福州市中医院关于申报国家药物临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务的市场调研公告

发布时间: 2026年05月29日
摘要信息
招标单位
招标编号
招标估价
招标联系人
招标代理机构
代理联系人
报名截止时间
投标截止时间
招标详情
下文中****为隐藏内容,仅对千里马会员开放,如需查看完整内容请 或 拨打咨询热线: 400-688-2000
相关单位:
***********公司企业信息

****医院临床研究能力,****医疗机构高质量发展,我院拟开展国家药物临床试验机构(GCP)建设项目市场调研。现公开征集符合条件的供应商参与,具体事项公告如下:

一、项目名称

申报国家药物临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务

二、服务需求

****医院GCP备案,包括但不限于以下内容:

序号

服务项目

服务内容

1

方案策划

根据医院现状,包括医院等级、专业科室情况、技术优势、个性化需求等设计方案。

2

组织架构建设

照国家相关规定及要求完成机构、伦理及各专业科室架构搭建,确保人员资质符合相关规定,完成所有人员职责编制,确保编制文件合格达标,满足检查、审查要求。

3

文件体系建立

建立药物GCP管理制度、SOP及专业****医院实际流程)。

4

硬件设施规划

****办公室、伦理委员会、专业组场地布局及设备配置建议。

5

GCP培训

组织省内外GCP专家为药物临床试验相关人员提供培训工作,包括但不限于进行GCP知识、相关政策法规、管理制度和相关SOP培训工作等,确保相关人员掌握规范并通过考核

6

评估材料及备案申报支持

****监局备案系统填报,协助完成评估报告及备案材料整理及提交工作。

7

模拟检查

邀请省级以上专家模拟检查(含流程演练、问题梳理、整改指导等),****监局现场核查。

8

通过备案

在协议签订后1年内,帮助医院正式****管理局备案通过的“国家药物临床试验机构”资质,保证2-3个专业****管理局的备案工作。

9

后续服务

备案成功后,协助机构完成临床试验项目引进,并提供1年免费咨询支持。

三、资料提交要求

(一)电子版资料

请有意向参与本次市场调研的供应商按要求完整提交以下资料,电子版材料以“市场调研+公司名称”命名后发送至我院GCP机构邮箱:****@126.com。

1. 市场调研参与报名表(附件1);

2. 服务报价(包括分项报价)及服务方案(要求可编辑的word文档);

3. 业绩证明(****医院GCP备案服务成功案例列表);

4. 服务商营业执照、相关经营许可证件。

(二)纸质版资料

纸质资料请根据以下顺序装订,加盖公司公章,提交一式两份:

1. 市场调研材料封面及目录(封面详见附件2,目录自行制作);

2. 廉洁承诺书(附件3);

3. 市场调研参与报名表(附件1);

4. 法定代表人授权委托书原件;

5. 报价表(包括分项报价)及项目服务方案;

6. 售后服务方案及承诺;

7. 业绩证****医院GCP备案服务成功案例列表)及相关证明材料(中标通知书或合同复印件等,加盖公章);

8. 服务商资质:营业执照、服务相关经营许可证件等复印件(加盖公章)。

四、注意事项

1. 资料提交时间与地点:电子版材料提交时间截止为2026年6月10日17时;纸质版材料请于工作日班内时间提交至**市**区坂中路566号****五四北院区门急诊楼5层502办公室。逾期送达、未送达指定地点或不符合规定的报名文件将被拒绝接收。

2. 联系人:温老师;联系电话:****0685。

五、市场调研会安排

医院汇总报名资料后,将组织市场调研会,具体时间以邮件形式通知时间为准,请保证通讯畅通。

六、附件

附件1 市场调研参与报名表.doc

附件2 市场调研材料封面.docx

附件3 廉洁承诺书.docx


****

2026年5月29日


附件(3)
招标进度跟踪
2026-05-29
意见征集
福州市中医院关于申报国家药物临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务的市场调研公告
当前信息
招标项目商机
暂无推荐数据
400-688-2000
欢迎来电咨询~