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研发中心新增生产线项目

审批

福建-厦门-海沧区

发布时间： 2026年05月29日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********0603688	孙黎
林世超	**门市区
新阳工业区翁角路330号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

研发中心新增生产线项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造
	****区 ****区
经度:117.991111 纬度: 24.521944	****环境局
	2024-04-02
厦海环审〔2024〕31号	913********0603688001Y
2024-12-24	16000
415	****
913********0603688	****
913********0603688	中(厦**公司
****0205MADYY15W32	2025-04-23
2025-04-24	2026-04-02
2026-04-24	2026-05-26
	环保网https://www.**.org/yanshou/46352.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

在研发综合楼 5 楼新增一条 2#哺乳动物细胞平台生产线用于生产英佩欧（Y 型 PGE 化重组人促红素），新增产量 2kg/a（蛋白量计）；依托现有工程生产一车间现有 1#哺乳动物细胞平台生产线扩建英佩欧（Y 型 PGE化重组人促红素），新增产量 0.6kg/a（蛋白量计）；在研发综合楼 7 楼** 2#大肠杆菌平台生产线，生产 ACT50，新增产量 0.54kg/a（蛋白量计）。	在研发综合楼 5 楼新增一条 2#哺乳动物细胞平台生产线用于生产英佩欧（Y 型 PGE 化重组人促红素），新增产量 2kg/a（蛋白量计）；依托现有工程生产一车间现有 1#哺乳动物细胞平台生产线扩建英佩欧（Y 型 PGE化重组人促红素），新增产量 0.6kg/a（蛋白量计）；在研发综合楼 7 楼** 2#大肠杆菌平台生产线，生产 ACT50，新增产量 0.54kg/a（蛋白量计）。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

