供应室消毒相关设备一批(医疗设备更新)技术参数公示

设备一：水处理系统

1、产水量：≥3000L/h/套（25℃）

2、水利用率：≥70%

3、脱盐率：≥ 99%

4、产水水质：

4.1处理方式：单双级反渗透

4.2纯水电导率：≤单极15μs/cm （25℃） ≤双极极5μs/cm （25℃）

4.3****中心用水规范

5、设备主要性能:

5.1具备全自动运行控制功能，自动开停机,实现无人看管

5.2具备预处理系统自动冲洗及再生运行功能

5.3具备反渗主机的自动清洗保养功能,具有自动脉冲冲洗功能

5.4具备无水保护，压力保护等多种安全自锁装置

5.5具备多功能监测可实现水质、流量、压力在线显示

5.6具备智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全

5.7软水、纯水具有独立的供水管路，可分别多点取水

5.8具备反渗主机一体化结构，

6、控制方式:采用继电器控制、按键操作，在线显示电导率等参数

8、该水处理设备：由预处理系统、反渗透系统、及纯水供水系统组成

设备二：脉动真空清洗消毒器

1、容积：≥150L

2、显示屏：≥5.7寸彩色触摸屏

3、耗水量：≤300L/循环

4、材质要求：

清洗舱：材质等级不低于316Ti不锈钢，厚度≥5mm,

5、装载能力：≥8个器械托盘

6、工作压力：-0.1~0 Mpa

7、内室温度：10℃~100℃

8、机器原理：负压清洗，负压干燥

9、使用寿命：不少于10年或15000次循环

10、门数量：双门

11、开门形式：升降门

12、性能要求：管腔类器械，手术器械，麻醉器械，牙科手机，手术机器人器械等物品的清洗、干燥

13、运行周期：标准循环≤60分钟

14、配备：≥1个清洗架，≥10个托盘

15、清洗方式：脉动真空清洗

16、液位任意可调：根据负载量多少，液位可调，达到节能运行的目的；同时可自动调整耗材进给量

设备三：脉动真空清洗消毒器

1、容积：≥300L

2、显示屏：≥5.7触摸屏

3、耗水量：≤300L/循环

4、材质要求：

清洗舱：材质等级不低于316Ti不锈钢，厚度≥5mm,镜面板

5、装载能力：15个器械托盘

6、工作压力：-0.1~0 Mpa

7、内室温度：10℃~100℃

8、机器原理：负压清洗，负压干燥

9、使用寿命：不少于10年或15000次循环

10、门数量：双门

11、开门形式：升降门

12、性能要求：管腔类器械，手术器械，麻醉器械，牙科手机、手术机器人器械等物品的清洗、干燥

13、运行周期：标准循环≤60分钟

14、主要元器件：真空泵、气动阀、电磁阀采用知名品牌

15、产品附件：≥1个清洗架，≥10个托盘

16、清洗方式：脉动真空清洗

17、液位任意可调：根据负载量多少，液位可调，达到节能运行的目的；同时可自动调整耗材进给量

18、制造商具备定期对设备的消毒温度进行维护校准的能力，并提供相应资质复印件加盖制造商

设备四：全自动清洗消毒器

容积：≤520L 内置打印系统

用途：对手术器械、麻醉呼吸管道、手术机器人器械，换药碗等进行清洗、消毒、上油及干燥处理

3、能自动完成冲洗、清洗（自动注入多酶清洗液）、热水消毒、上器械保护油、干燥过程

4、装载量及运行时间：≤520L，一次最多可装载≥15个标准器械托盘（480x250x50mm）

标准程序全过程运行时间：≤35分钟（蒸汽加热），完成包括清洗、消毒、上油、干燥全过程；

5、材质舱体：

舱体：≥1.5mm 厚；优于等于316L 不锈钢材质等级的镜面板，外装饰罩：不低于304 不锈钢拉丝板

6、喷淋臂：单层喷淋臂＜2个

7、对接口：清洗架注水口位于清洗腔体的侧面

8、密封门：

8.1门玻璃：防爆玻璃门，

