娄底市骨伤医院一次性包皮环切吻合器院内竞价采购公告

一、项目基本信息

项目内容

项目名称：一次性包皮环切吻合器临时采购项目

采购单位：****

采购科室：综合外科

项目预算单价最高限价：700元/套

资金来源：医院自筹资金

采购方式：院内公开竞价采购（最低价评标法）

二、采购需求与必要性说明

（一）临床刚需：一次性包皮环切吻合器为综合外科开展包皮环切手术的必需耗材，可实现切割、缝合、止血一体化，显著缩短手术时间、减轻术后疼痛、降低感染风险，提升患者就医体验。

（二）供应缺口：医院常规耗材目录中无适配产品，无法保障日常手术开展，本次采购为临床必需的临时补充采购。

（三）合规性说明：本次采****医疗机构耗材采购管理规定，属于“临床必需、目录无货”的临时采购情形，仅限本次临床使用。

三、产品核心技术与质量要求

序号项目核心要求

（一）产品类别Ⅱ类一次性无菌医用耗材，一次性包皮环切吻合器。

（二）适用范围适配成人/儿童包皮环切手术，支持多口径规格选择，规格型号可随时调换。

（三）核心性能切割、缝合、止血一体化，无需二次缝合；术后水肿轻、愈合快、疤痕平整。

（四）材料标准器械主体为医用级材料，吻合钉为医用钛合金，无生物毒性。

（五）无菌要求环氧乙烷灭菌，有效期≥2年，包装完好无破损。

（六）资质要求具备有效《医疗器械注册证》《生产/经营许可证》，注册证信息与产品一致。

四、供应商资格要求

1.具有独立法人资格，持有有效的《医疗器械经营许可证》，经营范围包含本次采购产品类别。

2.可提供产品完整资质文件（注册证、厂家授权书、质检报告、灭菌证明），且均在有效期内。

3.具备3个工作日内完成配送的能力，可提供质量问题退换货及临床技术支持服务。

4.近3年无医疗器械质量事故及重大违法违规经营记录。

五、竞价流程与时间安排

1.公告发布：本次竞价公告自发布之日起公示3个工作日。

2.报名及资料提交：供应商需在公示期内，****设备科提交以下竞价资料（纸质版加盖公章，电子版同步提交）：

-供应商营业执照、医疗器械经营许可证复印件

-产品医疗器械注册证、生产许可证复印件

-厂家授权书、质检报告、灭菌证明复印件

-报价单（需明确产品规格、单价、总价，报价不得高于700元/套）

-近3年无质量事故及违法违规记录承诺书

（三）评审定标：公示期结束后，****小组按“质量优先、价格合理”原则，采用最低价评标法确定成交供应商。

（四）结果公示：成交结果在院内公示1个工作日，无异议后签订临时采购合同。

（五）供货验收：供应商按合同约定时间配送，设备科联合临床科室按标准验收入库。

六、报价与评审规则

（一）报价要求：报价为一次性报价，包含产品、运输、税费等所有费用，报价高于700元/套的为无效报价。

（二）评审标准：采用最低价评标法，在满足所有资格及技术要求的有效报价中，确定报价最低者为成交供应商。

（三）无效报价情形：

-报价高于项目最高限价；

-资质文件不齐全、无效或弄虚作假；

-未按要求提交完整竞价资料；

-存在串标、围标等违规行为。

七、联系方式

-联系人：****设备科。

-提交地址：********办公室。

-截止时间：2026年5月29日17:00（逾期提交的资料不予受理）。标书代写

开标竞价议价时间：2026年6月2日（下周一）上午9:00。标书代写

附件：1.一次性包皮环切吻合器院内竞价评分表（最低价评标法）

2.一次性包皮环切吻合器报价单

3.承诺书

****

2026年5月27日

202********1323791.rar