首页 /浙江诗华诺倍威生物技术有限公司新增年产6800万毫升疫苗技术改造项目

浙江诗华诺倍威生物技术有限公司新增年产6800万毫升疫苗技术改造项目

审批

浙江-杭州

发布时间： 2026年05月27日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

**（原诗华诺****公司）
913********12956X4	李万猛
朱明旭	******开发区
市钱**开发区）白杨街道23号大街401号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

诗华诺**公司新增年产6800万毫升疫苗技术改造项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造
	******开发区白杨街道23号大街401号
经度:120.36982 纬度: 30.29749	****开发区环保局
	2023-07-10
杭环钱环评批〔2023〕48号	913********12956X4001Y
2025-12-31	11318.5
550	**（原诗华诺****公司）
913********12956X4	******公司
913********625220L	安联**公司
913********4775903	2025-11-30
2026-01-05	2026-06-30
2026-04-24	2026-05-26
	http://www.hz-env.com/nd.jsp?fromColId=2 id=224#_np=2_642

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	与环评一致
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目包括C1生产车间的技术改造和 C0 动物房的技术改造，利用现有生产车间面积重新布局，实施新增年产 6800 万毫升疫苗技术改造项目	与环评一致
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

C1车间工艺流程：一、鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗工艺流程说明： 1、鸡胚前孵化；2、细胞制备；3、细胞培养；4、接毒；5、收获；6、抗原检验；7、抗原配苗；8、分装贴标包装。二、猪圆环病毒 2 型灭活疫苗 1010 株工艺流程说明： 1、细胞培养 (1)健康细胞悬浮培养 (2)细胞消化；2、接种；3、生物反应器悬浮培养；4、收获；5、细胞破碎；6、超声过滤；7、细胞破碎、离心；8、灭活；9、超滤；10、灭活检验；11、乳化分装轧盖(1)抗原配制(2)乳剂配制；12、贴标、包装；13、成品检验；14、批签发。三、猪支原体肺炎灭活疫苗工艺流程说明： 1、菌种繁殖用特定的培养基；2、培养基制备；3、将菌种接入 CP5 培养基，进行培养；4、收获菌液；5、灭活；6、病毒液冷却、浓缩，得到灭活浓缩液；7、抗原检验； 8、抗原配苗，乳剂配置；9、分装贴标包装。四、猪圆支二联灭活疫苗工艺流程说明： 1、菌种繁殖用特定的培养基（琼脂平板、牛肉汤或者其他营养基）；2、培养基制备。熬制牛肉汤或者配制其他营养剂，做成平板或者入细胞培养罐；3、将菌种接入培养基，进行培养；4、收获菌液；5、过滤、层析得到培养后的病毒液；6、灭活；7、抗原检验；8、抗原配苗，乳剂配置；9、分装贴标包装。五、猪水肿病灭活疫苗工艺流程说明： 1、细菌的扩繁；2、诱导阶段；3、冷却收获；4、离心；5、无菌过滤；6、灭活；7、灭活检验；8、乳化分装轧盖；9、轧盖后的疫苗分别进行贴标、包装、二维码采集、入库待检；10、成品检验；11、批签发。 C0动物房工艺流程：按照 GMP 的要求，实验动物房作为疫苗产品检验配套设施，主要用于疫苗产品安全检验、效力检验等项目。实验动物房从功能上为安全检验区、免疫接种区和强毒攻击区。各区域配有独立的人流、物流和动物流。动物入口设集中隔离检疫区，动物入厂之后会在隔离检疫区进行隔离检疫，确保检疫合格并符合实验需求，经专用通道进入相应实验区进行相关实验。物料入口设有准备区，可根据所需条件对物料进行相关处理。动物房配有卧式蒸汽压力灭菌器，以满足物料、废弃物处理需求，动物房配套独立排水系统和化粪池，攻毒区废水单独配套有蒸汽灭活罐，经灭活之后排入化粪池。化粪池沉淀定期由市政抽污处理，**公司处理站进行处理。动物尸体等医疗废弃物，**公司委托处理。平时动物饲养按照普通级动物房和 SPF 级动物房分类饲养。	实际工艺：与环评一致。其中C1车间猪水肿病灭活疫苗生产过程中诱导阶段、冷却收获、离心用到的培养罐实际为600L Fermenter，环评中描述为800L Fermenter，罐体变小，该变化不会导致新增污染物。
C1车间猪水肿病灭活疫苗生产过程中诱导阶段、冷却收获、离心用到的培养罐实际为600L Fermenter，环评中描述为800L Fermenter，罐体变小，该变化不会导致新增污染物。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

