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PMP固态中空纤维膜原料、工艺及便携式体外膜肺氧合(ECMO)设备研发服务
招标详情
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zycgr220****12026年6至12月政府采购意向-PMP固态中空纤维膜原料、工艺及便携式体外膜肺氧合(ECMO)设备研发服务 详细情况
| PMP固态中空纤维膜原料、工艺及便携式体外膜肺氧合(ECMO)设备研发服务 | |
| 项目所在采购意向： | zycgr220****12026年6至12月政府采购意向 |
| 采购单位： | zycgr****1901 |
| 采购项目名称： | PMP固态中空纤维膜原料、工艺及便携式体外膜肺氧合(ECMO)设备研发服务 |
| 预算金额： | 280.000000万元(人民币) |
| 采购品目： |
C****0000技术测试和分析服务
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| 采购需求概况 ： |
为满足对已新研制产品（体外膜氧合（ECMO）循环套包）进行有效性和安全性评价，拟采购临床前动物试验技术服务，具体要求如下： 1. 投标人自身具有或投标人与具有 CNAS 及CMA 认证资质的第三方检测机构**。 2. 检测服务内容与要求，包括： ⑴ 按照《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》要求完成临床前动物试验并提供带CMA或CNAS标志的检测报告。 ⑵ 试验用动物种类与数量：70至80Kg的绵羊，不少于20只。 ⑶ ECMO评价模式：VV-ECMO与VA-ECMO两种模式。 ⑷ 评价指标与分析，至少包括：****实验室检查指标、病理学相关指标、生命体征及血流动力学监测、ECMO运行期间监测与相关数据记录、机械损伤和感染迹象记录与分析、动物试验过程的安全性事件/异常记录与分析、实验动物尸检分析等。 ⑸ 观察时间：不少于14天。 ⑹ 需设立对照组，且提供与试验数量相符的对照ECMO循环套包，要求：适用于体外循环手术支持；具有三类进口医疗器械注册证；体外循环套包由离心泵泵头、氧合器和管路套件组成，整套管路需带Bioline肝素涂层。 ⑺ 提供动物试验过程中必要的实验设备、实验耗材、手术耗材及实验药品等。 ⑻ 为保证动物试验的研究质量，需提供有经验且经过培训的专业人员进行动物试验操作指导及评价。
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| 预计采购时间： | 2026-07 |
| 备注： | |
本次公开的****政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写
招标进度跟踪
2026-06-01
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