确保设备长期不间断运行，在其中一套系统出现问题后能够自动切换到另外一套系统，不接受两套系统同时工作。

升温速率不超过1C°/min以保护加热管寿命：开机后通过自动混湿度控制器需1小时内达到设定湿度。

2.3.1.4容积：容积为67m3，试验室内有充足货架放置药品货架距离墙面，天花板，灯及地面不少于30厘米，货架间留有不少于50厘米的人行通道。货架摆放按照进门顺序从左到右，充分利用空间靠；摆放位置不要挡住回风和出风口。货架材质采用铝合金或304不锈钢，每套8层（层高为25cm~30cm），高度可调，货架上面应有小孔以促进空气的流通；每层承重量大于250KG，每个货架承重量大于1000KG。底板采用不锈钢，厚度≥2mm，承载力≥300kg/m2，以保证承重要求和库板底板不会变形。底部安装树脂材质的龙骨支架以确保良好的保温隔热的性能。

2.3.1.5符合GMP标准，详细参数需求详见URS文件

2.3.2原料QC

2.3.2.1品牌为进口品牌。

2.3.2.2设备安装场地：长不超过4m，宽不超过4m，高不超过3m,，要求能有效安装，并预留一定的检修空间。

2.3.2.3箱内容积（L）：至少有15m3可用空间，试验箱内有不少于2个货架（每个6层）放置稳定性样品，可自动调节层高，且与地面、墙面有一定距离；箱体内部高度控制在2.2m左右；每层货架承重在200kg以上。

2.3.2.4货架材质：304不锈钢，表面光洁。内胆（外壳）材料：内：镜面不锈钢SUS304，厚度≥1.0mm；外：喷塑镀锌彩钢板，白灰色，厚度≥1.0mm。

2.3.2.5运行条件：单点温度波动度不大于±0.3°C；温度均匀度不大于±0.5C，湿度单点波动度不大于±1%RHI；湿度均匀度不大于2%RH，充分符合ICHQIA标准和中国药典标准。

温湿度探头总系统响应时间应小于40s。

温度调幅精度0.1C°，分辨度0.1C°

湿度调幅精度0.1%RH，分辨度0.1%RH，提供证明文件。

2.3.2.6步入式稳定性箱需要进行空间多点校准，校准标准符合国际标准IEC60068-3-5，EC60068-3-6和国内标准GB/T2424.6-2006。

2.3.2.7备运行时的制冷及控温装置采用持续运行方式，不得采用间歇式运行方式。

2.3.2.8符合GMP标准，详细参数需求详见URS文件

3. 投标人资格要求

3. 投标人资格要求

3.1投标人须为中华人民**国境内注册的独立法人，具有有效的营业执照。

3.2投标人须具备该设备的生产资质（代理经销商需要有生产企业授权经销证书）

3.3投标人须具有良好的商业信誉和财务状况，无违法记录。

3.4投标人须具备完善的售后服务体系，能够24小时内提供技术支持和维修服务。

3.5生产经验：近三年内至少有10个以上医药的供货业绩。

4. 报名及投标文件获取标书代写

4.1报名方式：投标申请****集团电子招标平台报名。

4.2报名时间：2026年5月20日至2026年6月7日。

4.3报名资料：

- 公司营业执照复印件（加盖公章）

- 法定代表人身份证复印件

- 法人授权委托书及被授权人身份证复印件

- 近三年类似项目业绩证明

- 联系方式（联系人姓名、手机号码、固定电话）

以上资料须提供原件复印盖公章或原件扫描的电子版且必须清晰。

4.4报名步骤：

4.4.1.****集团电子招标平台（https://supply.nhwa-group.com/homepage）上公开发布。

4.4.2.本项目****集团电子招标平台线上进行，供应****集团电子招标平台，按需提交相关资料，具体操作步骤可查阅网站首页供应商操作手册。

4.4.3凡有意参加的供应商，请在“****集团电子招标平台（https://supply.nhwa-group.com/homepage报名，审核通过后下载本项目招标文件以及图纸、答疑澄清等开标前公布的所有项目资料，无论供应商领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容，请****集团电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。标书代写

4.4.4供应商根据招标公告要求的方式按时完成报名、提交报名资料、投标文件等。标书代写

所有文件资料压缩后以附件形式上传。

4.5联系方式

招标人：****

地 址：****经济开发区**西路31号（恩华科技大厦）2004室审计部

联系人：许先生

电 话：0516-****1135

邮 编：221000