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山西同达药业有限公司新产品中试车间建设项目

审批

山西-大同-广灵县

发布时间： 2026年05月26日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********0035321	闫亚梅
李效梅	******开发区
**开发区**园区

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****新产品中试车间建设项目	****

2021版本:047-	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	山**开发区山**开发区
经度:113.471389 纬度: 40.007778	经**管理局
	2025-07-21
同开审批环函〔2025〕10号	911********0035321001P
2026-02-14	3200
493	****
911********0035321	蓝**公司
****0200MA0JTWA38Y	******公司
****0121MAD8XQDM1A	2025-12-25

2026-04-27	2026-05-22
	https://www.****.com/gs/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**拟在厂区内****新产品中试车间建设项目，本项目属于扩建。	**拟在厂区内****新产品中试车间建设项目，本项目属于扩建。
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建成后可年研发司美格鲁肽样品50 kg及替尔泊肽样品20 kg。**开发区行政审批局于2024年9月11日对项目予以备案，项目代码为**。	项目建成后可年研发司美格鲁肽样品50 kg及替尔泊肽样品20 kg。**开发区行政审批局于2024年9月11日对项目予以备案，项目代码为**。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

称量配料—固相合成（树脂溶胀—氨基酸偶合反应—树脂肽干燥—裂解—干燥）—纯化—冻干	称量配料—固相合成（树脂溶胀—氨基酸偶合反应—树脂肽干燥—裂解—干燥）—纯化—冻干
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）认真做好施工期环境保护工作，加强环境管理，落实“报告书”提出的各项污染防治措施，降低对周边环境的影响。（2）大气污染治理措施。合成工段进料、合成、纯化工序废气及设备动静密封点泄露的有机废气经集气罩收集，统一进入合成车间VOCs处理装置（工艺为“二级碱液喷淋塔+活性炭吸附”），处理后废气经合成工段15米高排气筒排放；精烘包工段过滤、干燥等工序废气经集气罩收集，统一进入精烘包车间VOCs处理装置（工艺为“一级碱液喷淋塔+活性炭吸附”），处理后废气经精烘包工段15米高排气筒排放；危废贮存库废气全封闭收集后，经一套“二级活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒排放；实验室废气收集后经通风橱活性炭过滤棉过滤后排放；废水处理站废气**处理站进行处理，产生的废气通过管道收集经“碱液喷淋+光触媒等离子”处理，处理后废气由15米高排气筒排放。生产过程工艺废气中VOCs处理站产生的有组织氨、硫化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值；厂区内挥发性有机物无组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中附录C厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界VOCs参照执行《省大气污**办公室关于印发〈省重点行业挥发性有机物（VOCs）2017年专项治理方案>的通知》（晋气防办[2017]32号）中非甲烷总烃的企业边界排放限值要求；无组织排放的氨、硫化氢排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界二级标准值及表2恶臭污染物排放标准值。（3）水污染治理措施。废水包括工艺废水、生产设备清洗废水、纯水制备废水、实验室废水、实验服清洗废水、员工生活污水以及喷淋塔废水。**处理站（采用“预处理+水碱酸化+厌氧+缺氧+好氧+膜生物反应器+消毒”工艺，处理能力500t/d）处理，处理后废水排至市御东**公司进一步处理。废水排放执行与市御东**公司签订排水协议，处理站排放污水水质指标满足以下条件：COD≤400mg/L，NH3-N≤45mg/L，其它8项水质指标达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中等级B规定限值。二氯甲烷执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2中限值要求。严格落实《报告书》提出的防渗分区及防渗要求，建立地下水监控体系，完善监测制度，防止地下水、土壤环境污染。（4）固体废弃物污染治理措施。废包装材料暂存于厂区一般固废暂存间定期外售；污水处理站污泥送富乔**公司处置；有机废液、样品、废活性炭、废机油、废过滤装置、废树脂，暂存于本项目危废贮存库（150m2），定期委托有资质单位（****公司）处置。一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）》；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求。（5）噪声污染治理措施。选用低噪设备，对高噪声设备如泵类等采取基础减振、隔声等措施；利用地形、厂房、声源方向性及厂区绿化等因素进行合理布置，减少噪声污染。厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。	1、施工期采取洒水抑尘；产生的固体废物得到了合理的处置。 2、合成工段有机废气经集气罩管道收集，统一进入合成车间VOCs处理装置，处理工艺为“二级碱液喷淋塔+活性炭吸附”，经DA005合成工段排气筒排放（排气筒高度15米，排气筒外径60cm，风量20000 m3/h）；精烘包工段废气经集气罩管道收集，统一进入精烘包车间VOCs处理装置，处理工艺为“一级碱液喷淋塔+活性炭吸附”，经DA006精烘包工段排气筒排放（排气筒高度15米，排气筒外径30cm，风量5000 m3/h）；危废贮存库废气全封闭收集处理有机废气后，经一套“二级活性炭吸附”（风量12000 m3/h）装置处理后经15 m高排气筒（DA007）排放；实验室废气收集后经通风橱活性炭过滤棉过滤后排放；废气处理站废气**处理站。 3、废水通过管网收集后处理站，处理站处理。 4、根据不同的噪声特点采用隔声减震、基础减震、设隔声间、加装消声器、选用低噪设备等措施。 5、一般固废（废包装材料、污水处理站污泥）依托厂区现有处理方式；工艺废液、废活性炭、不合格药品暂存于项目危废贮存库（150 m2），工艺废液委托******公司处置；其他危废委托省**中心**公司）处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

