梧州市第三人民医院关于“全自动病毒载量检测系统”采购项目的市场询价公告（重）

根据工作需要，现对“全自动病毒载量检测系统”采购项目进行市场询价。具体如下：

一、项目名称及内容

（一）项目名称：“全自动病毒载量检测系统”采购项目；

（二）项目地点：**市**区塘源路42号；

（三）项目最高预算：100万元；

二、项目基本参数需求

1.全自动核酸磁珠提取、PCR反应液加样配制、扩增和实时荧光定量检测一体机 。

2. 单台设备可一次性上载样本≥96管，原始采血管直接上机，无需转移至二级管。

3.全自动样本制备、核酸扩增和检测，完全无需人工干预≥4批检测，样本、试剂与耗材均支持不停机上载，无需等待上一批检测结束后再进行上载。

4.系统可开展MTB、HBV、HCV、HIV等项目，HIV-1 病毒载量检测灵敏度：≦18 copies/mL (95%可信区间)。

5.具有防污染和生物安全系统：UNG-dUTP或等效的配对系统防产物污染，试剂移液针与样本移液通道分开独立。系统软件支持设置优先级载架与优先级检测项目（优先级高的样本将会在最早的批次被处理），系统自动识别。

6.****中心提供的试剂使用要求，详情如附件1。

7.****实验室信息系统（LIS）进行数据对接。

三、报价时间

2026年5月21日-2026年5月23日（3个工作日）8:00-17:00，有意向的供应商请于2026年5月23日17:00****装备部进行报价，逾期无效。

四、供应商要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.供应商或厂家营业执照的经营范围应包括医疗器械销售及持有医疗器械经营备案凭证。

3.供应商需提供本项目其他相关的具体技术参数。

五、报价要求

盖章版报价单，需求满足情况表，公司相应营运资质证明材料，扫描件或纸质版均可。

六、特别说明

本次询价仅作市场调查，不作直接采购，具体采购以后期招投标为准。

七、联系人

姚工 0774-****300-8801

八、报价扫描件接收邮箱

****@163.com

****

2026年5月21日

附件1

（一）罗氏

1.规格：48人份/盒或其他规格；

2.用途：用于定量检测HIV-1病毒核酸；

3.技术原理：实时荧光定量PCR检测；

4.检测范围：20～1.0×107 cps/ml；

5.特异性：100％（95%可信区间98.5～100%）；

6.样品加样量≤1ml，使用血浆；

7.有抗污染系统，含AmpErase酶；

8.成品化试剂盒，无需手工配液；从核酸提取到PCR扩增检测，全部自动化；

9.试剂上样方式：可连续上样；

10.核酸提取原理：磁珠分离技术；

11.检测方法：TaqMan探针技术；

12.定量原理：内标定量；

13.质量控制：包含内、外质控，全程监控核酸提取、PCR扩增和检测；外部对照质控包含阴性、弱阳性（130～1600 cps/ml）、强阳性（140000～****000 cps/ml）质控,每一批检测仅需此3个外部质控；

14.检测亚型：HIV-1 M组A-H亚型；

15.灵敏度：≤20 cps/ml (95%可信区间)；

16.该试剂能与全区现有的HIV-1核酸定量检测仪器cobas taqman48、cobas taqman96和cobas4800和cobas6800机型相匹配使用；

17.耗材：配备足够的与试剂配套使用的耗材。

18.说明书：附中文检测操作说明书

19.****管理局注册证。

（二）雅培

1.检测项目：用于定量检测HIV-1病毒核酸；

2.检测亚型：HIV-1型M组(A-H)、O组、N组；

3.检测方法：实时荧光定量PCR检测；

4.检测平台：与全区现有m2000核酸检测系统相匹配使用；

5.定量方式：外部标准品定量，校准曲线保存于仪器内，使用相同批号试剂时不需要重新校准。

6.技术要求

1) 特异性：100% ( 95%CI 99.28-100% )；

2) 线性动力学范围：40~1.0×107 cps/ml；

3) 检测样本：血浆(ACD-A、EDTA抗凝)、干血斑；

4) 检测样本体积及检测灵敏度：0.2ml（≤150cps/ml）、0.5ml（≤75cps/ml）、0.6ml（≤40cps/ml）、1.0ml（≤40cps/ml）；

5) 检测报告单位：copies/ml、log copies/ml、IU/ml、log IU/ml；

6) 检测方式：96孔PCR板；

7) 检测批量：一次检测批量可选4—96人份；

8) 精密度：内测标准差(SD)≤0.25log copies/ml；

9) 内部质控：添加于裂解液中，与样本一起提取和扩增，质控整个实验流程；

10)外部质控：试剂盒提供阴性、弱阳性（269-8511 cps/ml）、强阳性（25704-812831cps/ml）质控；

7.****管理局注册证。

（三）赛沛

1.规格：10人份/盒

2.样本量：1ml血浆；

3.线性动力学范围：40-10,000,000 拷贝/mL；

4.检测报告结果的时间≤90分钟；

5.检测亚型：HIV-1 M组亚型（A～K）、CRF01_AE、CRF02_AG和CRF03_AB；N组；O组；

6.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成；

7.每份检测试剂匹配：内部定量标准品（IQS-H、IQS-L）、样本量控制对照 (SVA)；和探针检查对照(PCC)；

8.与全区现有的设备GeneXpertR Infinity匹配使用。