重庆大学附属涪陵医院2026年医用耗材（试剂）采购遴选公告007号

序号

产品名称

基本用途

功能要求

使用科室

备注

1

全降解鼻窦药物支架系统

用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

1.该系统能在术后短期内提供机械支撑，维持窦道开放；

2.具备局部缓释抗炎药物（如糖皮质激素）功能；

3.直接作用于术腔，可显著减轻术后黏膜水肿、炎症反应及瘢痕增生，降低术腔粘连和再狭窄的发生率；

耳鼻咽喉头颈外科

第二次挂网

2

脂溶性维生素测定试剂盒

评估人体内脂溶性维生素的营养状况，辅助筛查与之相关的健康风险。精确检测血液中维生素A\D\E\K等关键维生素的浓度，是临床营养评估的得力助手。

适用检测方法：液相色谱串联质谱法。
★1.试剂盒须具有二类医疗器械注册证。

4 .试剂盒须至少包含：样本保护剂、提取液、复溶液、校准品、内标、质控品、流动相、提取板、过滤板、收集板、进样板等，实现无需采购其他耗材可直接检测样本，保证成本可控。

5. 试剂盒包装规格至少包含：96人份/盒，480人份/盒。

▲6 厂家具有提供NMPA二类注册证的、覆盖相同指标的脂溶性维生素校准品、质控品能力。

7. 厂家具有提供NMPA备案的末梢血样本脂溶维生素A/D/E的检测试剂的能力。

中心实验室

3

水溶性维生素测定试剂盒

精准、全面地评估人体内水溶性维生素的营养状况，为临床诊断、治疗检测与膳食指导提供关键的决策依据。

适用检测方法：液相色谱串联质谱法。
★1. 试剂盒具有二类医疗器械注册证。
2. 能一次性检测人血清9种水溶性维生素：维生素VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC。
3.试剂盒须包含与检测项目相对应的内标品，且内标瓶内变异系数（CV）应不大于 13.0%，瓶间变异系数（CV）应不大于13.0%。

▲9. 厂家具有提供NMPA二类注册证的、覆盖相同指标的脂溶性维生素校准品、质控品能力。

中心实验室

4

25羟基维生素D测定试剂盒

精准评估体内维生素D的营养状况，为维生素D缺乏或过量的相关疾病提供辅助诊断和监测依据。

适用检测方法：高效液相色谱-串联质谱法；
★1. 试剂盒具有二类医疗器械注册证；
2.1 能一次性检测人血清中2种脂溶性维生素：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的含量；
2.2 能一次性检测人末梢血血浆中2种脂溶性维生素：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的含量；
▲3. 试剂盒须具有与检测项目相对应的内标品，与试剂配套的校准品（≥7个浓度）和定值质控品（含高、低浓度），为确保试剂稳定性，校准品及质控品为冻干粉形式，****实验室后有限期要求半年以上。

4 试剂盒采用固相支撑液液萃取技术，基于96孔板的批量化样本处理；前处理采用衍生化步骤，确保低含量指标的检测效果；
▲5. 血清维生素D试剂盒性能指标须满足：（提供试剂盒说明书作为证明材料）
5.1 检测正确度：相对偏差%（RE%）≤±15%；检测精密度：CV%≤15%；
5.2 25-羟基维生素D2指标的定量下限≤0.3ng/mL、 25-羟基维生素D3指标的定量下限≤0.5ng/mL；
5.3 25-维生素D2指标线性范围0.3-200ng/mL或更宽、25-维生素D3指标线性范围0.5-400ng/mL或更宽；
▲6 末梢血维生素D试剂盒性能指标须满足：（提供试剂盒说明书作为证明材料）
6.1 检测正确度：相对偏差%（RE%）≤±15%；检测精密度：CV%≤15%；
6.2 25-羟基维生素D2指标的定量下限≤0.39ng/mL、25-羟基维生素D3指标的定量下限≤1.56ng/mL；
6.3 25-维生素D2指标线性范围0.39-100ng/mL或更宽、25-维生素D3指标线性范围1.56-200ng/mL或更宽；
7. 试剂盒包装规格至少包含：96人份/盒，480人份/盒；
▲8. 试剂盒须至少包含：提取液、衍生液、终止液、复溶液、校准品、内标、质控品、校准品稀释液、流动相、96孔提取板、96孔过滤板、96孔收集板、96孔进样板、96孔硅胶垫、铝箔封膜等，实现无需采购其他耗材可直接检测样本，保证成本可控；

▲9 便于项目检测，试剂对方法学有详尽描述，色谱参数包括但不限于流动相比例、时间、流速、柱温等，质谱参数包括但不限于母离子、子离子、电压、碰撞能等；

10. 厂家具有提供NMPA备案的干血斑25羟基维生素D的检测试剂的能力。

中心实验室