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年产300吨西他列汀、200吨2-R-BOC丁酸技改项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****1082MA28GGB92T | 建设单位法人：朱国强 |
| 焦江华 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| **市******开发区**第五大道25号 |
建设项目基本信息
| 年产300吨西他列汀、200吨2-R-BOC丁酸技改项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市**市 ******开发区**第五大道25号 |
| 经度:121.****81692 纬度: 28.****50964 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-09-18 |
| 台环建备-****004 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-08-12 | 项目实际总投资(万元)：1960 |
| 195 | 运营单位名称：**** |
| ****1082MA28GGB92T | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| 913********311872U | 验收监测单位：******公司 |
| 913********311872U | 竣工时间：2025-07-25 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-04-22 | 验收报告公开结束时间：2026-05-21 |
| 验收报告公开载体： | http://zjrqchina.com/index.php?m=Article a=show id=2915 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改建 | 实际建设情况：与环评要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 利用已建2车间和6车间生产线进行改造，实施年产300吨西他列汀、200吨2-R-BOC丁酸技改项目。本项目实施后将“以新带老”淘汰已建的10t/a (1R,3S)-3-氨基环戊醇、10t/a熊去氧胆酸、50t/a右旋布洛芬、10t/a替格瑞洛及80t/a 3-R-氨基丁醇（还原工序），并将(R)-3-羟基丁酸-(R)-3-羟基丁酯产能从120t/a削减至37.5t/a、(R)-二氢-4-丙基-2(3H)-呋喃酮从10t/a削减至3t/a | 实际建设情况：与环评要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 项目生产产品主要为年产300吨西他列汀、200吨2-R-BOC丁酸，具体生产工艺详见3.4章节。 | 实际建设情况：项目生产产品、原辅料类型、生产工艺与环评一致无新增污染物，污染物排放量不增加。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：按”清污分流”、“雨污分流、污污分流”的原则完善厂区给排水管网，污水收集处理系统已采取防腐、防漏、防渗措施，排污管道采用架空明管形式。按照“分类收集”、“分质处理”的原则，企业高浓废水（溶剂含量较高）采用蒸馏釜进行脱溶预处理，高盐废水采用蒸馏釜、MVR以及三效蒸发进行脱盐预处理。各车间高浓废水经车间高浓废水收集罐收集后泵送至该蒸馏釜预处理，蒸馏的废溶剂与废盐作为危废处理，废水进入废水处理设施，达到纳管标准后纳入上实环境（台****公司集中处理后达标排放。 废气：车间工艺废气按性质分类预处理（酸性废气经水-碱液喷淋，碱性气体经水-酸液喷淋，有机废气经冷凝器冷凝+水喷淋、二氯甲烷废气经二级冷凝+树脂吸附/脱附）后进入废气总管，总管内废气先经酸-碱液两级喷淋塔处理后先通过除沫器再进入RTO预热器，再进入焚烧炉高温焚烧处理，废气焚烧后经急冷塔降温后再进入水-碱液两级喷淋塔处理，再经一级次氯酸钠喷淋+生物塔（除臭）处理，最后经排气筒1高空排放；储罐设置氮封装置，储罐呼吸废气和污水站高浓废气接入RTO装置处置；固废堆场废气和污水低浓废气进入次氯酸钠喷淋+生物滴滤塔处理后接入排气筒3排放。 | 实际建设情况：废水、废气处理工艺与环评要求一致。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 6.352 | 37.604 | 0 | 0 | 6.352 | 6.352 | |
| 0 | 0.953 | 2.632 | 0 | 0 | 0.953 | 0.953 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 9.025 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 11.228 | 23.952 | 0 | 0 | 11.228 | 11.228 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014） | 本项目不新增员工，不新增生活污水排放。产生的废水主要为工艺废水、清洗废水、水环泵废水、检修废水、吸收塔废水、冷却废水。 企业对废水排放实行雨污分流、污污分流。工艺废水分质收集，高浓度工艺废水收集后根据不同废水类型分别进行预处理，本项目工艺废水预处理措施见表4-1，工艺废水的产生量、特性及预处理措施见表4-2。 ①车间生产废水高、低浓度分开收集，其中工艺废水利用车间外高浓废水罐（地上罐）单独收集，车间清洗废水等采用车间外低浓废水收集罐（地上罐）单独收集，收集后的各废水高架管路泵送至废水站。 ②需脱溶的工艺废水（高浓废水）单独收集于暂存罐中，利用车间内废水预处理釜作蒸馏预处理，脱出的溶剂直接作为危废处置。 ③需脱盐（脱氮/除磷）的工艺废水（高盐废水）单独收集于暂存罐中，****中心内MVR（3t/h）和三效蒸发设施（1.5t/h）作蒸发脱盐（脱氮）预处理。 预处理后的工艺废水混合其他工艺废水（无需预处理）、清洗废水、水环泵废水、检修废水、吸收塔废水、冷却废水经厂内废水站处理后排入污水管网，经上实环境（台****公司处理达标后最终排入**湾。****处理站处理能力为300t/d。 | 监测期间，****处理站出口pH值范围、色度、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总氮、总磷、动植物油、AOX、甲苯、挥发酚、总锌、总有机碳、乙腈、甲醛日均排放浓度均符合《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）表2中的间接排放限值；石油类、氟化物、苯胺类日均排放浓度均符合《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4中的三级标准。