英佩欧（2#哺乳动物细胞生产线）生产工艺：种子细胞→细胞复苏→一二三级培养→四级培养→发酵培养→收获培养液、过滤澄清→初纯→精细纯化→修饰、精纯→配液、灌装→灯检、包装→冷库保存；英佩欧（1#哺乳动物细胞生产线）生产工艺：种子细胞→细胞复苏→一二三级培养→四级培养→发酵培养→菌体离心→初纯→精细纯化→修饰、精纯→配液、灌装→灯检、包装→冷库保存； ACT50（2#大肠发酵纯化平台生产线）生产工艺：菌种→菌种苏→一二级培养→30L种子罐→1000L种子罐发酵→菌体离心→初纯→精细纯化→修饰、精纯→分装→灌装→灯检、包装→冷库保存	英佩欧（2#哺乳动物细胞生产线）生产工艺：种子细胞→细胞复苏→一二三级培养→四级培养→发酵培养→收获培养液、过滤澄清→初纯→精细纯化→修饰、精纯→配液、灌装→灯检、包装→冷库保存；英佩欧（1#哺乳动物细胞生产线）生产工艺：种子细胞→细胞复苏→一二三级培养→四级培养→发酵培养→菌体离心→初纯→精细纯化→修饰、精纯→配液、灌装→灯检、包装→冷库保存； ACT50（2#大肠发酵纯化平台生产线）生产工艺：菌种→菌种苏→一二级培养→30L种子罐→1000L种子罐发酵→菌体离心→初纯→精细纯化→修饰、精纯→分装→灌装→灯检、包装→冷库保存
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、质量**实验室有机废气：新增1套3#活性炭吸附+1根排气筒（DA010），离地高28m。 2、生产一车间工艺废气：新增1套1#活性炭吸附装置+排气筒（DA012），离地高15m。 3、研发综合楼废气：工艺废气：设备自带0.22微米除菌高效过滤器+12#活性炭吸附装置+排气筒（DA014），离地高105m；实验有机废气：经“13#活性炭吸附”装置处理后，与工艺废气一起排放（DA014）；实验酸性废气：经“2#喷淋塔”装置处理后排放（DA015）。 4、污水处理站废气：依托现有工程1套塔式生物滤池装置+1根排气筒（FQ-202318），离地高30m。 5、废水处理设施：废水产生量172.32m3/d（49840m3/a），**处理站，位于环保综合楼1F-3F，设计能力500t/d，采用“灭菌→收集池→预处理→综合调节池→缺氧池→接触氧化池→二沉池→MBR膜池→除磷处理系统→接触消毒池→反冲洗水池→达标排放”处理工艺。 6、噪声治理措施：基础减振，厂房隔声。 7、固废处置措施：生活垃圾：在厂区西南侧建设生活垃圾暂存区，面积40㎡，委托环卫部门统一清运；一般固废：依托现有工程一般固废仓库，位于环保综合楼4F，面积41m2，委托有主体资格单位处置；危险废物：依托现有工程危险废物仓库，位于环保综合楼4F，面积107m2，定期委托有资质单位处置。 8、环境风险措施：依托现有工程的1座事故应急池，有效容积为800m3及其他环境风险应急物资。	1、质量**实验室有机废气：新增1套3#活性炭吸附+1根排气筒（DA010），离地高28m。 2、生产一车间工艺废气：新增1套1#活性炭吸附装置+排气筒（DA012），离地高15m。 3、研发综合楼废气：工艺废气：设备自带0.22微米除菌高效过滤器+12#活性炭吸附装置+排气筒（DA014），离地高105m；实验有机废气：经“13#活性炭吸附”装置处理后，与工艺废气一起排放（DA014）；实验酸性废气：经“2#喷淋塔”装置处理后排放（DA015）。 4、污水处理站废气：依托现有工程1套塔式生物滤池装置+1根排气筒（FQ-202318），离地高30m。 5、废水处理设施：废水产生量178.96m3/d（51832m3/a），**处理站，位于环保综合楼1F-3F，设计能力500t/d，采用“灭菌→收集池→预处理→综合调节池→缺氧池→接触氧化池→二沉池→MBR膜池→除磷处理系统→接触消毒池→反冲洗水池→达标排放”处理工艺。 6、噪声治理措施：基础减振，厂房隔声。 7、固废处置措施：生活垃圾：在厂区西南侧建设生活垃圾暂存区，面积40㎡，委托环卫部门统一清运；一般固废：依托现有工程一般固废仓库，位于环保综合楼4F，面积41m2，委托有主体资格单位处置；危险废物：依托现有工程危险废物仓库，位于环保综合楼4F，面积107m2，定期委托有资质单位处置。 8、环境风险措施：依托现有工程的1座事故应急池，有效容积为800m3及其他环境风险应急物资。
废水排放量增加6.64m3/d（1992m3/a），COD增加排放量占4.0%，氨氮增加排放量占4.0%，均未超过10%

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生物安全防范措施：完善相关生物安全管理手册文件、新增研发综合楼配套生物安全防护措施；各产生气溶胶设备、发酵罐配套0.22微米除菌高效过滤器；研发综合楼旁建设灭火罐1个，容积为20m3；在研发综合楼4F建设真空灭菌器/柜3台、在研发综合楼6F建设真空灭菌器/柜1台；在研发综合楼6F建设高压灭菌锅1台、在研发综合楼14F建设高压灭菌锅1台；在研发综合楼6F建设生物安全柜4台、在研发综合楼14F建设生物安全柜3台。	生物安全防范措施：完善相关生物安全管理手册文件、新增研发综合楼配套生物安全防护措施；各产生气溶胶设备、发酵罐配套0.22微米除菌高效过滤器；研发综合楼旁建设灭火罐1个，容积为20m3；在研发综合楼4F建设真空灭菌器/柜3台、在研发综合楼6F建设真空灭菌器/柜1台；在研发综合楼6F建设高压灭菌锅1台、在研发综合楼14F建设高压灭菌锅1台；在研发综合楼6F建设生物安全柜4台、在研发综合楼14F建设生物安全柜3台。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年） BOD5(吨/年) 悬浮物(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）氯化氢(吨/年) 硫酸雾(吨/年) 甲醇(吨/年) 氨(吨/年) 硫化氢(吨/年)

