五大连池市人民医院五大连池市紧密型县域医共体五大共享中心改建及相关设施设备购置项目招标公告

合同包1(五**池市紧密型县****中心改建及相关设施设备购置项目（一包）):

合同包预算金额：15,556,000.00元

合同包最高限价：15,556,000.00元

合同包2(五**池市紧密型县****中心改建及相关设施设备购置项目（二包）):

合同包预算金额：27,750,000.00元

合同包最高限价：27,750,000.00元

(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，须具备《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，须具备《医疗器械生产许可证》； ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，须具备《医疗器械经营许可证》； ③投标产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具备《第一类医疗器械备案凭证》，第二、三类则须具备《中华人民**国医疗器械注册证》； ④投标产品被列入强制性产品认证目录内的，须符合国家强制性产品认证（CCC）规定，提供有效的CCC认证证书（须提供原件扫描件并加盖投标人公章），证书载明的产品名称、型号、规格须与所投产品完全一致，且在**认证认可信息公共服务平台可查询有效（提供查询截图并加盖投标人公章）。按照财政部、发展改革委最新发布执行的《****政府采购品目清单》的规定，《采购需求》中凡包含强制采购产品的，投标人必须提供列入《****政府采购品目清单》的产品，否则投标无效。 ⑤投标人所投120救护车： 1、须列入中华人民**国工业和信息化部最新发布的《车辆生产企业及产品公告》，车型为救护车，提供公告批次、文号及参数页扫描件。 2、车辆生产厂家具备专用汽车生产资质，改装单位具备专用汽车（救护车）专项改装资质（提供工信部公告截图）。 3、所投车辆可在项****管理部门按救护车类别办理注册登记。（提供承诺函格式自拟） 4、所投车辆符合WS/T 292-2008、GB/T 19260-2016救护车国标。（提供承诺函格式自拟）

(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，须具备《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，须具备《医疗器械生产许可证》； ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，须具备《医疗器械经营许可证》； ③投标产品若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具备《第一类医疗器械备案凭证》，第二、三类则须具备《中华人民**国医疗器械注册证》； ④投标产品被列入强制性产品认证目录内的，须符合国家强制性产品认证（CCC）规定，提供有效的CCC认证证书（须提供原件扫描件并加盖投标人公章）。证书载明的产品名称、型号、规格须与所投产品完全一致，且在**认证认可信息公共服务平台可查询有效（提供查询截图并加盖投标人公章）。按照财政部、发展改革委最新发布执行的《****政府采购品目清单》的规定，《采购需求》中凡包含强制采购产品的，投标人必须提供列入《****政府采购品目清单》的产品，否则投标无效。 ⑤投标人须具备生态环境主管部门核发的有效《辐射安全许可证》，许可活动种类和范围须包含Ⅲ类射线装置的生产或销售;