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采购人:****
项目名称:****西门子64排CT球管单一来源采购
拟采购的货物或服务的说明:
****西门子64排CT球管单一来源采购、 1项、 预算金额 1,000,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:****000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定,医疗器械的结构及组成属于注册证载明内容,变更需重新注册。我院在用的西门子SOMATOM go. Top CT设备(序列号:****),其球管(型号:Athlon)为整机注册时的结构及组成部分,****公司独家生产,未授权任何第三方销售。若使用非原厂球管,将导致整机结构及组成发生变化,需重新办理注册变更,****公司明确不为非原厂配件承担重新注册责任;同时,依据《医疗器械监督管理条例》第五十条,未按产品说明书要求维护设备亦构成违规。因此,为保障设备合规运行及临床安全,****公司原厂采购同型号备用球管,符合单一来源采购的法定情形。
名称: 西****公司
地址: 中国(**)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
2026年05月21日至2026年05月28日
无
联系人: 王杨
联系地址: **省**市**区中医街4号
联系电话: 0816-****322
2.财政部门联系人: 刘运春
联系地址: **省**市**区花荄镇银河大道1号
联系电话: 0816-****868
****
2026年05月21日