7.055	5.1832	12.039	0	12.238	5.183
35.275	25.916	60.195	0	61.191	25.916
3.1748	2.3324	5.4176	0	5.507	2.332
0.5644	0.4147	0.9631	0	0.979	0.415
4.9385	3.6282	8.4273	0	8.567	3.628
21.165	15.5496	36.117	0	36.715	15.55
28.22	20.7328	48.156	0	48.953	20.733
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
1.3483	0.193	0.7434	0.7979	0.743	-0.605	/
0.0011	0.0009	0.002	0	0.002	0.001	/
0.2295	0.0009	0.2304	0	0.23	0.001	/
0.0185	0	0.0185	0	0.018	0	/
0.0248	0.0288	0.0536	0	0.054	0.029	/
0.01	0.0018	0.0118	0	0.012	0.002	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/ T31962-2015）、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 21907-2008）表4

依托现有工程配套建设的处理能力为500t/d****处理站，采用“消毒（灭菌）+二级生化”处理工艺，二级工艺包括物化预处理+ANO+平板膜MBR生物反应器+物化后处理。

污水处理站出口：pH：8.02-8.17、COD22mg/L-27mg/L、氨氮0.08mg/L-0.10mg/L、SS11mg/L-19mg/L、BOD5 8.2mg/L-10.8mg/L、总氮58mg/L-65mg/L、总磷0.41mg/L-0.46mg/L、总余氯2.15mg/L-2.65mg/L、粪大肠菌群未检出、阴离子表面活性剂低于检出限、色度4-5度、总有机碳8.3mg/L-9.8mg/L，pH、COD、BOD5、SS排放执行《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4的三级标准，其中氨氮、总氮、总磷、总余氯执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）B级标准。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	生产一车间工艺废气处理设施	《**市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2；《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准	1#哺乳动物细胞平台生产线发酵工段扩增培养及发酵阶段罐体排放的工艺废气，经各罐体排气孔配套的0.22微米除菌高效过滤器处理后，再引至生产一车间屋面，经一套**“1#活性炭吸附装置”处理后，再经排气筒（DA012）排放	生产一车间工艺废气处理设施排放口非甲烷总烃有组织排放浓度为1.1~1.33mg/m3，排放速率0.000696~0.00123kg/h；颗粒物有组织排放浓度为1.0Lmg/m3；最大臭气浓度1318（无量纲）。项目生产一车间工艺废气非甲烷总烃、颗粒物均满足《**市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2标准要求（非甲烷总烃排放浓度60mg/m3，排放速率1.8kg/h；颗粒物排放浓度30mg/m3，排放速率2.8kg/h），臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准（臭气浓度2000（无量纲））。
2	研发****实验室有机废气处理设施	《**市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2；《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准	研发实验过程中产生的少量有机废气收集后引至研发综合楼屋面，排入**的“13#活性炭吸附”装置处理后，与工艺废气一起经排气筒（DA014）排放。	研发**实验室有机废气处理设施排放口非甲烷总烃有组织排放浓度为1.39~1.55mg/m3，排放速率0.0216~0.0241kg/h；颗粒物有组织排放浓度为1.0Lmg/m3；最大臭气浓度1737（无量纲）。项目研发实验室有机废气非甲烷总烃、颗粒物均满足《市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2标准要求（非甲烷总烃排放浓度60mg/m3，排放速率1.8kg/h；颗粒物排放浓度30mg/m3，排放速率2.8kg/h），臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准（臭气浓度60000（无量纲））。
3	质量综合楼工艺废气处理设施	《**市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2；《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准	质量综合楼工艺废气经各罐体排气孔配套的0.22微米除菌高效过滤器处理后，和实验室有机废气一起排入“水喷淋+活性炭吸附”装置处理后，经排气筒（DA010）排放，排气筒离地高65m。	本项目质量综合楼工艺废气处理设施排放口非甲烷总烃有组织排放浓度为1.08~1.24mg/m3，排放速率0.00823~0.0098kg/h；颗粒物有组织排放浓度为1.0Lmg/m3；最大臭气浓度851（无量纲）。项目质量综合楼工艺废气非甲烷总烃、颗粒物均满足《**市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2标准要求（非甲烷总烃排放浓度60mg/m3，排放速率1.8kg/h；颗粒物排放浓度30mg/m3，排放速率2.8kg/h），臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准（臭气浓度60000（无量纲））。
4	污水处理站废气处理设施	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1和《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准	项目新增废水依****处理站处理，污水处理站臭气主要集中在缺氧池、接触氧化池等。污水处理站的调节池、缺氧池、接触氧化池、MBR池、除磷处理系统、污泥池等池体均已加盖，产生的恶臭气体经集气管收集后，引至屋顶的生物滤池进行处理后，经排气筒（FQ202318）排放。	**处理站废气处理设施排放口氨、硫化氢均未检出，最大臭气浓度1318（无量纲）。**处理站废气氨、硫化氢可满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1和《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2标准（氨排放浓度30mg/m3，排放速率20kg/h；硫化氢排放浓度5mg/m3，排放速率1.3kg/h；臭气浓度15000（无量纲））。
5	****实验室酸性废气处理设施	《**市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1、表2；《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2	酸性废气收集后引至研发综合楼屋面，排至“2#喷淋塔”处理后，经排气筒（DA015）排放。	**实验室酸性废气处理设施排放口硫酸雾有组织排放浓度为0.33~0.35mg/m3，排放速率0.00158~0.0017kg/h；氯化氢有组织排放浓度为3~4.9mg/m3，排放速率0.0144~0.0236kg/h。实验室酸性废气硫酸雾、氯化氢均满足《市大气污染物排放标准》(DB 35/323-2018)表1标准要求（硫酸雾排放浓度10mg/m3，排放速率1.2kg/h；氯化氢排放浓度30mg/m3，排放速率0.2kg/h）。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减振、厂房隔离

