罗城仫佬族自治县疾病预防控制中心2026年冷链设备及温控监测系统定期验证项目询价公告

采购询价公告规格及参数需求表

序号

货物名称

规格参数要求

采购数量

成果

响应参数(供应商填写)

偏离说明(无偏离/正偏离/负偏离)

备注

1

10m3冷库

空满载验证

1

报告书1份

2～8℃

2

15m3冷库

空满载验证

1

报告书1份

2～8℃

3

疫苗运输车

空满载验证

1

报告书1份

2～8℃

4

冰箱2～8℃

验证

62

报告书62份

2～8℃

5

冰箱-30～-20℃

验证

14

报告书14份

-30～-20℃

6

温控系统管理主机

验证

18

报告书18份

7

温度探头

验证

76

报告书76份

8

温控系统

运转维护

1

2026年

9

温控系统超温语音报警

运转维护

1

2026年

补充说明:1. 所有产品需符合国家相关行业标准,提供产品合格证明;
2. 交货时间:合同签订后30个工作日内送达指定地点并完**装调试;
3. 售后服务:接到故障通知后2小时内响应,12小时内到场处理。

询价单位(盖章):联系人:联系电话:

序号

要求

1

▲有运维大数据看板,可以多维度统计展示当前各个区域的温湿度监测设备的运行状态,扫描当下系统风险参数,例如:4G信号值、电池电量或电压低、断电、离线、到期时间等以及结合运维历史等信息,形成智能化主动式运维方案,为管理人员提供辅助决策。

2

▲售后服务团队必须有相关服务资质证书(如工程师证书、售后服务培训5星认证等)且有相关运维经验技术人员2名以上并附带一年以上社保证明。售后服务要求7*24小时支持服务,节假日等都能提供相关技术支持。

3

▲现场支持:当发生复杂运维故障问题时远程无法在1小时以内解决完成的,立刻组织专家会诊,由相关负责售后人员+研发技术人员+现场技术人员****小组,在2小时内给出解决方案!

4

▲信息化工单管理追踪要求,售后服务人员在处理工单过程中,需要定期更新工单状态,如设备故障返回厂家维修时;维修设备接收、维修设备处理中、维修已完成、配备快递单号发出,具有完整售后服务管理流程体系。

5

▲定期组织相关服务人员使用培训远程视频或现场精准讲解(月/次)设备使用方法与软件应用,例如:同一问题反复报修的比例及原因,备件消耗、已实施的改进措施及效果,服务车辆、设备使用率等。

6

▲售后服务超出质保期后每年维保方案的相关内容与费用。需提供详细费用介绍,例如:按键维修、设备维修、探头维修、平台服务费、以及设备损坏无法继续使用必须更换等费用明细。

7

▲售后运维平台支持各类风险预警推送(微信、语音、短信),并及时为用户提醒报警信息与相关措施!

8

▲售后服务质保期至少1年,****办事处机构。(提供相关租赁凭证)

9

▲服务方在承诺质保期内设备发生故障以后必须要求有相关备件备品换货制度,发生设备问题后以换代修。(提供备品制度方案,办事处存放备品总数量的5%)

10

▲投标方需支持系统审计追溯查询;如查询人员的操作信息或登陆信息,支持查询相关使用人员给设备进行参数下发以及设备日志运行信息!支持审计追溯细化到人员,能够在问题发生的第一时间找到关键人员,了解具体问题。

序号

要求

1

验证服务

1.****实验室认可证书,且能力范围包含GB/T 34399-2025

2.质量标准:符合《药品生产质量管理规范》《药品经营质管理规范》《良好实验室规范》、GB/T 34399-2025《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》《现场检查指导原则》验证管理部分,****管理部门资质认证要求,负责温湿度分布验证及温湿度监测系统性能验证,使用符合计量标准、行业规范的验证设备进行验证,并出具纸质验证报告。

3.验证和确认过程的数据应可实时平台在线查询,以及时进行偏差纠正;

4.验证结果的分析和报告生成应有系统自动生成,避免人为干扰;

5.所使用的验证和确认的系统应该获得国家的版权认可。

6.验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

7.应给出对应的验证的计划和验证方案。

2

冷藏库验证内容

1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;(动态模拟可选)

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.冷藏库备用电源启动性能测试;

7.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件进行保温效果评估。

3

冷藏车验证内容

1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件进行保温效果评估。

4

冰箱、冰柜、冷藏箱、冷冻箱验证内容

1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件进行保温效果评估。

5

温湿度监测系统验证内容

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

6

设备定期校准要求:

1.投标方应具备相应的技术能力和专业知识,能够独立完成比对校准工作,并提供相应的技术支持服务并出具校准报告及证书文件。
2.标方应拥有测量设备或校准装置,以确保比对校准的准确性和可靠性。同时,设备应符合相关标准和规范的要求。
3.投标方应拥有专业的技术人员和校准人员,具备相应的从业资格和经验,能够熟练掌握比对校准的技术和方法。

7

验证方式要求

1.验证的方式为在线验证,在线验证支持过程可通过PC端、APP端实时查阅、验证数据全程可视化、验证过程数据曲线实时展示。

2.在线验证可一键启动/停止所有采集点、验证数据自动整理、历史数据查询、验证数据自动分析、验证数据自动生成曲线图、验证报告自动分析、验证报告自动生成下载等功能,实现冷链验证各环节的可视化管理。

3.在线验证可支持手机APP同步操作、多类验证项目创建、智能便捷扫码匹配仪表用具、验证参数便捷提报、验证历史数据查询功能。

4.在线验证APP端支持可查看验证时间内的所有历史数据,提供数据温度曲线查看功能和验证数据按照正常、超标特殊展示,可单独查看超标数据数据信息和远程一键操控验证用具功能。

5.在线验证PC端、APP端可展示验证用具在验证过程中使用状态、电量、信号等功能展示。

6.在线验证所采集的验证数据保存至少5年。

7.验证所采集的验证数据下载为PDF无法修改。

8

验证设备要求

1.主机基于物联网技术设计,**箱验证场景数据的稳定可靠传输

2.管理主机与设备参数无线传输方式,充分保障数据的穿透性

3.验证终端具备耐低温能力可以-25环境的不间断运行

4.终端记录间隔可调,最小支持1分钟数据记录

5.管理主机和终端支持存储能力,存储数据不少于10天

6.为满足多个验证项目同时开展管理主机所携带终端不少于150台

7.管理主机要对传输信号有保障做到数据可视化

8.管理主机支持远程升级,以便于保证系统稳健运行

9.设备具备便捷的操作,使得人员能快速掌握应用

10.管理主机具备电池供电能力