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乔美第四代角膜塑形镜创新基地项目

审批

四川-成都-双流区

发布时间： 2026年05月28日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0100MA7G3LCE9C	康希露
康凡	省市**区
天府国际生物城（区**路269号）

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

乔美第四****基地项目	****

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3587-C3587-眼镜制造
	省市区天府国际生物城联东U谷1号地1期四号楼G1-4#-3
经度:103.961375 纬度: 30.435258	****环境局
	2022-05-20
成双环承诺环评审〔2022〕26号	****0100MA7G3LCE9C001W
2025-09-22	5000
53	****
****0100MA7G3LCE9C	****
****0100MA7G3LCE9C	锡水**公司
****0100MA6C7LFA1Y	2025-01-31

2026-03-17	2026-04-15
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60317viAng

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建设GMP生产车间**实验室），设计研发中心，**安全中心，购置（进口）精密车床，采购原材料，进行产品试制，样品制备，样品检测，伦理评审，临床研究；同时收集国内角膜塑形镜注册法律法规和指导原则，注册申报和注册研究报告评审；建成拥有自主知识产权的三类医疗器械产品研发、临床、申报、生产、销售、（国内外）为一体的综合机构。项目建成后年生产角膜镜片4000片/年。	项目建设GMP生产车间**实验室），设计研发中心，**安全中心，购置（进口）精密车床，采购原材料，进行产品试制，样品制备，样品检测，伦理评审，临床研究；同时收集国内角膜塑形镜注册法律法规和指导原则，注册申报和注册研究报告评审；建成拥有自主知识产权的三类医疗器械产品研发、临床、申报、生产、销售、（国内外）为一体的综合机构。项目建成后年生产角膜镜片4000片/年。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）角膜镜片生产工艺流程 ①接收原料：从供应商处购买已是半成品的原材料运输到厂房。 ②检查原料：接收到原材料后从每批次中选取一部分出来进行质量、颜色及其他控制的目视检测。未通过检验的原材料，该批次将被拒收退回给供应商。 ③切削：原材料被安装在眼科光学超车床上，以将它们固定在车床上，以切割镜片的表面此过程分为基弧切削和外弧切削；在车床上用切削工艺加工到所需要的形状。达到后再用阻塞蜡高（低）熔体、蜂蜡基阻挡蜡阻止肯蒙特粘性蜡进行表面覆膜和激光编码，以实现产品识别。此工序主要污染物为粉尘和噪声。 ④基弧（外弧）检查：在眼科光学超车床上再进行内、外曲面检测、厚度检测、直径检测。此工序主要污染物为不合格产品。 ⑤边缘处理：完成切削后再使用抛光布、滚子海绵在抛光机上进行镜片抛光，以达到适当的边缘形状。此工序主要污染物为粉尘和噪声。 ⑥参数检查：抛光完成后又用厚度检测仪、镜片焦度计、变焦显微镜对个项目参数进行仔细检查，检查成品镜片的参数是否符合设计的参数要求。 ⑦清洁：制造完成后，把这一批次的成品镜片拿到超声波清洗仪里面进行全面清洁，清洁一次需加纯水约10L清洗五分钟，如此反复共三次。清洁完成后用擦镜布擦干。此工序主要污染物为废水。 ⑧成品验证：所有生产工艺完成后进入最后一步，使用裂隙灯显微镜对成品进行最后的验证达到要求后就可以进行包装。 ⑨包装和运输：完成成品验证后对成品进行详细地记录包装，然后通过订单送达客户。（2）实验室GMP洁净区沉降菌测试流程 ①培养基制备和保存：将培养基加热融化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15ml。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入32℃恒温培养箱中培养72小时，若培养基平皿上确无菌落生长即可供采样使用，制备好的培养皿应在2~8℃的环境中存放。此工序主要污染物为废培养皿、废培养基。 ②采样：用无菌容器（如不锈钢储槽）将预先培养的培养皿(无菌平皿)带至待测区，将培养皿取出，放置在预先确定取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖上，盖后倒置。检测时记下培养皿打开的起始时间和结束时间。 ③培养：全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。32℃培养，时间为72小时。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定三个培养皿做对照培养。 ④菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5~10倍放大镜检查，是否有遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上计数，不可分辨则以1个计数。 ⑤灭菌处理：实验完成后把所有使用过的培养皿和废培养基收集起来统一用灭菌锅高温灭菌杀毒，灭菌结束后把废菌液从培养皿中取出收集在一起然后再作为危废处理。此工序主要污染物为废菌液。 ⑥清洗：把灭完菌的培养皿再次用自来水清洗，先反复清洗三次，此废水收集后作危废处理；然后再用纯水清洗两次，后两次****处理站。此工序主要污染物为废菌液、废水。 ⑦消毒入柜：把清洗干净的培养皿再放入消毒柜中进行紫外线灭菌半个小时，完成后收纳入器具柜中。	（1）角膜镜片生产工艺流程 ①接收原料：从供应商处购买已是半成品的原材料运输到厂房。 ②检查原料：接收到原材料后从每批次中选取一部分出来进行质量、颜色及其他控制的目视检测。未通过检验的原材料，该批次将被拒收退回给供应商。 ③切削：原材料被安装在眼科光学超车床上，以将它们固定在车床上，以切割镜片的表面此过程分为基弧切削和外弧切削；在车床上用切削工艺加工到所需要的形状。达到后再用阻塞蜡高（低）熔体、蜂蜡基阻挡蜡阻止肯蒙特粘性蜡进行表面覆膜和激光编码，以实现产品识别。此工序主要污染物为粉尘和噪声。 ④基弧（外弧）检查：在眼科光学超车床上再进行内、外曲面检测、厚度检测、直径检测。此工序主要污染物为不合格产品。 ⑤边缘处理：完成切削后再使用抛光布、滚子海绵在抛光机上进行镜片抛光，以达到适当的边缘形状。此工序主要污染物为粉尘和噪声。 ⑥参数检查：抛光完成后又用厚度检测仪、镜片焦度计、变焦显微镜对个项目参数进行仔细检查，检查成品镜片的参数是否符合设计的参数要求。 ⑦清洁：制造完成后，把这一批次的成品镜片拿到超声波清洗仪里面进行全面清洁，清洁一次需加纯水约10L清洗五分钟，如此反复共三次。