二、认真落实环评文件提出的各项污染防治措施、控制标准和环境管理，严格执行环保“三同时”制度。项目须采用先进的生产工艺、技术和装备，减少各种污染物产生和排放，重点环保设施设计应当由具有相应资质的设计单位承担，确保稳定达标排放，并应符合安全生产工作有关要求。在发生实际排污行为之前，应依法申领排污许可证。项目建成后，应按要求进行环境保护设施竣工验收。三、加强废气污染防治。项目废气主要为生物细胞培养代谢过程产生的细胞呼吸废气、动物房废气、污水处理站废气、危废暂存库废气等。废气经各个收集系统收集处理后排放，执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93），详见《环境影响报告书》。四、加强废水污染防治。项目废水主要包括生产工艺废水、在线清洗系统废水、设备消毒废水、地面清洗废水、洗瓶废水、倒灌废水、动物房废水、纯水/注射水制备废水、蒸汽冷凝水、循环冷却水等。含生物活性废水与不含生物活性废水分质分类收集，项目车间产生的含病毒及细菌的生物活性废水均需灭活（蒸汽杀菌）、降温后与非生物活性**处理站统一处理，废水执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）；氨氮、总磷执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）。五、加强固废污染防治。项目危废主要为废鸡胚、离心残渣、检定废液、废一次性耗材、不合格产品、动物尸体及排泄物、废垫料、废药品/实验废物、污水处理污泥、沾染毒性/感染性物质废包装材料、废过滤膜以及废活性炭等。按照“化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度。规范设置固废暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，含有生物活性物质的固体废物经统一收集灭菌后再暂存，接触过活毒的器具经高温灭菌处理后再清洗。项目危险废物贮存及处置须符合 GB18597-2023 等相关要求，一般固废的贮存和处置须符合 GB18599-2020 等相关要求。危险废物必须委托有相应危废处理资质且具备处理能力的单位进行处置。六、加强噪声污染防治。对产生噪声的设备选型时应选用低噪声和抗振动性能良好的设备，采取减振、降噪措施，加强设备日常维护，项目噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）。七、加强环境风险防范与应急。按照有关要求适时修订完善突发环境事件应急预案，并报生态环境部门备案。严格按照环境影响报告书提出的各项风险防范要求，采取切实可行的措施，尽可能降低环境污染事故发生率，项目须按报告书要求严格落实生物安全风险防范措施，确保环境安全。风险事故一旦发生，须及时启动应急预案，有效控制风险事故造成的环境污染。	项目实际废水治理措施与原环评基本一致，略有区别的是：环评中洗瓶废水为直接纳入市政污水管网，实际处理工艺为进入污水站处理后纳管，环评中空调循环冷却水为直接纳管，实际处理工艺为循环使用，不外排；环评中蒸汽冷凝水、注射用水制备废水回用至空调循环水系统，不外排，实际为直接纳管排放。项目实际废气种类与环评一致，废气处理设施略有不同。环评中危废暂存库废气经车间空调排气净化系统（无纺滤布高效过滤）处理后通过15m排气筒（DA003）排放，实际情况为：危废暂存库位于厂区东北侧，其产生的废气收集后经无纺滤布+活性炭吸附后经新增的15m排放筒（DA007）排放，该处理设施优于环评要求。