2026 复宏汉霖 AUC外包检测服务公开招标公告

项目地址：**市

报名截止：2026-06-11 18:00:00

采购主体：****

报名联系人：陈玮佳

联系电话：137****3886

联系地址：--

详见URS

供应商需仔细阅读以下附件-用户需求表，严格按照URS进行评估，相关测试需满足主流市场（NMPA/EMA/FDA等）的申报要求。请根据附件：供应商需上传资质文件清单上传相关附件，以及需满足以下入围要求： 1、供应商用于样品检验的设施、设备或其他支持系统，以及相关的确认或验证应符合GMP法规。 2、供应商的电子数据管理应满足数据完整性要求。 3、****公司书面同意的情况下，供应商不得将任何职责转包给第三方。 4、供应商应接受本司或本司委托的第三方的审计，并对审计报告中的发现项给出书面回复。 5、在本公司接到官方检查通知且检查涉及该供应商时，供应商应提供相关支持，包括CDE FDA EMA等审计需求。 6、供应商应有完善的质量体系，合理控制变更、****实验室调查，****公司****公司。 7、供应商应确保所有药典方法的确认，自建方法的验证均符合法规要求。 8、供应商应对所有报告结果的可靠性负责。 9、针对本URS范围内的检测服务，供应商应具备NMPA/EMA/FDA的申报能力，且提供的服务成功完成过NMPA/EMA/FDA申报的优先，能够协助甲方答复FDA、EMA 等监管机构关于 AUC 检测方法与数据的信息要求（IR）及相关疑问，确保申报顺利推进。 10、应遵守有关的中国法律和规章条例，具有独立法人资格。 11、所有企业证照齐全、信誉良好，营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。 12、近5年无重**全事故，业内无不良业绩记录等。 13、公司成立5年以上。 14、注册资金500万以上。 15、应****商行为准则。

2026 复宏汉霖 AUC外包检测服务——详见URS