峨眉山市疾病预防控制中心2026年扩大人群HIV筛查检测试剂耗材询价公告

按照《****中心采购管理制度（试行）》欢迎符合条件的商家、企业参与。

一、采购项目基本情况

1.采购单位名称：****

2.采购项目名称：****2026年扩大人群HIV筛查检测试剂耗材采购

3.采购方式

询价采购

4.采购标的

2026年扩大人群HIV筛查检测试剂耗材

5.最高限价

最高限价20.0万元，超过最高限价报价无效

二、采购数量（规模）

三、技术要求

扩大筛查HIV检测试剂：

1.检测原理：胶体金法。****监局医疗器械注册证明（体外诊断试剂））；

2.检测标本：血清、血浆、全血；

3.产品规格：卡式；

4.操作简便，无需上机，不区分样本加样量均≤50ul（提供厂家盖章的使用说明书）；

5.基因重组HIV混合抗原包含P24、gp120、gp41、gp36（提供厂家盖章的使用说明书）；

6.检测时间：每单人份检测时间≤20分钟（提供厂家盖章的使用说明书）；

7.2018-2019****控制中心****中心的艾滋病试剂临床质量评比中，敏感性为100%、特异性≥99.65%、功效率≥99.78%****控制中心****中心发布的艾滋试剂临床质量评估报告数据为准，提供该临床质量评估报告）；

8.近三年定期每年两次参****检验中心组织的“感染性疾病抗原抗体快速检测室间质量评价”，获得合格证或合格报告（提供合格证书或合格报告）；

9.****卫生健康委****中心组织2025感染性疾病抗原抗体快速检测室间质量评估中，统计客户使用数量≥100家；

10.储存条件：4～30℃常温保存；

11.有效期：交货时实际有效期不少于18个月，根据需要分次发货；

12.生产厂家同时通过ISO13485、ISO9001质量体系认证。

四、供应商资格条件

（一）供应商应具备《****政府采购法》第二十二条规定的下列条件。

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商应符合以下特定资格要求

1.本项目不接受联合体投标。

2.供应商为生产厂家，须提供有效的《医疗器械生产许可证》；供应商为产品代理商或经销商的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。（仅限医疗器械适用）。

五、报价须知

时间：即日起至2026年5月25日17时止，逾期视为无效。

方式：请报价单位准时将资质文件及报价文件报至****402室

最低价中选，如出现价格一致的情况，我中心将现场采取抽签的方式确定中选申请人。

六、联系方式

采购人：****

地址：**省峨**市万福西路62号

联系人：欧阳老师157****1912

2026年5月21日