环评中动物房检验区废气经车间高效过滤器、检验区废气经无纺滤布高效过滤处理后经同一套活性炭吸附装置处理后15m排气筒（DA002）排放，实际情况为：动物房检验区废气和攻毒区废气分别经单独的废气处理设施处理，动物房检验区废气经无纺滤布高效过滤+活性炭吸附处理后15m排气筒（DA001）排放，动物房攻毒区废气经车间高效过滤器+活性炭吸附处理后15m排气筒（DA002）排放。废气排放口设置规范，环评内细胞呼吸废气排气筒DA001实际为DA005（主要排气口），动物房废气1个排气筒DA002实际为2个排气筒：DA001（检验区废气）和DA002（攻毒区废气），污水站废气排气筒DA004实际为DA006，车间空调机组1个排气筒DA003实际为2个排气筒DA003、DA004，危废暂存库废气排气筒实际为DA007，本项目实际新增3个一般排气口（危废暂存库废气排气口、车间废气排气口、动物房废气排气口）。项目实际噪声防治措施与原环评的要求一致，主要采用墙体隔声、采用低噪声设备等减振措施。项目实际固废种类和环评基本一致，项目实际产生的固废主要为：废鸡胚、离心残渣、检定废液、废一次性耗材、不合格产品、动物尸体、动物粪便及废垫料、废药品、实验废物、污水处理污泥、沾染毒性/感染性物质废包装材料、废过滤膜、废滤芯、废活性炭、沾染毒性/感染性物质微载体、废培养基、废瓶、废膜包、产品测定废液、在线监测废液、废液压油等矿物油、含汞废灯管、废硒鼓、高危废试剂、废外包装材料、普通微载体、废样品袋、普通废灯管等。企业环评遗漏部分固体废物，本次验收补充。对于以上不同之处，企业已于2025年11月编制了《****工业固体废物核查报告》。企业固废产生量为企业预估产生量，部分固废产生量大于原环评产生量，原因为原环评预估产生量不准确，企业固废均委托有资质单位进行处理、处置。
环评中洗瓶废水为直接纳入市政污水管网，实际处理工艺为进入污水站处理后纳管，环评中空调循环冷却水为直接纳管，实际处理工艺为循环使用，不外排；环评中蒸汽冷凝水、注射用水制备废水回用至空调循环水系统，不外排，实际为直接纳管排放。环评中危废暂存库废气经车间空调排气净化系统（无纺滤布高效过滤）处理后通过15m排气筒（DA003）排放，实际情况为：危废暂存库位于厂区东北侧，其产生的废气收集后经无纺滤布+活性炭吸附后经新增的15m排放筒（DA007）排放，由此产生的废滤布和废活性炭作为危废处置。环评中动物房废气经车间高效过滤器、检验区废气经无纺滤布高效过滤处理后经同一套活性炭吸附装置处理后15m排气筒（DA002）排放，实际情况为：动物房检验区废气和攻毒区废气分别经单独的废气处理设施处理，动物房检验区废气经无纺滤布高效过滤+活性炭吸附处理后15m排气筒（DA001）排放，动物房攻毒区废气经车间高效过滤器+活性炭吸附处理后15m排气筒（DA002）排放。环评内细胞呼吸废气排气筒DA001实际为DA005，动物房废气1个排气筒DA002实际为2个排气筒：DA001（检验区废气）和DA002（攻毒区废气），污水站废气排气筒DA004实际为DA006，车间空调机组1个排气筒DA003实际为2个排气筒DA003、DA004，危废暂存库废气排气筒实际为DA007。环评中动物尸体及排泄物一起处理，废垫料单独处理。实际情况为动物尸体和动物粪便分开处理，动物粪便与废垫料分不开，一起交由危废处置单位处理。企业于2025年11月编制了《****工业固体废物核查报告》，将固废产生及处理处置情况进行了重新梳理，本次验收补充固废：废培养基、普通微载体、沾染毒性/感染性物质微载体、废瓶、废膜包、废样品袋、产品测定废液、在线监测废液、废液压油等矿物油、废滤芯、普通废灯管、含汞废灯管、废硒鼓、高危废试剂、普通微载体、废样品袋、普通废灯管。实际固废产生量大于环评预估量，企业定期委托危废处置单位处理。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

