文水县医疗集团试剂耗材采购项目框架协议谈判采购二次变更公告

项目编号：****

一、内容：
我单位于2026年05月18日在《****协会（**招标采购服务平台）》上发布了****试剂耗材采购项目谈判公告，现将原公告部分内容进行变更：

需变更的内容为：

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）资质要求：在中华人民**国境内注册的独立法人，具备独立承担民事责任能力，且具备以下资质：①若所投产品为医疗器械，供应商须具备报价产品对应类别医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，生产企业提供报价产品对应类别的医疗器械生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证，产品注册证或第一类医疗器械备案凭证，符合《医疗器械监督管理条例》资质要求；②若所投产品为药品，须提供有效的药品经营许可证，GSP认证；生产企业须具备有效药品生产许可证、GMP认证、药品注册证书及合法批准文号。③若所投产品为放射性药品，须提供放射性药品经营许可证，生产厂家放射性药品生产许可证；④若所投产品为危险化学品类化学试剂，须提供危险化学品经营许可证，生产企业提供对应**工业产品生产许可证；⑤若所投产品属于消杀用品，须提供生产厂家卫生许可证；⑥所投产品属于国家强制要求办理特种经营许可范畴的，须提供对应法定许可资质；产品存在其他特殊资质、备案、检验等要求的，一并提交齐全有效证明材料。⑦若所投产品为进口产品，须提供所投产品有效的代理证明或授权书（生产厂家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）。

现变更为：
3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）资质要求：在中华人民**国境内注册的独立法人，具备独立承担民事责任能力，且具备以下资质：①若所投产品为医疗器械，供应商须具备报价产品对应类别医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，生产企业提供报价产品对应类别的医疗器械生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证，产品注册证或第一类医疗器械备案凭证，符合《医疗器械监督管理条例》资质要求；②若所投产品为药品，须提供有效的药品经营许可证，GSP认证；生产企业须具备有效药品生产许可证、GMP认证、药品注册证书及合法批准文号。③若所投产品为放射性药品，须提供放射性药品经营许可证，生产厂家放射性药品生产许可证；④若所投产品为危险化学品类化学试剂，须提供危险化学品经营许可证，生产企业提供对应**工业产品生产许可证；⑤若所投产品属于消杀用品，须提供生产厂家卫生许可证；⑥所投产品属于国家强制要求办理特种经营许可范畴的，须提供对应法定许可资质；产品存在其他特殊资质、备案、检验等要求的，一并提交齐全有效证明材料。

二、联系方式

采购人：****

联系地址：**省**市**县狄青大街

联系人：张女士

联系方式：152****9970

采购代理机构：****

地 址：**市**南路87****广场写字楼

联 系 人：董香弟、张建钰、尹元、刘洋、雷鸣

电 话：0351-****999