清洁完成后用擦镜布擦干。此工序主要污染物为废水。 ⑧成品验证：所有生产工艺完成后进入最后一步，使用裂隙灯显微镜对成品进行最后的验证达到要求后就可以进行包装。 ⑨包装和运输：完成成品验证后对成品进行详细地记录包装，然后通过订单送达客户。（2）实验室GMP洁净区沉降菌测试流程 ①培养基制备和保存：将培养基加热融化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15ml。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入32℃恒温培养箱中培养72小时，若培养基平皿上确无菌落生长即可供采样使用，制备好的培养皿应在2~8℃的环境中存放。此工序主要污染物为废培养皿、废培养基。 ②采样：用无菌容器（如不锈钢储槽）将预先培养的培养皿(无菌平皿)带至待测区，将培养皿取出，放置在预先确定取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖上，盖后倒置。检测时记下培养皿打开的起始时间和结束时间。 ③培养：全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。32℃培养，时间为72小时。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定三个培养皿做对照培养。 ④菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5~10倍放大镜检查，是否有遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上计数，不可分辨则以1个计数。 ⑤灭菌处理：实验完成后把所有使用过的培养皿和废培养基收集起来统一用灭菌锅高温灭菌杀毒，灭菌结束后把废菌液从培养皿中取出收集在一起然后再作为危废处理。此工序主要污染物为废菌液。 ⑥清洗：把灭完菌的培养皿再次用自来水清洗，先反复清洗三次，此废水收集后作危废处理；然后再用纯水清洗两次，后两次****处理站。此工序主要污染物为废菌液、废水。 ⑦消毒入柜：把清洗干净的培养皿再放入消毒柜中进行紫外线灭菌半个小时，完成后收纳入器具柜中。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）废气治理切削及抛光粉尘：在切削和抛光上方设置过滤棉收集处理；生物气溶胶：生物安全柜自带HEPA高效过滤器+紫外线灭菌消毒后经排风管道收集引至消毒排风机组处理后排入室外。（2）废水治理生活污水：**园区内的预处理池处理后，排入园区管网再排入天府处理厂；生产废水：园区处理站处理后，排入园区管网再排入天府**处理厂。（3）噪声治理选用低噪声设备、合理布局，并对设备采取减震、隔声等措施。（4）固废治理一般固废：生活垃圾袋装收集后，定期由环卫部门统一清运处理；收集粉尘定期交由环卫部门清运处置。不合格产品、废包装等由有资质回收单位回收；危险废物：园区拟设置一间危废暂存间，按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单要求进行建设，项目产生危险废物分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位进行处置。	（1）废气治理切削及抛光粉尘：抛光和切削共用一台真空机来排出气体，然后再通过过滤袋处理后在生产车间内无组织排放；生物气溶胶：生物安全柜自带HEPA高效过滤器+紫外线灭菌消毒后经排风管道收集引至消毒排风机组处理后排入室外。（2）废水治理生活污水：依托园区内的预处理池处理后，排入园区管网再排入天府**处理厂；生产废水：处理站处理后，排入园区管网再排入天府处理厂。（3）噪声治理选用低噪声设备、合理布局，并对设备采取减震、隔声等措施。（4）固废治理一般固废：职工生活垃圾袋装收集后定期由环卫部门统一清运处理；废树脂收集后交由有资质单位回收处理；不合格产品收集后交由有资质单位回收处理；项目外购原辅料或产品包装产生废包装材料集中回收站；项目纯水机需要定期更换RO膜及活性炭滤芯产生废RO膜及废活性炭滤芯交由厂家回收处理；危险废物：设置一座危废暂存间，占地面积约5m2，已按照规范要求设置危险废物识别标识，按危险废物的种类和特性进行分区贮存，采用防腐、防渗地面和裙脚，满足相关标准规范要求；危险废物分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由省****公司进行转运处置。已签订危废处置协议。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①制订企业环保管理制度和责任制，明确各专兼职环保管理人员的环保责任和任务，对环保工作进行的监督和管理； ②应当在启动生产设施或者发生实际排污之前申请取得排污许可证，并按《排污许可管理条例》要求建设规范化排污口，并设置标志牌。污染物排放口位置和数量、污染物排放方式和排放去向应当与排污许可证规定相符； ③项目竣工后应及时自主进行竣工环保验收； ④建立危险废物转运台账、环保设施运行台账； ⑤建议委托具有监测资质的环境监测机构进行定期环境监测。	①已制订企业环保管理制度和责任制，明确各专兼职环保管理人员的环保责任和任务，对环保工作进行的监督和管理； ②已申请取得排污许可证，并按《排污许可管理条例》要求建设规范化排污口，并设置标志牌。 ③已及时开展自主竣工环保验收； ④已建立危险废物转运台账、环保设施运行台账； ⑤已委托具有监测资质的环境监测机构进行定期环境监测。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.1562	0.156	0.156
0.864	0.864	0.864
0.086	0.086	0.086
0.012	0.012	0.012
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	预处理池	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准	生活污水依托天府国际生物城联东U谷园区已建的预处理池处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，再经园区预**园区污水管网	项目废水为间接排放，可不监测
2	污水处理站	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准	项目外排废水主要为生产废水（车间清洁废水、纯水制备废水、超声波清洗废水、实验清洗废水、洗衣间废水）及生活污水。车间清洁废水、纯水制备废水、超声波清洗废水、实验清洗废水、洗衣间废水混合后进入天府国际生物城联东U处理站处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准，处理站**园区污水管网	项目废水为间接排放，可不监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