8.2压紧方式：门采用主动压紧方式（气缸压紧）

8.3门厚度≥22mm

9、干燥系统：噪音≤65dB，双风机供风，双级加热系统

10、核心配件：循环泵、气动阀、计量泵

11、计量泵：≥2个

12、具有水循环系统：水循环加热，节约能源，具有水加热系统

13、循环泵：不锈钢泵体，流量最大值不低于900L/分钟

14、空气过滤器：达到H13级或优于此级别，效率≥99.99%，过滤精度≤0.3 um；

15、控制系统：

15.1控制方式：采用PLC控制；
15.2通过数字量和模拟量扩展模块进行扩展；
15.3具有故障自动检测功能，故障声音报警功能；
15.4抗干扰能力强，稳定性高。

15.5具有彩色触摸屏控制，简单快捷

16、具有安全保护装置：超温自动保护装置、防干烧保护装置、风压低保护装置、系统自动切断加热电源。
16.4门障碍保护装置：门在关闭过程中遇到阻碍时，会停止关门，并且向相反方向运行。
16.5电机过流保护装置：设备电机过载时，过流保护开关动作，电机停止工作。

17、记录方式：可自动打印过程曲线、并记录A0值；可连接追溯系统。含内置打印机

18、程序名称：≥9套预置程序，≥21套自定义程序，用户可根据需要进行程序编辑，同时能增加外来器械程序

19、配备清洗篮筐50*25cm≥40套，10*10*10≥20套，25*25*7≥40

设备五：脉动真空灭菌器

1、容积：≥1500L

2、主体结构：环形加强筋结构，多点进汽，多段加热，

3、压力：-0.1/0.3Mpa

4、设计温度：≥150℃

5、夹套数量：环形加强筋结构，环形加强筋个数≤6个；多点进汽，进汽口数量≥6个。

6、制造工艺：门密封胶条洗槽必须镶嵌在柜体上非后期螺丝固定，设备主体焊接工艺采用人工焊接或其他。

7、具有门障碍报警功能：关门过程中，遇到障碍，触摸屏会显示报警信息，门动作将反向开启

8、管路材质：不锈钢卫生级管路，卡箍链接

9、灭菌效果：灭菌效果通过CDC灭菌效果检测（提供灭菌效果检测报告复印件加盖制造商公章）

10、具有换热装置：板式换热器，换热效率高，

11、具有触摸屏记录功能、具有喷墨打印机记录、具有外置喷墨打印机随时打印记录；

12、具有数据保存功能：程序运行的电子数据可永久保存、重复打印、随时查看。

13、安全联锁：

具有压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。

14、程序种类及数量：

灭菌类程序：≥5套；测试类程序：≥2套；辅助类程序：≥1套。

15、程序运行时间：标准循环≦55分钟。

16、材质：消毒车材质不低于316L

17、设计使用寿命：≥15年或30000次循环

18、设备制造商具有压力容器的设计、生产资质

19、配备消毒车≥6套

设备六：洁净电热蒸汽发生器

1、容积：≥48L

2、材质：材质不低于304,优质无缝钢管

3、压力：≥0.7Mpa，功率≥120kw

4、温度：≥170℃

5、使用寿命：≥8年

6、主体保温：≥岩棉15mm

7、产气时间：≤5min；

8、管路及控制系统：

8.1水位控制：高精度水位继电器对工作水位进行液位控制。自动加水，当蒸发器水位低于中水位时，加水泵开始工作加水。当水位升至高水位后，加水泵关闭， 停止进水

8.2压力控制：利用机械式压力控制器进行工作压力的控制及调整，当器身内蒸汽压力达到压力控制器所设置的上限值时，可自动切断加热电源；当器身内蒸汽压力降低到所设置的下限值时，可自动接通加热电源；

8.3加热保护：采用液位控制器和温度控制器双重自动保护措施。由于意外原因造成器身内水位降到下水位时，可自动切断加热电源；一旦液位控制器失效，水位继续下降到电热管的位置时，为防止电热管无水干烧，温度控制器将发出信号，切断加热电源，以保证加热元件不致因缺水干烧而损坏；

