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| **** | 建设单位代码类型:|
| 123********866062F | 建设单位法人:程科云 |
| 徐晓寅 | 建设单位所在行政区划:**省**市柯** |
| 闽江大道100号 |
| ****医院****医院)项目核技术利用迁扩建工程(阶段性验收) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2018版本:191-核技术利用建设项目(不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置) | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
| 建设地点: | **省**市柯** 闽江大道100号 |
| 经度:118.830060 纬度: 28.954410 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2019-06-27 |
| 浙环辐〔2019〕9号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 5000 |
| 147 | 运营单位名称:**** |
| 123********866062F | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 验收监测单位:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 竣工时间:2025-05-21 |
| 2025-06-09 | 调试结束时间:2026-04-09 |
| 2026-04-21 | 验收报告公开结束时间:2026-05-21 |
| 验收报告公开载体: | http://zf.****.com/gsnews.asp?ID=1737 |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (一)核医学科工作场所位于肿瘤病房大楼地下一层。使用Ⅲ类射线装置3台﹐其中1台SPECT-CT、2台PET-CT,均为新增。使用放射性同位素18F年最大用量5.55×1012Bq(日等效最大操作量2.22×107Bq)、99mTc年最大用量7.14×1012Bq(日等效最大操作量2.85×107Bq)、131I年最大用量1.02×1012Bq(日等效最大操作量4.07×108Bq)、89Sr年最大用量3.70×1010Bq(日等效最大操作量7.40×107Bq)、153Sm年最大用量4.63×1011Bq(日等效最大操作量9.25×108Bq),为乙级非密封放射性物质工作场所。 (二)核素病房位于肿瘤病房大楼二层西南角。使用放射性核素131I年最大用量 1.48×1012Bq(日等效最大操作量2.96×109Bq)、为乙级非密封放射性物质工作场所。 (三)放疗科位于肿瘤病房大楼地下一层、核医学科北侧。使用直线加速器(Ⅱ类射线装置)4台,其中搬迁1台、新增3台。后装机使用192Ir放射源1枚(活度为3.7×1011Bq),为Ⅲ类放射源。 (四)门诊医技楼四层使用DSA(Ⅱ类射线装置)5台,其中搬迁2台、新增3台。 | 实际建设情况:(一)在肿瘤病房大楼二层西南角核素病房使用放射性核素131I年最大用量 1.48×1012Bq(日等效最大操作量2.96×109Bq)、为乙级非密封放射性物质工作场所。(二)在肿瘤病房大楼地下一层核医学科北侧放疗科使用TOMO(Ⅱ类射线装置)1台。 |
| 分批验收,原有直线加速器机房用于建设TOMO机房,最大剂量率减小,X射线强度减弱。 | 是否属于重大变动:|
| TOMO工作流程:①病人经医生诊断、治疗正当性判断后,确定需要治疗的患者进行预约登记,告知辐射危害;②预约患者首先在CT模拟定位机(依托放疗科原有设备)上进行肿瘤定位,确定肿瘤的具体位置和形状;③物理师通过医生给出的治疗剂量,在治疗计划系统(TPS)制定治疗计划;④患者在技师协助下躺上治疗床,进行摆位,根据TPS确定照射位置和面积;⑤技师离开治疗室,进入控制室,根据TPS计划进行出束治疗;⑥通过MV级CT扫描结果确认治疗体位在三维空间上与治疗计划一致;⑦工作人员启动TOMO治疗束部分开始照射治疗,治疗时工作人员隔室操作;⑧治疗结束后,关机,打开治疗室防护门,患者离开治疗室。 甲癌病房(131I)工作流程: 订药:工作人员根据临床诊断所需药物的使用量、预约检查的人数,提前一天向供药单位订购放射性药物,供药单位在约定的时间送药品,经确认无误完成相关交接、登记手续后,将碘-131药物以一个货包的形式放于核医学科病区的储源室内或在用药当天直接放置自动分碘仪内,碘-131为铅罐装载货包形式的外购成品药物。 口服给药:开展甲癌治疗项目时,工作人员在上班前将药罐从储源室放到自动给药室的碘自动分装仪内。接受131I核素治疗的患者进入给药室,医护人员在登记/监控室通过电脑远程操作碘自动分装仪控制系统自动分装药物,通过语音、视频系统指导患者在给药室服药。 