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 一般性有机废气经车间外多级水喷淋或水碱喷淋后，再送至RTO末端处理系统处理（设计风量30000m3/h），采用“酸碱二级喷淋+RTO+水碱二喷淋+次氯酸钠喷淋+生物塔”处理工艺。 含卤有机废气以风管单独收集后，经多级冷凝+大孔树脂吸附/脱附系统处理，尾气再接至总管进入末端RTO处理系统进一步处理。 发酵废气经酸喷淋+次氯酸钠喷淋+碱喷淋处理（设计风量7500m3/h）后高空排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021） | 本项目废气主要为工艺废气（车间酸性废气、车间碱性废气、车间有机废气、二氯甲烷废气）、储罐呼吸废气、污水处理站废气（污水站低浓度废气、污水站高浓度废气）、固废堆场废气。 1、车间工艺废气按性质分类预处理（酸性废气经水-碱液喷淋，碱性气体经水-酸液喷淋，有机废气经冷凝器冷凝+水喷淋、二氯甲烷废气经二级冷凝+树脂吸附/脱附）后进入废气总管，总管内废气先经酸-碱液两级喷淋塔处理后先通过除沫器再进入RTO预热器（设计风量30000m3/h），再进入焚烧炉高温焚烧处理，废气焚烧后经急冷塔降温后再进入水-碱液两级喷淋塔处理，再经一级次氯酸钠喷淋+生物塔（除臭）处理，最后经排气筒1（20m）高空排放；储罐设置氮封装置，储罐呼吸废气和污水站高浓废气接入RTO装置处置； 2、固废堆场废气和污水低浓废气进入次氯酸钠喷淋+生物滴滤塔（设计风量9000m3/h）处理后接入排气筒3（20m）排放。 | 监测期间，弈柯莱药业RTO废气排放口颗粒物、非甲烷总烃、二氧化硫、氮氧化物、TVOCs、甲醇、丙酮、氯化氢、二氯甲烷、氨、甲苯、苯系物、乙酸乙酯、二噁英排放浓度及臭气浓度最大值均低于《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2、表5标准限值；氨排放速率符合《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表2排放限值要求。 监测期间，弈柯莱药业废水站、固废堆场废气排口硫化氢、氨、非甲烷总烃排放浓度及臭气浓度最大值均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表3标准；硫化氢、氨排放速率低于《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表2排放限值。 监测期间，企业厂界无组织氯化氢、臭气浓度最大排放浓度均低于《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表7企业边界大气污染物浓度限值；氨、硫化氢最大排放浓度均低于《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1厂界无组织限值中的二级标准。 监测期间，弈柯莱药业厂区内无组织非甲烷总烃小时平均浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表6中的特别排放限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 局部隔声，对高噪声设备空压机增加消音器等设施，加强设备维护。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 本项目的主要噪声源为电机、冷冻机、离心机、各类风机以及生产过程中一些机械转动设备。经现场调查，针对噪声已采取以下措施：在厂区的布局上，本项目车间远离厂内生活办公区位置；在设计和设备采购阶段下，充分选用低噪声的设备和机械；为减轻项目原辅材料运输过程中车辆噪声对其集中通过区域的影响，企业对运输车辆加强管理和维护，保持车辆有良好的车况，禁止鸣笛；加强噪声设备的维护管理，避免因不正常运行所导致的噪声增大。通过以上降噪措施，减少噪声影响，建设单位噪声防治措施基本符合环评要求。 | 监测期间，企业厂界东侧、西侧、北侧昼间、夜间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类区标准；厂界南侧昼间、夜间噪声监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类区标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 分类收集，设专门场地存放，防止风吹、日晒、雨淋，定期送往台****公司等有资质单位作无害化处置。已建危废暂存库合计面积约575m2。 | 弈柯莱药业目前在厂区东北角建有两个合计面积为363m2危废暂存库，另外在甲类仓库设有一个占地面积为140m2的隔间，专门储存废溶剂。2022年又新增了36m2的废溶剂暂存库和36m2甲类危废库。企业危险废物贮存设施面积合计约575m2。危废堆场室内设计，设有防风、避雨措施，地面硬化，地面和墙裙刷防渗漆；室内设排水沟，地面冲洗水和少量渗漏废水排至室外集水池（容积约1m3），集水池内废水泵送至厂区污水站浓废水调节池；室内增加送换风系统，危废堆场内废气进入次氯酸钠喷淋+生物滴滤塔除臭后排放。危废堆场内各类危险废物分类分区存放，固态和半固态危废采用塑料袋装后再桶装，并加盖密闭。危险废物堆场进口已设置标识牌。企业危险废物暂存场所基本情况见表4-4。 本项目产生的一般固废主要为废外包装材料；危险废物主要为废溶剂、高沸物、废活性炭、废渣、废包装材料、污泥、废盐。 废外包装材料委托****清运处置；危险废物委托有资质单位处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 建立风险监控及应急监测系统。发现储罐及桶装液体泄漏，立即设法警告标志或组织人员警戒；切断一切明火，撤离无关人员至上风安全地方，勿使流入下水道，设法将泄漏罐内余液抽出，灌装入另外容器。设备发生泄漏，及时关闭阀门，停止作业，将泄漏源导入应急池待处理。灭火后消防废水导入应急池。 弈柯莱厂区已设置1个500m3总事故应急池和1个45m3罐区事故应急池。 | 企业在厂区南面设一个500m3事故应急池，罐区设置1个45m3罐区事故应急池，配备了应急泵、相应的阀门及管路，并已配置应急发电机，以保证事故发生时停电状态能够保证水泵的正常运转。企业于2024年10月重新编制《****突发环境事件应急预案综合预案》，****环境局**分局进行了备案，备案编号为：331082-2024-061-M。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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