丹棱县人民医院丹棱县县域医共体共享中心建设项目医疗设备采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起90日

采购包2：自合同签订之日起90日

采购包3：自合同签订之日起90日

采购包4：自合同签订之日起90日

采购包5：自合同签订之日起90日

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

采购包5：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)（1）采购产品及其配置产品为医疗器械的：投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投产品医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的中华人民**国医疗器械注册或备案证明材料。（2）采购产品及其配置产品若涉及《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求的，若投标人不是产品生产厂家，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括销售Ⅲ类射线装置，并提供所投产品生产厂家有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产Ⅲ类射线装置；若投标人是产品生产厂家，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产、销售Ⅲ类射线装置。。

采购包2：

(1)采购产品及其配置产品为医疗器械的：投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投产品医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的中华人民**国医疗器械注册或备案证明材料。。

采购包3：

(1)采购产品及其配置产品为医疗器械的：投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投产品医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的中华人民**国医疗器械注册或备案证明材料。。

采购包4：

(1)采购产品及其配置产品为医疗器械的：投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投产品医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的中华人民**国医疗器械注册或备案证明材料。(立式冷藏陈列柜（双门）、医用低温保存冰箱（-20℃）、CO2培养箱、普通培养箱、高速离心机为非医疗器械）。

采购包5：

(1)采购产品及其配置产品为医疗器械的：投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投产品医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的中华人民**国医疗器械注册或备案证明材料。****中心设备（取材台、脱水机、包埋机、切片机、扫描仪、摊片机、生物安全柜、恒温鼓风箱、显微镜、显微成像、基液细胞制片机）、各类清洗消毒 / 灭菌设备、医用纯水机 / 内镜专用水机、医用冷藏箱、智能麻精柜、医用封口机属于医疗器械；其余设备不属于医疗器械。）。