服药后治疗/诊断:甲癌患者在给药室内服药后,通过路线指引标识和医护人员语音指导进入核素病房住院治疗,根据患者术后甲状腺病灶残留情况及服药量确定患者住院时间,一般情况住院时间在5天以内。 甲癌患者出院:住院病人住院时间到期经医生同意后,经在出院检查室检测病人1m处剂量率满足(约23.3μSv/h)要求后即可离开核医学科,并书面告知患者初期与家人保持1m以上的距离,避免出入公共场所。部分患者经短暂观察无碍后可由****医院。 | 实际建设情况:TOMO工作流程:①病人经医生诊断、治疗正当性判断后,确定需要治疗的患者进行预约登记,告知辐射危害;②预约患者首先在CT模拟定位机(依托放疗科原有设备)上进行肿瘤定位,确定肿瘤的具体位置和形状;③物理师通过医生给出的治疗剂量,在治疗计划系统(TPS)制定治疗计划;④患者在技师协助下躺上治疗床,进行摆位,根据TPS确定照射位置和面积;⑤技师离开治疗室,进入控制室,根据TPS计划进行出束治疗;⑥通过MV级CT扫描结果确认治疗体位在三维空间上与治疗计划一致;⑦工作人员启动TOMO治疗束部分开始照射治疗,治疗时工作人员隔室操作;⑧治疗结束后,关机,打开治疗室防护门,患者离开治疗室。 甲癌病房(131I)工作流程: 订药:工作人员根据临床诊断所需药物的使用量、预约检查的人数,提前一天向供药单位订购放射性药物,供药单位在约定的时间送药品,经确认无误完成相关交接、登记手续后,将碘-131药物以一个货包的形式放于核医学科病区的储源室内或在用药当天直接放置自动分碘仪内,碘-131为铅罐装载货包形式的外购成品药物。 口服给药:开展甲癌治疗项目时,工作人员在上班前将药罐从储源室放到自动给药室的碘自动分装仪内。接受131I核素治疗的患者进入给药室,医护人员在登记/监控室通过电脑远程操作碘自动分装仪控制系统自动分装药物,通过语音、视频系统指导患者在给药室服药。 服药后治疗/诊断:甲癌患者在给药室内服药后,通过路线指引标识和医护人员语音指导进入核素病房住院治疗,根据患者术后甲状腺病灶残留情况及服药量确定患者住院时间,一般情况住院时间在5天以内。 甲癌患者出院:住院病人住院时间到期经医生同意后,经在出院检查室检测病人1m处剂量率满足(约23.3μSv/h)要求后即可离开核医学科,并书面告知患者初期与家人保持1m以上的距离,避免出入公共场所。部分患者经短暂观察无碍后可由****医院。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| TOMO: 1、治疗室和控制室之间安装有监控、对讲系统,治疗室内至少设2个摄像头、迷道内设1个摄像头,能够保证机房内无死角监控,显示屏设在控制室内,操作人员能够实时监视治疗室内患者的治疗情况,并通过对讲系统与室内人员联系,以便于医师在操作室观察患者在治疗室内的状况、及时处理意外情况。 2、控制台上的显示装置可显示辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、治疗方式等参数,操作人员可以随时了解设备运行情况。 3、为防止工作人员误操作造成事故,在手控盒两侧设置运动使能开关,只有当左右两侧的开关同时按下时才能对机器运动部件进行启动和控制。 4、治疗床侧和控制室内各设急停开关1个,另在治疗室内主射线照射范围之外的墙体及迷道设置4个急停开关,设置于便于操作的位置、并明显指示,发现异常时,按下此开关,可立即切断加速器主电源、停止出束。 5、在控制系统主菜单中有“剂量系统测试”部分,可以随时了解病人剂量情况;同时通过机房内监测探头,也可了解机房内剂量率情况。 6、设备设置有密码,操作密码只有具体操作人员掌握,只有输入正确的密码后才可能进行操作和参数的修改等。 7、为保证病人治疗剂量准确,不致出现超剂量照射,系统设置了治疗剂量、治疗时间和治疗中旋转机架角度联锁。当治疗剂量、时间及治疗机头旋转角度其中之一到达设定限值时,联锁装置会立即启动,以停止照射。 8、机房门、机房门上方指示灯与控制台控制开关实现联锁,机房门关闭、指示灯亮,控制台方能启动出束;门开、指示灯灭,加速器无法启动出束,装置启动时警示灯保持常亮。 9、辐射工作场所配备个人剂量报警仪1台,为每名辐射工作人员配备个人剂量计,工作人员在工作期间应正确佩戴个人剂量计,在进入机房时应持个人剂量报警仪;在机房迷道内、防护门内侧设置紧急开门装置,保证在出现紧急情况时,机房内人员能够手动打开机房防护门;防护门设防夹措施。 10、工作场所配备1套固定式剂量监测系统,在治疗室内设置固定式辐射剂量监测仪探头,该监测系统能够显示机房内实时剂量及累积剂量,并有报警功能,其显示单元设置在控制室内。 11、配备1台便携式X-γ射线巡测仪。 12、控制室上张贴相应的辐射工作制度、操作规程、岗位职责等。 13、机房应配备成人、儿童铅衣、铅帽、围脖、三角巾等个人防护用品与辅助防护设施至少各1套,降低患者非受照部位的照射剂量。 14、机****中心出入口,建议在路口设置警示牌,告诫行人勿长时间停留;机房受检者出入口门外应设置黄色警戒线,告诫无关人员请勿靠近。 