利辛县中医院骨科医用耗材谈判采购公告

序号

名称

规格

1

无菌骨科牵引针

1、材料：采用符合GB4234.1：2017 规定的00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或ISO5832-3：2016 规定的Ti6Al4V 钛合金材料制成。2、抗拉强度：不锈钢≥960Mpa，钛合金≥860Mpa。3、硬度：不锈钢≥210HV10，钛合金≥260HV10。4、表面质量⑴表面微裂纹：无菌骨牵引针表面不得有微裂纹。 ⑵表面粗糙度：钉头外表面≤0.4μm，刃部或螺纹≤3.2μm，其余≤0.8μm。⑶无菌骨牵引针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 ⑷有刻度无菌骨牵引针刻度应清晰、完整、准确。 ⑸耐腐蚀性能：不锈钢材质骨牵引针经耐腐蚀试验后，表面不得有锈蚀、斑痕等缺陷。

2

同种异体骨修复材料

各规格松质骨条。

3

金属缆索与骨针内固定系统

金属缆索与骨针内固定系统由缆索、锁紧扣和骨针组成。缆索可带有穿针、引线针或锁紧箍。缆索（含缆索主体、穿针、引线针(直）、尾部熔点和/或锁紧箍）、骨针、SK-Ⅳ型锁紧扣的顶紧螺丝和 顶紧式锁紧扣选用符合 GB/T13810-2017 规定的钛合金材料制造，SK-Ⅰ、SK-Ⅱ型锁紧扣和 SK- Ⅳ型锁紧扣的镶套选用符合 GB/T13810-2017 规定的 纯钛材料制造，引线针（弯）选用 GB4234.1-2017 规定的不锈钢材料制造。骨针表面可经黑灰色阳极氧化处理，其他组件 表面无阳极氧化。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为 5 年。

4

可吸收螺钉

1.由可吸收螺钉与金属适配器组成。可吸收螺钉由 L-乳酸-D，L-乳酸共聚物（L-乳酸：D，L-乳酸为 80：20），金属适配器（辅助螺钉旋入，不与人体接触）由符合 ASTM F899 标准规定的不锈钢材料制成。

2.与合适的辅助固定配合使用，用于骨折愈合期间骨折复位的维持。可用于上肢、踝关节和足部的松质骨骨折、截骨和关节固定术中的复位保持和固定；外踝和内踝骨折和截骨。

3.采用电离辐射进行灭菌，灭菌包装。

4.可利用X光照片，核磁共振（MRI）和/或计算机断层摄影(CT)扫描来评估术后骨骼愈合的结果。MR安全。

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