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上海恒瑞医药有限公司 ADC 中试建设项目
项目详情
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400-688-2000
建设项目详情
报批前公示
公示日期 2024-08-21至2024-08-28
项目名称 **** ADC 中试建设项目
项目名称 **** ADC 中试建设项目
建设地点 **区**路街道**市**区文井路279号
所属行业 研究和试验发展
项目内容 本项目拟在中试楼145室（由原中试楼1F的超滤间、洁具间、物流通道合并组成）新增负压隔离器、落地通风橱、反应釜等设备，建设抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）中试研发线。中试成品为ADC抗体偶联药物原液，中试规模200L／年（其中有效成分4.21kg，10批次／年），用于非小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌的临床试验，不对外销售。ADC中试使用的抗体蛋白和毒素分子为直接外购，不涉及任何抗体蛋白合成或毒素制备工序。
建设单位名称 ****
建设单位地址 上****开发区文井路279号
建设单位联系人 曹建刚
联系电话 133********
电子邮箱 ****@hengrui.com
传真 ／
环评机构名称 ******公司
项目基本信息
环评批文日期 2024-11-12
项目名称 **** ADC 中试建设项目
项目名称 **** ADC 中试建设项目
建设单位 ****
所属行业 医药制造业
建设地点 **区**路街道**市**区文井路279号
项目基本信息 本项目不新增厂房，通过改造中试楼 1F 现有部分房间作为本次中试研发用房（145 室），开展针对非小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌等疾病的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）原液的中试研发。中试规模 200L／年（其中有效成分 4.21kg，10 批次／年）。本项目不涉及任何抗体蛋白合成或毒素制备，ADC 原液使用的抗体蛋白为直接外购，小分子****公司******公司提供。本项目研发成品 ADC 原液用于临床试验，不对外销售。
设计单位 无
计划开工日期 2025-08-12
环评项目登记号 ／
环评批文文号 闵环保许评[2024]170 号
环评批文日期 2024-11-12
联系人 曹建刚
联系电话 235********
电子邮箱 ****@hengrui.com
建设期
实际开工日期 2025-08-12
实际开工日期 2025-08-12
竣工及调试期
开始调试日期 2026-01-22
开始调试日期 2026-01-22
竣工日期 2026-01-21
开始调试日期 2026-01-22
联系人 曹建刚
联系电话 235********
非重大调整报告（pdf）
环保措施落实情况（pdf）
| 2-恒瑞ADC中试调试期情况说明.pdf | 下载 |
附件（3）
5-ADC其他需要说明的事项.pdf下载预览
4-恒瑞ADC验收意见.pdf下载预览
3-恒瑞ADC中试验收表1.pdf下载预览
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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