5.4775	2.2591	5.4445	2.2921	5.445	-0.033
2.739	1.13	2.722	1.146	2.723	-0.016
0.274	0.113	0.272	0.115	0.272	-0.002
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

高温灭菌、调节+气浮+水解酸化+A/O生化处理工艺

项目废水纳管排放执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表 2 的间接排放限值，其中氨氮、总磷指标执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）限值要求。

已建成

经监测，2026年03月04日和2026年03月05日****污水处理站出口和废水总排口pH值、总氯、色度、悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量、动植物油类、总氮、挥发酚、甲醛、乙腈、粪大肠菌群、总有机碳、急性毒性均能达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表2的间接排放限值标准，氨氮、总磷能达到行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2025）限值要求；污水处理站出口的总汞、烷基汞能达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表1排放限值要求。验收监测期间，2026年03月18日和2026年03月24日雨水排放口的pH、悬浮物、化学需氧量、氨氮均能达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中一级标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

动物房检验区废气：4级无纺滤布高效过滤+活性炭吸附；动物房攻毒区废气：车间高效过滤器+活性炭吸附；车间废气：初、中、高效过滤器；细胞呼吸废气：高效精密过滤器；污水站废气：光催化氧化；危废暂存库废气：无纺滤布+活性炭

C1 车间和动物房废气污染物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表1、表2大气污染物基本项目最高允许排放限值，污水站废气执行 DB33/310005-2021 表3污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值。本项目废气氨、硫化氢排放速率执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准排放限值。厂界无组织废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表 7 企业边界大气污染物浓度限值及《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准的从严排放限值，厂区内 VOCs 无组织废气执行DB33/310005-2021中表 6 厂区内VOCs 无组织排放最高允许限值。本次验收中补充排气筒氯化氢、总挥发性有机物、甲醛、颗粒物在《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2大气污染物基本/特征项目最高允许排放限值要求，及厂界颗粒物、非甲烷总烃在《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）中表2的排放限值，厂界氯化氢、甲醛在《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表7企业边界大气污染物浓度限值。

已建成

废气排放口DA001-DA005、DA007出口氨、臭气浓度平均浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2大气污染物基本/特征项目最高允许排放限值要求；废气排放口DA003-DA005、DA007出口非甲烷总烃、总挥发性有机物平均浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2大气污染物基本/特征项目最高允许排放限值要求；废气排放口DA003、DA004、DA007出口颗粒物平均浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2大气污染物基本/特征项目最高允许排放限值要求；废气排放口DA005、DA007出口氯化氢平均浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2大气污染物基本/特征项目最高允许排放限值要求；废气排放口DA007出口甲醛平均浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1、表2大气污染物基本/特征项目最高允许排放限值要求；废气排放口DA001、DA002、DA005、DA007出口硫化氢平均浓度均能达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中标准要求。污水处理站废气排放口DA006出口硫化氢、氨、臭气浓度、非甲烷总烃平均浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表3污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值要求。废气排放口DA001、DA002、DA005、DA007氨、硫化氢排放速率均能达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准排放限值要求，废气排放口DA003、DA004氨排放速率均能达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相应的二级新扩改建标准排放限值要求。厂区内厂房外非甲烷总烃浓度均能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表6厂区内VOCs无组织排放最高允许限值要求。厂界四周无组织废气臭气浓度、氯化氢、甲醛能达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表7企业边界大气污染物浓度限值要求；氨、硫化氢均能达到《恶臭污染物厂界标准值》（GB14554-93)）表1中二级新扩改建标准限值；颗粒物、非甲烷总烃能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2标准要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

墙体隔声、采用低噪声设备、合理布局

南、西、北厂界环境噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中 3 类标准，东厂区紧邻 23 号大街，执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中 4 类标准

已建成

经监测，2026年03月04日和2026年03月05日企业厂界昼夜间噪声监测值均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中相应标准（其中东侧执行4类，其他类为3类）。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

(1)做好厂内的地面硬化防渗，对应不同区域设置不同的防渗措施； (2)污水和给水管道全部实施地面化或实施明沟明管，并做好防腐硬化处理； (3)危险废物和危险化学品仓库均应防雨、防渗、防泄漏设计。

已落实

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强固废污染防治。按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度。规范设置固废暂存库，危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置，含有生物活性物质的固体废物经统一收集灭菌后再暂存，接触过活毒的器具经高温灭菌处理后再清洗。项目危险废物贮存及处置须符合 GB18597-2023 等相关要求，一般固废的贮存和处置须符合 GB18599-2020 等相关要求。危险废物必须委托有相应危废处理资质且具备处理能力的单位进行处置。

已落实

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境风险防范与应急。按照有关要求适时修订完善突发环境事件应急预案，并报生态环境部门备案。严格按照环境影响报告书提出的各项风险防范要求，采取切实可行的措施，尽可能降低环境污染事故发生率，项目须按报告书要求严格落实生物安全风险防范措施，确保环境安全。风险事故一旦发生，须及时启动应急预案，有效控制风险事故造成的环境污染。

已落实

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程