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的3类、4类标准

基础减振、厂房隔离

在验收监测期间，项目西侧、南侧和东侧厂界噪声各监测点昼间噪声值范围为57~62dB（A），夜间噪声值范围51~53dB（A），符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准限值（昼间≤65dB（A），夜间≤55dB（A））要求；北侧厂界噪声各监测点昼间噪声值范围为60~61dB（A），夜间噪声值范围53dB（A），符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中4类区标准限值（昼间≤70dB（A），夜间≤55 dB（A））要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

源头控制、分区防渗

源头控制、分区防渗；在验收监测期间，项目厂区地下水监控井各监测指标均符合《地下水质量标准》（GB/T 14848-2017）Ⅲ类标准要求，厂区地下水水质现状较好，未受到污染。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾暂存在生活垃圾暂存区，由环卫部门统一清运处理；一般固体废物暂存在一般固废贮存间，定期委托有主体资格和技术能力单位处置；危险废物暂存在危险废物贮存间，定期委托有资质单位处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1	依托现有工程的1座事故应急池，有效容积为800m3及其他环境风险应急物资	依托现有工程的1座事故应急池，有效容积为800m3及其他环境风险应急物资
2	生物安全防范措施：完善相关生物安全管理手册文件、新增研发综合楼配套生物安全防护措施；各产生气溶胶设备、发酵罐配套0.22微米除菌高效过滤器；研发综合楼旁建设灭火罐1个，容积为20m3；在研发综合楼4F建设真空灭菌器/柜3台、在研发综合楼6F建设真空灭菌器/柜1台；在研发综合楼6F建设高压灭菌锅1台、在研发综合楼14F建设高压灭菌锅1台；在研发综合楼6F建设生物安全柜4台、在研发综合楼14F建设生物安全柜3台	生物安全防范措施：完善相关生物安全管理手册文件、新增研发综合楼配套生物安全防护措施；各产生气溶胶设备、发酵罐配套0.22微米除菌高效过滤器；研发综合楼旁建设灭火罐1个，容积为20m3；在研发综合楼4F建设真空灭菌器/柜3台、在研发综合楼6F建设真空灭菌器/柜1台；在研发综合楼6F建设高压灭菌锅1台、在研发综合楼14F建设高压灭菌锅1台；在研发综合楼6F建设生物安全柜4台、在研发综合楼14F建设生物安全柜3台

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程