真空过滤袋

《大气污染物综合排放标准》（GB16279-1996）表2中无组织排放监控浓度限值

抛光和切削共用一台真空机来排出气体，然后再通过过滤袋处理后在生产车间内无组织排放

厂界四周设置4个无组织监测点，取厂界外10m范围内浓度最高点

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声治理设施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中3类工业企业厂界环境噪声排放限值

选用低噪声设备、合理布局，并对设备采取减震、隔声等措施。

厂界四周设置4个噪声监测点位

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

①重点防渗：危废暂存间、****实验室所在区域。危废暂存间采用防渗混凝土+2mm厚HDPE**度聚乙烯膜，确保等效黏土防渗层Mb≥6.0m，渗透系数K≤10-10cm/s；****实验室采用防渗混凝土+环氧树脂地坪漆，能确保等效黏土防渗层Mb≥6.0m，渗透系数K≤10-7cm/s； ②一般防渗：包括生产车间内除重点防渗区和简单防渗区外的其他区域。采用防渗混凝土+环氧树脂地坪漆，能确保渗透系数K≤10-7cm/s； ③简单防渗：办公区等。已采取一般地面硬化处理，满足防渗要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废：生活垃圾袋装收集后，定期由环卫部门统一清运处理；收集粉尘定期交由环卫部门清运处置。不合格产品、废包装等由有资质回收单位回收；危险废物：园区拟设置一间危废暂存间，按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单要求进行建设，项目产生危险废物分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位进行处置。

一般固废：职工生活垃圾袋装收集后定期由环卫部门统一清运处理；废树脂收集后交由有资质单位回收处理；不合格产品收集后交由有资质单位回收处理；项目外购原辅料或产品包装产生废包装材料集中****回收站；项目纯水机需要定期更换RO膜及活性炭滤芯产生废RO膜及废活性炭滤芯交由厂家回收处理；危险废物：设置一座危废暂存间，占地面积约5m2，已按照规范要求设置危险废物识别标识，按危险废物的种类和特性进行分区贮存，采用防腐、防渗地面和裙脚，满足相关标准规范要求；危险废物分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由**省****公司进行转运处置。已签订危废处置协议。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

①车间内设置灭火器； ②设置危废暂存间，并按规定设置警示标识，危废暂存间地面重点防渗，四周设置围堰，确保泄漏事故状况下能够有效收集； ③设置事故废水收集桶，确保一般消防废水可收集暂存预处理后排放； ④制定突发环境风险应急预案并备案

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程