什邡市人民医院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：64排CT维保

拟采购的货物或服务的说明：

64排CT维保、 1项、 预算金额 1,700,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:（1）医院现使用的64排CT设备SOMATOM Definition Edge****公司研发和生产，其核心配件（例如型号为STRATON MX P的CT球管，高压油箱）及其他常规备件与整机一同注册，非原厂备件不能完成注册变更。 （2）由于2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。 （3）保障设备正常运行只是基本内容，而持续提高设备性能和扩大临床应用也是重要的。只有原厂可以提供具备国家相关法律法规批准的功能性调整。能够确保CT系统持续跟随最新的技术进展常用常新，保证设备运行的稳定、功能的迭代。 （4）此设备工作量较大，出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性，只能购买由原厂提供的维保服务。 该设备在中国区售后为：****，负责西门子全线医疗产品在中国的销售、售后及升级服务。故建议采用单一来源采购方式采购。

名称： ****

地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

2026年05月29日至2026年06月05日

无

联系人： 汤老师

联系地址： **市**路6号

联系电话： 0838-****008

联系人： 张老师

联系地址： **省**市亭江东路219号

联系电话： 0838-****831

单一来源论证意见.pdf

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2026年05月29日