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根据《药品经营质量管理规范》及相关法规技术要求,****拟采购2026年疫苗储存与运输设备冷链验证服务的比价活动。凡有意参加比价者,请于2026年05月26日8:30---2025年05月29日17:00止,将报名表(附件一)签章扫描件发送至****@qq.com。
凡符合要求的服务商在“**疾控”公众号下载相关附件,并填报完成后,密封邮寄至****(邮寄地址:**省**市**区西**路247号**** 联系人:杨丽峰138****2368),邮件接收截止时间05月30日17:00前。标书代写
(具体内容及要求详见附件)
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2026年5月25日
关于采购疫苗储存与运输设备冷链验证服务的具体内容
一、预算控制价:
¥33800元(人民币叁万叁仟捌佰整)
二、报价单位应提供的材料
1.如实填写报价表(附件二);
2.冷链验证机构若为企业法人:提供“三证合一的营业执照”;若为事业法人:提供“统一社会信用代码法人登记证书”;若为其他组织:提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”;若为自然人:提供“身份证明材料”;
3.提供针对本次服务项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件(法定代表人参加的仅需提供身份证复印件);
4.提供服务商近三年内在经营活动中没有重大违法记录证明或承诺函;
5.提供企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录的证明或承诺函;
6.提供售后服务承诺书;
7.投标机构需有至少一家国****中心冷链验证经验,因气候的特殊性还应有近两年至少一家**省****中心疫苗储运设施冷链验证经验及一家**省省****中心疫苗储运设施冷链验证经验;
8.需符合《药品经营质量管理规范》及相关法规技术要求
冷库验证的项目至少包括:
1.1 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
1.2. 温控设备运行参数及使用状况测试;
1.3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
1.4. 开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
1.5. 确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
1.6. 对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
1.7. 在**库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
1.8. 年度定期验证时,进行满载验证。
1.9 根据验证对象及项目,合理设置验证测点。
2. 在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。
2.1.在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
2.2. 每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,****中心位置均需布置测点,每个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
2.3.库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
2.4. 确定适宜的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续。
2.5.在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
9.2.验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
冷藏车验证的项目至少包括:
1.1. 车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域。
1.2. 温控设施运行参数及使用状况测试。
1.3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认。
1.4. 开门作业对车厢温度分布及变化的影响。
1.5. 确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析。
1.6. 对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估。
1.7. 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证。
医用冰箱或低温冰箱验证的项目至少包括:
1.1. 冰箱内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域。
1.2. 温控设施运行参数及使用状况测试。
1.3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认。
1.4. 开门作业对冰厢温度分布及变化的影响。
1.5. 确定设备故障或外部供电中断的状况下,冰厢保温性能及变化趋势分析。
1.6. 对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估。
1.7. 在冰箱初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证。
三、资料密封要求:
将报价单及需提供的相关资料(原件及复印件)须加盖公章,装订成册,装入档案袋密封并加盖公章(正本一份、副本一份),档案袋封面用A4纸注明项目名称、公司名称等相关信息,未按要求装订或密封的视为无效投标。
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