15、在机房墙体合适位置和防护门上张贴电离辐射警示标识,在控制区墙体合适位置张贴警示标识。 甲癌: 1、I-131拟采用自动分碘仪,置于服碘室内;对I-131的自动分装、给药、服药、病人走入病房等全程采取监控措施。 甲癌病房设置患者专用厕所,废水直接流向衰变池。 2、I-131治疗工作场所出入口、放射性衰变桶表面拟设置符合GB18871-2002规范的电离辐射警告标志。 3、甲癌病房、甲癌病人走廊的监视器拟设置于远程护理站及服碘室内,医护人员全程见识控制区内情况。 4、患者的被服统一收集到专用被服存放间放置,让放射性物质自行衰变,经检测确认低于限制水平后,方移送到污衣回收间做一般处理。 5、治疗工作场所设置动力排风装置,并保持良好的通风。 6、放射性药物操作人员应当定期参加相关专业培训,具备相应的技能与防护知识,并配备有适当的防护用品。 7、辐射工作人员均应配备个人剂量计并定期送检,开展职业健康监护并建立个人职业健康监护档案。 8、工作场所周围设置明显的警示、隔离措施,提示其他人员尽可能减少在辐射工作场所周围的停留时间,增大人员与辐射场所之间的防护距离。 | 实际建设情况:TOMO机房: 1、治疗室内西北顶部、东南顶部、北墙中部设有共3个监控探头,迷道拐角处设有1个监控探头,确保了治疗室无监控死角,监控显示器设在控制室内且设置了可与室内人员对讲的语音装置。 2、控制台上的显示装置可显示辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、治疗方式等参数。 3、手控盒两侧设置了运动使能开关,当左右两侧的开关同时按下时方可对机器运动部件进行启动和控制。 4、在控制室墙上、桌面上、治疗室四侧墙体、治疗床上(2个)设置了共8个急停按钮用于紧急情况下停止出束。 5、控制系统设有“剂量系统测试”部分,可以了解病人受照剂量;也可通过室内监控探头了解剂量率情况。 6、每次进行设备开机时会有专人输入密码进行设备操作和调整参数等。 7、系统设置了治疗剂量、治疗时间和治疗中旋转机架角度联锁装置,任一方面到达设定限值时会停止出束。 8、机房门、机房门上方指示灯与控制台控制开关实现联锁;防护门开启时无法出束,关闭时上方警示灯开启,出束时保持常亮。 9、现场配有一台BH3084型个人剂量报警仪,每个工作人员均持有个人剂量计,工作时随身携带;防护门内侧和控制室桌面均设置了紧急开门按钮;防护门设有防夹装置。 10、在治疗室内设有一台YC-HM186型辐射监测仪,显示器设在控制室内可显示实时剂量及累积剂量且具有报警功能。 11、已配置一台451P型辐射检测仪。 12、控制室上张贴了辐射工作制度、操作规程、岗位职责等。 13、机房配备了成人、儿童铅衣、铅帽、围脖、三角巾等个人防护用品与辅助防护设施各1套。 14、顶棚为室外绿化,机房入口处设有警示牌,机房防护门入口设有红色警戒线。 15、防护门侧方墙上张贴了电离辐射警示标识,防护门外地面张贴了红色警戒线。 甲癌: 1、I-131采用自动分碘仪分装;I-131的分装、给药、服药、病人走入病房等全程采取监控措施。 甲癌病房设置了患者专用厕所,废水直接流向衰变池。 2、I-131治疗工作场所出入口、放射性衰变桶表面均张贴了合规的电离辐射警告标志。 3、甲癌病房和病人走廊的监视器均设置于护士站及服碘室内。 4、患者的被服统一收集到专用被服存放间放置,确认低于限制水平后移送到污衣回收间做一般处理。 5、治疗工作场所设置了动力排风装置可保持良好通风。 6、药物操作人员(护士)会定期参加相关专业培训并已取得放射卫生培训证明。 7、本项目辐射工作人员均配备了个人剂量计且每三个月送检一次,已进行职业健康检查。 8、工作场所周围设置了明显的警示、隔离措施,无关人员无法入内,工作人员会尽可能减少停留时间。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)加强辐射环境安全管理,认真落实辐射安全与防护措施,规范建设放射性废水处理设施,做好放射性废物处置工作,完善辐射工作人员个人剂量管理、台账资料管理等工作、严防辐射事故发生。 (2)根据相关法规要求,你院在该项目投入试运行前,必须重新申领《辐射安全许可证》。 (3)你院须严格执行环保“三同时”制度、根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》规定的程序和标准,组织对配套建设的辐射环境保护设施进行验收。 (4)进行辐射工作人员的培训,并按要求建立保管辐射工作人员档案。 | 实际建设情况:(1)医院已加强了辐射环境安全管理,落实了辐射安全与防护措施,建设了放射性三废的处置措施。本项目辐射工作人员均已进行个人剂量监测。 (2)医院于2025年3月19日已重新申领了《辐射安全许可证》。 (3)医院已执行环保“三同时”(设计单位:****研究院,施工单位:****)制度。本项目正在进行竣工环境保护验收。 (4)本项目辐射工作人员均已取得放射卫生培训证明。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |