长治市中医医院外科等科室以旧换新设备更新项目的采购公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项1、2】
投标产品若为医疗器械，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
（1）投标产品为第三类医疗器械的，投标人若为经销商需提供医疗器械经营许可证，若为生产企业需提供医疗器械生产许可证和经营许可证；同时均需提供该医疗器械产品注册证；
（2）投标产品为第二类医疗器械的，投标人若为经销商需提供第二类医疗器械经营备案凭证，若为生产企业需提供医疗器械生产许可证和经营备案凭证；同时均需提供该医疗器械产品注册证；
（3）投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证；
（以上投标产品仅指设备清单所列明的标的物且属于医疗器械管理范畴的产品）
（4）所投产品如涉及辐射类设备，需提供辐射安全许可证（投标人为生产企业的，许可证活动种类须包含“生产、销售”；投标人为经销商的，许可证活动种类须包含“销售”，许可证需在有效期内。如所投产品已办理豁免备案，可提供备案证明，备案证明需明确对应所投产品型号）；
（5）所投产品需符合国家其他相关行业等相关法律法规要求。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。****政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系