一次性使用高压造影注射器及附件院内遴选及临床试用评估邀请公告（2026-02）

为规范我院医用耗材采购管理，保障临床诊疗安全，优化耗材提供服务，严格落实**省医用耗材采购相关政策要求，结合我院临床实际使用需求，现就一次性使用高压造影注射器及附件开展集采中选产品院内遴选及临床试用评估工作，诚邀符合条件的企业参与，具体事宜公告如下：
一、遴选范围
本次遴选及试用评估对象，仅****交易中心平台一次性使用高压造影注射器及附件集采中选生产企业（具体中选企业名单可查阅**省医药集中采购平台公示信息），非集采中选企业不接受报名参与。
二、遴选目的
本次遴选及试用评估，旨在对集采中选产品的临床适配性、产品质量、供货保障能力及售后服务水平进行全面比对，严格以省级集采中选价格为统一标准，不开展任何形式的议价、降价工作，择优遴选试用合格、价格最低、服务优质的一家企业作为我院该耗材院内首选供应企业，保障临床诊疗需求，规范耗材供应管理，****医院合法权益。本次活动为院内临床试用评估，非招标采购，非集采二次议价，不改变省级集采中选结果及中选价格标准，严格遵守**省集采政策中 医疗机构不得二次议价 的要求。
三、产品及相关要求
（一）产品规格及标准
1.产品名称：一次性使用高压造影注射器及附件
2.规格型号：200/200ml双筒，配套附件齐全（符合临床高压造影诊疗常规需求）；
3.质量标准：产品须符合国家《医疗器械监督管理条例》及行业相关标准，具备有效医疗器械注册证、生产许可证（或生产备案凭证），产品质量与省级集采中选产品一致，无质量瑕疵，适配我院现有高压造影设备，确保临床使用安全、便捷，严格落实集采产品质量管控要求。
（二）企业资质要求
1.若为生产企业：须为合法注册的生产企业，具备独立法人资格，营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）齐全有效；
2.若为经销商：须为合法注册的经营企业，具备独立法人资格，营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）、医疗器械经营许可证（或经营备案凭证）齐全有效，且须提供所代理产品生产企业的正式授权委托书（加盖生产企业及经销商公章），明确授权范围及期限；
3.无论生产企业还是经销商，均须提供省级集采中选通知书复印件（加盖对应企业公章），确认所供产品为集采中选产品，明确产品中选价格符合省级集采公示标准；
4.提供产品医疗器械注册证、生产许可证（或生产备案凭证）及产品检验报告复印件（加盖生产企业公章，经销商须额外加盖自身公章确认）；
5.具备完善的供货体系和售后服务能力，能保障我院临床日常及急诊突发用量需求，承诺及时配送、按需补货，具备应急供货保障方案，确保服务优质高效；
6.近3年内无医疗器械质量违法违规记录、无重大医疗纠纷及不良信用记录，严格遵守国家及**省医用耗材采购相关政策，诚信合规参与本次遴选。
四、试用评估相关安排
1.试用样品：每家参与企业需提供免费试用样品10套（含全套附件），样品需与集采中选产品质量、规格完全一致，样品费用由企业自行承担；
2.试用科室：我院CT室，试用周期为5 10天；
3.评估内容：由试用科室****小组，根据产品试用合格性、临床适配性、操作便捷性、安全性等方面进行综合评估，填写《医用耗材试用效果评价反馈表》，并形成综合评估报告。
五、报名方式及相关事宜
（一）报名材料
请参与企业按以下顺序整理报名材料（所有材料加盖企业公章，复印件需注明 与原件一致 ）；
1.企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一）；
2.省级集采中选通知书（明确产品中选价格）；
3.产品医疗器械注册证、生产许可证（或生产备案凭证）及产品检验报告；
4.法定代表人身份证明书及身份证复印件，授权委托书（如委托他人办理）及受托人身份证复印件；经销商须额外提供医疗器械经营许可证（或经营备案凭证）齐全有效，且须提供所代理产品生产企业的正式授权委托书（加盖生产企业及经销商公章），明确授权范围及期限；
5.近3年内无医疗器械质量违法违规记录、无重大医疗纠纷及不良信用记录；
6.供货保障方案、售后服务承诺及应急供货预案（明确服务标准及响应时限，体现服务优质的核心要求）；
7.报名时请携带试用样品10套。
（二）报名时间及地点
1.报名时间：2026年5月26日至2026年5月28日，每天上午08:00-12:00，14:30-18:00，（**时间，法定节假日除外）；
2.报名地点：********办公室；
3.联系人：李老师 联系电话：166****1099；
赵老师 联系电话：138****6086；
六、遴选流程
1.资质审核：现场资格预审（报名同步审查），重点核查企业资质、产品中选资质；
2.样品提交：审核通过的企业，按要求提交试用样品，逾期未提交样品的，视为自动放弃参与资格；
3.临床试用及评估：评估小组组织开展临床试用，重点核查产品试用质量与达标情况，完成综合评估报告；
4.综合评审：结合资质审核结果、临床试用评估报告（试用合格），由医务部、护理部、财务科、耗材科、CT****小组进行综合评审，最终遴选试用合格、价格最低、服务优质的一家企业作为院内首选供应商；
5.结果公示：评审结果在《****官网》《****微信公众号》公示三个工作日，公示期间接受异议反馈，异议须以书面形式提交并说明相关理由；
6.备案及**：公示无异议后，正式确定院内首选供应商，按要求完成**省医药集中采购平台相关备案工作，签订年度供货协议。
七、其他说明
1.本次遴选及试用评估不收取任何报名费用，企业提交的样品、材料不予退还，相关费用由企业自行承担；
2.参与企业应保证所提交材料真实、有效，若存在虚假信息或其他违规情形，一经查实，取消参与资格，并承担相应法律责任；
3.我院监察室全程监督本次遴选及试用评估工作，确保流程公开、公平、公正，杜绝违规违纪行为，保障遴选工作合规有序；
4.如中选供应商产品在临床使用期间，若不合格率超过5%，我院有权单方面解除合同；
5.本公告未尽事宜，****办公室或耗材科负责解释。
****
2026年5月25日