贺兰县金贵镇中心卫生院碳13呼气检测仪采购公告

（一）采购内容

碳13呼气检测仪1台，预算金额1.6万元以内。

（二）资质要求（★实质性条款）

1.投标产品须具有有效的《中华人民**国医疗器械注册证》（注册证适用范围应包含幽门螺旋杆菌诊断）；

2.供应商须具备《医疗器械经营许可证》或备案证明 ；

3.投标人须承诺所投产品****管理局相关标准，并提供注册证复印件。

（三）技术参数

1.检测原理：基于红外光谱分析技术，用于3C-尿素呼气试验样本检测；

2.检测通道：≥6通道，可同时检测多个样本；

3.精密度：标准偏差δsd 不超过 0.30‰，C.V.不超过±2%；

4.稳定性：5小时内相对偏差绝对值(C.V.) ≤ 3%；

5.检测灵敏度：CO最小检测浓度 ≤ 1.0%；

6.样本CO浓度范围：1%-10%；

7.单个样本分析时间：≤150秒；

8.预热时间：≤45分钟，具备预热完成提示功能；

9.软件系统：配备中文操作及数据管理软件，支持患者信息录入、检测结果自动计算与报告打印；

10.数据接口：****医院LIS或HIS系统对接（提供标准接口或开放协议）；

11.电源要求：AC220V ± 22V，50Hz±1Hz；

12.工作环境：温度10℃～30℃，相对湿度≤70%。

（四）配置要求

1.主机1台、打印设备1台；

2.中文数据管理软件1套；

3.电源线、数据线1套；

4.操作说明书1份。

（五）商务及售后服务（★实质性条款）

1.质保期：整机免费保修≥ 2年，从验收合格之日起计算；

2.响应时间：接到报修后2小时内响应，24小时内到达现场；

3.培训：提供现场操作培训，确保人员能独立操作使用；

4.交货期：合同签订后30天内完成供货、安装及调试。

（六）特别说明

1.供应商须提供所投产品的医疗器械注册证复印件、产品彩页或技术白皮书作为技术参数佐证材料；

2.带“★”条款为实质性要求，任何一项不满足将导致投标无效；

3.技术参数中未标★的条款，允许存在细微偏离，但偏离超过3项视为不响应。

通过“****”公众号向社会公开询价。

**县金贵镇东街（****）

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2026年5月21日