8.4双重超压自动保护：具有压力控制器和安全阀双重超压保护；

8.5过电流保护功能：当发生器在工作过程中，由于各种意外造成电流过大时，将会启动电路保护功能，防止对人员及设备造成伤害；

8.6具有自动排污功能, 并配有手动排污闸阀

8.7安全阀：全启式安全阀

8.8压力表：

量程：0～1.6MPa；精度等级：≥1.6级

设备七：干燥柜

1、用途：可对外科手术器械，玻璃器皿，呼吸治疗物品进行干燥处理。

2、容积：≥500L

3、外观要求：整体不锈钢外观，带侧面热风风循环

4、材质要求：外罩、舱体采用不低于SUS304不锈钢拉丝板，板材厚度≥1.2mm

5、参数设定：

5.1干燥温度及时间可自行设定

5.2最高干燥温度90℃，温度可调

5.3干燥时间设置范围600秒——6000秒

6、控制器要求：采用一体化控制器， OLED显示屏，可视性强；内置≥10套程序，≥4套默认程序（导管、器械、玻璃器皿、湿化瓶），用户可根据需求自行调节参数。

7、空气进入方式：高效空气过滤器，过滤精度≤0.3μm，过滤效率≥99.97%，滤褶方向应垂直于地面，符合高效过滤器的安装要求，有效阻隔空气中的粉尘颗粒等进入干燥舱体内。

8、最大处理量：可一次性处理≥9个DIN标准器械托盘或≥36根导管或≥38个湿化瓶

9、器械放置层数：≥9层

10、管道干燥方式：专用放置架、内壁及外壁均需干燥

设备八：超声波清洗机

1、容积：≥120L

2、材质：不低于304不锈钢板材

3、密封门：

3.1开门方式：手动翻转门

3.2密封方式：硅橡胶胶条压紧密封

4、超声频率：40KHZ、80KHZ、100KHZ三频可调

5、耗水量：≤100L

6、使用寿命：≥8年

设备九：过氧化氢低温等离子体灭菌器

1、总容积：≥150L

2、灭菌方法：

2.1双循环过氧化氢等离子体技术

2.2过氧化氢在线提纯技术，将过氧化氢浓度提纯到96.5%以上。（提供过氧化氢含量省级检测报告）

2.3过氧化氢无残留、环境无影响技术，工作环境符合国标要求。

1、灭菌剂：

3.1≤60%过氧化氢

3.2每循环刺破一个胶囊，全自动针刺胶囊吸入式，精确加注，人体无接触。

3.3标准循环每次用≤2个胶囊

3.4每循环之间灭菌剂用量误差小于1%(5μl)

