右江民族医学院附属医院设备采购院内市场调研报名公告第LS001-0605期（外科房颤消融系统采购市场调研）

货物编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

LS001

外科房颤消融系统

1

套

一、参数需求

（一）冷冻温度参数

1. 显示温度精度：主机显示屏显示的温度需及时准确反映冷冻探头的实际温度变化，显示温度精度偏差不超过±3℃。

2. 显示温度范围：-180℃至45℃，可清晰显示探头实时温度，满足临床监测需求。

3. 降温能力：① 主机正常工作时，探头在空气中可在20秒内降温至-110℃以下；② 主机正常工作时，探头在20±1℃水浴中，20秒内可降温至-35℃以下，60秒内可降温至-50℃以下。

4. 温度设置：温度默认设置为全功率模式，显示屏可显示的最低温度不高于-140℃。

（二）冷冻时间控制参数

1. 目标冷冻时间：可自由调控，控制范围为5秒至5分钟，调节步进增量为5秒，单次默认冷冻消融时间为2分钟。

2. 自动计时功能：当探头温度降至-40℃（细胞消亡温度）时，设备自动启动消融计时，确保消融效果精准可控。

3. 剩余时间提示：当氩气剩余可消融时间不足2分钟时，设备信息灯自动闪烁提示，便于操作人员及时补充气体。

（三）气体管理参数

3. 设备密封性：设备在正常工作模式下，1小时内的漏气率不大于10%，杜绝气体泄漏引发的安全隐患。

4. 过压保护：设备配备过压释放装置，该装置可瞬时解除过压状态，确保设备工作压力不超过最大工作压力的1.1倍。

5. 系统工作压力：3200±50psi，压力稳定，保障制冷效果均匀。

6. 配套服务：提供氩气钢瓶运输及灌装服务，确保临床使用连续性。

（四）安全防护等级参数

1. 运行模式：支持连续运行，满足长时间手术需求，无运行中断隐患。

2. 防电击要求：防电击类型为I类，防电击程度为CF型，符合医用电气设备**全标准。

3. 进液防护等级：IPX0，适应手术室常规环境使用。

4. 低温电磁阀：设备配备低温电磁阀，用于控制低温工质输出，电磁阀启闭灵活可靠，无冻结现象，确保工质输送稳定。

（五）电磁辐射和抗扰度要求

符合IEC 60601-1-2标准要求，即医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：电磁干扰 - 要求和测试；电磁兼容性分类为A类、1组，避免对手术室其他设备造成干扰，同时不受外界电磁信号影响。

（六）报警及安全指标要求

1. 标准符合性：电气安全符合GB 9706.1-2020要求；电磁兼容符合YY 9706.102-2021要求；冷冻系统性能符合YY/T 0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》要求。

2. 声光报警：控制面板可清晰显示操作指示代码，当设备出现异常时，用户消息指示灯亮起并伴随声光报警，及时提醒操作人员处理。

3. 三重紧急停止功能：① 具备紧急停止冷冻按钮，可随时手动终止冷冻操作；② 支持立即断电紧急停止，应对突发严重异常；③ 具备压力泄放功能，系统可自动泄放内部气体，避免压力积聚引发安全事故。

二、软硬件及器械配置要求

（一）软件要求

1. 启动自检功能：系统启动后自动检测压力，并显示氩气剩余可消融时间；同时自检冷冻阀和排气阀，检测完成后提示用户后续操作步骤。

2. 探头测温功能：主机具备探头温度实时测量功能，测量数据清晰显示于显示屏，便于操作人员实时监测。

3. 冷冻周期控制：系统遵循“用户控制-氩气输送-定时冷冻-排气释压”的常规冷冻操作周期；冷冻周期可通过按压停止冷冻按钮手动终止，终止后系统自动返回初始准备状态。

4. 主动排气提醒：用户进行排气操作时，系统自动检测内部压力，并提示用户关闭气瓶阀门，同时确认是否继续操作，避免误操作。

5. 语言设置：操作系统支持多国语言设置，可根据临床需求灵活切换，适配不同操作人员使用习惯。

三、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训（规范培训，对临床科室人员以及医工技术人员培训合格后提供厂家颁发证书）；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：≥12月（从终端验收合格时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端验收合格时间开始计算）