严格落实“报告书”提出的环境管理和环境监测计划，加强区域环境质量的监测。制定环境保护相关制度和防止污染事故应急措施，制定规范有效的突发环境事件应急预案并加以落实，确保环境风险降至最低。	严格落实了“报告书”提出的环境管理和环境监测计划，加强区域环境质量的监测。制定环境保护相关制度和防止污染事故应急措施，制定了规范有效的突发环境事件应急预案并已落实。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

10.6636	0.3864	0	11.05	0.386
18.79	0.93	37.88	19.72	0.93
0.17	0.17	4.26	0.34	0.17
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
2.85	0.27	19.44	3.12	0.27	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	二级碱液喷淋塔+活性炭吸附	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2	合成工段有机废气经集气罩管道收集，统一进入合成车间VOCs处理装置，处理工艺为“二级碱液喷淋塔+活性炭吸附”，经DA005合成工段排气筒排放（排气筒高度15米，排气筒外径60cm，风量20000 m3/h）	合成车间排气筒DA005挥发性有机物最大排放浓度为0.204mg/m3、最大排放速率为0.0018kg/h；
2	一级碱液喷淋塔+活性炭吸附	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2	精烘包工段废气经集气罩管道收集，统一进入精烘包车间VOCs处理装置，处理工艺为“一级碱液喷淋塔+活性炭吸附”，经DA006精烘包工段排气筒排放（排气筒高度15米，排气筒外径30cm，风量5000 m3/h）	精烘包车间排气筒DA006挥发性有机物最大排放浓度为0.197mg/m3，最大排放速率为0.00016kg/h
3	二级活性炭吸附	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）	危废贮存库废气全封闭收集处理有机废气后，经一套“二级活性炭吸附”（风量12000 m3/h）装置处理后经15 m高排气筒（DA007）排放	危险废物贮存库排气筒DA007非甲烷总烃最大排放浓度为3.38mg/m3、最大排放速率为0.032kg/h

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减振、隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348 -2008）中2类标准

根据不同的噪声特点采用隔声减震、基础减震、设隔声间、加装消声器、选用低噪设备等措施。

验收监测期间，项目厂界昼间噪声最大监测值为56dB(A)，夜间噪声最大监测值为49dB(A)

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

废包装材料暂存于厂区一般固废暂存间定期外售；污水处理站污泥送**富乔****公司处置；有机废液、样品、废活性炭、废机油、废过滤装置、废树脂，暂存于本项目**危废贮存库（150m2），定期委托有资质单位（****公司）处置。一般工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）》；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求。

1、一般固废（废包装材料、污水处理站污泥）依托厂区现有处理方式； 2、工艺废液、废活性炭、不合格药品暂存于项目**危废贮存库（150 m2），工艺废液委托********公司处置；其他危废委托**省****中心****公司）处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程