4、灭菌速度：全循环≤50分钟；快速循环不大于26分钟

5、灭菌模式：

5.1多程序选择：全循环---双循环灭菌；快速循环---单循环灭菌、 可选配达芬奇手臂灭菌程序

5.2倒计时显示

6、灭菌温度：50℃±5℃

7、使用寿命：≥9年

8、灭菌效果：单循环灭菌程序能对直径≤1mm，长度 ≥500mm 不锈钢管和直径 ≤1mm，长度≥2000mm 聚四氟乙烯管进行有效灭菌（提供中国CDC报告）

9、主控制系统：≥8寸中文显示彩色触摸屏

10、测试方法：枯草杆菌芽孢或嗜热脂肪杆菌生物监测

11、灭菌记录：灭菌过程的温度，压力，时间，循环模式，过程阶段等均在触摸屏上自动显示，自动打印工作过程参数和曲线。

12、报警系统：

12.1自动报警系统，并触摸屏文字显示报警内容。

12.2灭菌压力、温度，卡匣胶囊数量，过氧化氢提纯参数等实时监控，有报警设置。

13、灭菌室门：液晶屏触摸开关门方式，自动开关门，防夹手设计。

14、灭菌室结构及材质：方形结构，优质航空铝材。

15、灭菌残留物：无毒害

16、对医务人员影响：等离子体所发生紫外线完全屏蔽。

17、提供危险化学品生产许可证复印件加盖制造商公章

设备十：医用无油空压机

1. 储气罐容积：≥25L

2. 额定功率：≤550W

3. 气流量：≥55L/min

4. 辅助功能：配置自动定时排水功能；自动启停功能；设备故障自动报警，过载、过压自动保护功能

设备十一：医用检查放大镜

1. 可自由伸缩，可360°旋转

2. 放大倍数不低于5倍

设备十二：全自动切割封口一体机

1.封口速度：≥10m/min

2.封纹宽度：≤12mm

3.封口留边：0-35mm可调

4.切割长度：≥50mm

5.控温误差：≤1%

6、具备切割、封口机全自动功能

设备十三、医用煮沸槽

1、用途：配合超声波清洗机使用而设计的，****医院供应室、手术室、实验室等对各类医疗器械、试验用器具的煮沸设备

2、功能要求：≥93°热水煮沸

3、运行时间：≤40min左右

4、最大装载量：≥1个器械篮框

5、设备重量：净重≤100kg，运行重量：≤200kg

6、煮沸温度80℃～93℃可调

7、加热方式：电加热 ≤9.5kw

8、耗水量：≤60L

9、清洗舱容积：≥80L

10、开门方式：自动升降们

11、管路系统： U型排水管路

12、核心配件：进水电磁阀、计量泵

13、计量泵：≥1个

14、控制系统：文本屏或触摸屏控制超声清洗全过程。

15、具有水位低保护功能：水位低时自动停止加热管加热。

设备十四：除锈仪

1. 主体材质工艺：不锈钢材质拉伸成型

2. 超声功能：具备40KHZ医用超声频率

3. 管路系统：采用不锈钢管路设计

4. 控制系统：数字控制，温度、时间可调可控。

5. 具有双层推车、配具取水杯

6. 辅助功能：具有辅助抛光轮且转速可调

设备十五：绝缘检测仪

1. 用途：****中心、手术室和内镜室等科室现场对有源医疗器械进行绝缘或通断检测

2. 输出电压：0～5000 V可调；输出电流：＜0.1mA

3. 彩色触控屏，触摸操作界面

设备十六：ATP荧光检测仪

1. 检测程序：≥6套

2. 检测时间：≤10s

3. 检测结果储存量：≥20000次

4. 控制方式：采用触摸屏控制

设备十七、追溯系统

1、用途：****中心处理物品的质量及过程追溯，实现信息化管理

2、追溯信息记录介质：使用二维条形码技术.

3、与设备连接模式：全自动清洗消毒器、脉动真空灭菌器及低温等离子灭菌器等主要设备操作端均设置扫描仪，通过扫描记录包裹进入设备的过程及处理的结果，**灭菌是否合格等，包裹条形码通过上述操作与设备运行参数、曲线等信息自动关联，在使用科室可通过条形码查询在设备中的运行数据及运行曲线；

4、与科室连接方式：科室只需安装客户端软件即可实****供应中心进行物品需求的信息传输

5、条形码标签模式：

5.1规范中要求的6项信息；包括：包裹名称、配装检查人、灭菌日期、失效日期、灭菌锅次、灭菌锅号

5.2必须带指示卡变色功能

5.3条形码数量可根据需要定制

6、人性化功能：

6.1带语音提供功能，可提示包含的器械名称、数量

6.2带图片显示指示功能，包括整包或单个器械图片

6.3带器械列表功能，可罗列器械清单

7、功能要求：追溯系统主要内容应包括：“设备监控模块”、“回收管理模块”、“检查包装模块”、“仓库管理模块”、“发放管理模块”、“护士长管理模块”、“临床科室管理模块”“急消器械板块”等子模块。或包括以下内容：1复用物品追溯，包括物品回收，清洗消毒，检查包装，灭菌，存储，发放与使用科室的过程追溯；2.供应商与使用客户数据库；3.器械与物品数据库；4.无菌物品的有效期管理；5.可追溯感染源，生成召回报告，举证倒置。