平潭综合实验区医院血透机及血透血滤机等医疗设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内且必须真实、有效。所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。；(3)根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，本项目专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位）。1、投标人须提供《中小企业声明函》；2、监狱企业参加采购活动时，可不提供《中小企业声明函》，****监狱管理局、戒毒管理局（含**生产建设****监狱企业的证明文件，监狱企业视同小型、微型企业；3、符合条件的残疾人福利性单位参加采购活动时，应提供《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※投标人应按照招标文件第七章规定要求提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》。4、本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。。