“大玉医”城市医疗集团ABO、RhD血型定型检测卡等耗材单一来源采购邀请函（更正公告）

本项目于2026年5月28****政府网发布单一来源采购邀请函，现对单一来源采购邀请函做如下更正：

1、单一来源采购邀请函“3.2本项目的特定资格要求：（1）供应商如为生产厂家进行投标的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证或备案证》、《医疗器械注册证或备案证》经营范围需涵盖第二类、第三类医疗器械；（2）供应商如为代理商或经销商进行投标的，须提供有效的《医疗器械经营许可证或备案证》；（注：对不在国家《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；（3）所投产品为三类医疗器械的，供应商应为生产企业或代理商或授权经销商并在响应文件中提供相关证明材料(销售授权书）。”更正为“3.2现本项目的特定资格要求：（1）供应商如为生产厂家进行投标的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民**国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》****管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。（2）供应商如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证或备案证》，所投产品制造商《医疗器械生产许可证》（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；（3）如果所投产品是进口产品并且为代理商或经销商进行投标的，须提供授权书，授权链条须完整可追溯（如境外制造商一**总代理一区域代理一供应商，每级授权书均应清晰有效），外文授权书须附中文翻译件。”标书代写

2、其余内容不变，按单一来源采购邀请函规定执行。

1.采购人信息

联系人：****医院

联系地址：**省**市**区聂耳路21号

联系电话：0877-****103

2.采购代理机构

联系人：****

联系地址：中国（**）自由贸易试验区**片区**区永中路海乐世界2座-2010号、**省******办事处葫泉社区吉新街31号2楼

联系电话：135****1061、0871-****1172

日期：2026年5月29日