潍坊市人民医院肺功能测试系统等(10项)征集公告

发布时间: 2026年06月01日
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下文中****为隐藏内容,仅对千里马会员开放,如需查看完整内容请 或 拨打咨询热线: 400-688-2000

****根据《****政府采购法》等有关规定,对肺功能测试系统等(10项)进行市场价格等调查征集,欢迎广大符合条件的供应商积极参与。

一、项目编码:****

二、联系人:********办公室

三、联系电话:0536-****593

四、内容:

序号

项目名称

数量(台/套)

备注

1

肺功能测试系统

1

2

小鼠动物笼(IVC)

4

不可拆分

换笼工作站

3

全自动化学发光免疫分析仪

1

3

气压弹道式体外冲击波治疗仪

1

4

液电碎石设备

1

5

麻醉呼吸机回路消毒系统1

2

不可拆分

麻醉呼吸机回路消毒系统2

1

6

监护仪

50

不可拆分

转运监护仪

10

五、参考要求详见附件。

六、潜在供应商可登录****供应商征集网(网址:http://119.****.82:38081/lxzcmis/list?colum=142********00023),选择所要报名的项目,点击报名按钮,按照标段填写报名信息,连同有效期内营业执照副本、进口产品需提供制造商授权委托书或经销证明等进行上传。潜在供应商可在****中心处查看已报名标段的进度信息。未按上述要求报名的,报名无效。

七、征集时间:2026年06月02日09时至2026年06月04日15时(休息时间除外)。

八、请按照征集方式进行网上报名和内容填报,报名截止后,在系统内自行下载邀请文件。

备注:本次征集仅作为该批项目市场价格等需求调查,不属于采购公开招标,望各供应商知悉。如有疑问,请拨打联系电话咨询。

********办公室

2026年06月01日


项目一

肺功能测试系统参考参数

功能要求

1、仪器采用符合国内呼吸学公认的标准一口气法弥散和残气功能,并可随采购人的发展需求随时扩展测试。

2.1、慢肺活量(SVC)的测试:VT, ERV, IRV, IC, VCin, VCex, VCmax;

2.2、流速容量环的测试:FEV1,FVC,FEV1/VCin %,FEV1/FVC %,FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50;

2.3、最大自主通气量(MVV)的测试;

2.4、气道阻力测试:sReff, sRtot, sR0.5, sRmid,Reff, Rtot, R0.5, Rmid。

2.5、一口气法弥散残气功能的测量:一口气法弥散和一口气残气要同时测得,一口气弥散的样本量和死腔量可以设置,且具备辅助学习测试模式功能;实时测定DLCO, KCO, VA, TLC, FRC,RV;

2.6、支气管舒张试验;

2.7、有压力质量控制曲线,使操作及得到的结果标准化,避免误操作或得到不合格的测试误导诊断结果;

2.8、可升级功能:MIP/MEP,P0.1,SNIP,Rocc,鼻阻力,顺应性;

技术参数要求

3、技术指标:

3.1、流速容量传感器:

3.1.1、采用双向发射技术的超声式传感器或者双向金属筛网压差式传感器。

3.1.2、动态流量校正技术,在流量测量过程中,可以测量每次呼吸的气体温度,进行实时BTPS校正,提高测试精度并减少漂移;

3.1.3、采用两侧蜂窝设计,用于气体流动调节,使测试过程中呼吸气体呈层流状;

3.1.4、呼吸流量测定范围:0-18L/s,分辨率:1mL/s;

3.1.5、呼吸流量测定精度:呼出在0.1-14L/s时为±1.5%或±0.05L/s,吸入在0.1-14L/s时为±2.0%或±0.05L/s

3.1.6、呼吸流量测定采样频率:真实流量≥1000HZ,双向≥2000HZ;

3.1.7、气流阻力:14 L/s时阻力小于0.15kPa/L/s;

3.1.8、口压传感器:范围±20 kPa、精度±1%或≤0.01kPa、分辨率≤0.003kPa;

3.2、多气体分析器

3.2.1、采用红外多气体分析器:主要分析气体CO、CH4

3.2.2、响应速度小于145毫秒,测试结束能及时得到检查结果;

3.2.3、测试范围:0 - 0.33 % ;

3.2.4、精度:±0.003 Vol % 或 ±2 %相对值;

3.2.5、分辨率:0.0005 Vol%;

3.3、体积描记箱:

3.3.1、采用电磁锁技术的磁吸门技术;

3.3.2、箱内自动定标,采用电动校准泵,容积≥50毫升;

3.3.3、箱体材质:铝和玻璃;

3.3.4、入门台阶≤7cm;

3.3.5、采用可调节高度和位置的3D支臂,支臂可延伸至箱外长度≥60cm;轮椅上的患者可以在体积描记箱外测量;

3.3.6、体描箱内采用可调节座椅,最大承重>140kg ;

3.3.7、采用磁控制的旋转阀门;

3.3.8、箱体内部容积≥850升;

3.4、环境参数传感器:

3.4.1、外置BTPS环境参数传感器;

3.4.2、大气压:500-1100Kpa;

3.4.3、温度:-10-50℃,精度:20℃时为±0.5℃

3.5、具有自动辅助诊断功能,能够对测试结果进行自动分析,给出诊断意见和测试报告

4、配置要求:

4.1、专用移动工作台车****工作站 一套

4.2、带口压检查的流速传感器手柄 一套

4.3、红外快速多气体分析器 一套

4.4、自动环境参数测量模块 一套

4.5、体积描记箱 一套

项目二

小鼠动物笼(IVC)参考参数

功能要求

用于实验室饲养SPF级小鼠,能实现实验动物生存空间的严格微生物控制,防止不同笼盒间交叉感染。1台主机,2台8层8列64笼位笼架,共128笼。

技术参数要求

1、产品用途:用于实验室饲养SPF级小鼠,能实现实验动物生存空间的严格微生物控制,防止不同笼盒间交叉感染。

2、规格:1台主机,2台8层8列64笼位笼架,共128笼。

3、笼架为单面, 笼架数2个、笼架尺寸≤1595×500×1985mm,主机与笼架连接总长≤3635mm。

4、电源:220V/50 Hz,功率≤350W,主机外罩材质采用吸塑前罩+碳钢喷塑侧罩;主机同笼架分离,连接笼架后的主机有效宽≤330mm。

5、采用低噪音国际知名品牌离心风机,双风机结构(2个进风机,2个排风机),提供实物照片证明。

6、PLC:采用国际知名品牌,支持工业以太网,可通过Internet远程维护,支持TCP/IP等众多网络协议,提供照片证明。

7、彩色触摸屏:采用国际知名品牌,屏幕尺寸≥7寸;分辨率为800 × 480;容量128M Flash和64M RAM。支持RS-232、RS-485通讯;

8、采用国际知名品牌风速传感器在线检测笼盒换气次数的功能,显示为实测值,提供风速传感器实物照片。

9、操作界面实时显示笼盒内的压力、换气次数等参数可根据需要自行设定,并能实时显示笼盒压差、换气次数、温湿度、过滤器使用时间等信息,提供照片证明。

10、温湿度传感器安装于排风口附近,保证真实反映笼盒内的温湿度,提供照片证明;

11、换气次数≥40次/h(可调),运行噪音≤50dB,提供具有CNAS认证的第三方机构出具的检测报告。

12、进风箱、排风箱处至少提供初、高效两级过滤,高效过滤效率≥99.99%,笼盒内空气洁净度不低于ISO5级。

13、具有昼夜运行模式,夜间主机运行或报警指示灯的灯光不会影响动物休息,提供证明。

14、配备集成式不间断电源(UPS),不占用主机以外的空间,供电中断后风机仍可连续工作8小时以上或脉冲式工作24小时以上,两种工作模式可随意切换,提供照片证明。

15、主机废气排放:笼盒内废气经主机内部高效过滤后,使用耐废气腐蚀软管连接排往室外,为防止空调负压抽风对系统影响,排风口处有风量调节装置,提供实物照片证明。

16、笼盒尺寸≥395×185×185mm(带标牌插槽、饮水瓶),盒体高度≥13cm,符合《GB14925实验动物环境及设施》相关要求。

17、笼盒采用聚砜(PSU)全新材料,严禁使用回收料,耐高压灭菌温度≥134℃,保证灭菌250次不变形,提供相应的材质证明材料。

18、笼盒强度高,耐冲击性强,一米高度自由落下无损坏(提供第三方机构检测报告)。

19、笼盒顶部设有带密封胶条的压紧式生命窗与外界直接相连通,面积≥130cm2,覆盖0.2μm高效过滤膜,过滤膜可直接水洗、高温高压灭菌,提供产品实物照片证明。

20、盒盖与盒体通过搭扣连接,搭扣主要结构材质使用304不锈钢,不易脱落,故障率低,提供产品实物照片证明。

21、笼盒瓶口阀为自关闭结构,抽离饮水瓶后,能够即刻关闭阀门;笼盒水瓶槽带导向结构。

22、笼盒为上部送风、上部排风结构,进风口与排风口之间有阻隔板,笼内风速<0.15m/s,提供具有CNAS认证的第三方机构出具的检测报告。

23、笼盒回风口预留过滤装置安装结构,便于根据需求增加笼盒排风过滤,防止笼盒内的粉尘、毛发等进入笼架内。

24、设备通过TUV检测,提供详细检测报告。

25、招标现场需提供笼盒实物样品,且需要将中标厂家的样品笼盒封存留样,以保证供货产品与样品的外观及材质一致。

26、生产厂家通过ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系认证,具有中国****委员会实验室认可证书(CNAS认证),提供相应证明。

换笼工作站参考参数

功能要求

换笼工作站,能做到对小鼠饲养的独立控制,操作要求便捷性、低成本、效果好、效率高。经中饲养的小鼠,可保证控制饲养条件、杜绝外来携带微生物的隐患,保护屏障环境,保证实验动物质量。

技术参数要求

1.产品用途:换笼工作站适用于SPF级动物房的动物笼盒交换、更换垫料等工作。

2.功能要求:可防止工作区域内的SPF级动物受到外界空气的污染;同时也可以保护操作人员避免有害物质的侵害。

3.设备主体框架应采用优质304不锈钢及以上材质,工作台面及外罩采用ABS优质塑料材质,表面光滑,边角大圆弧过渡。

4.设备参考外形尺寸1150×680×1910mm,工作台面板尺寸≥870×510mm。

5.电源:220V,功率≤0.8KW。

6.设备洁净度需达到ISO 5级(100级)或更高洁净度。

7.工作区气幕平均风速≥0.3m/s,噪声≤65dB(A) (距设备1m)。

8.设备内部过滤器≥4个,高效过滤器≥2个,高效过滤器应至少采用H13高效过滤器。

9.设备前、后两面都可进行操作,侧方装有两个压差表,用来检测高效过滤器两端的压差,观察过滤器是否堵塞。

10.设备具有两个风机,上方为供风风机,下方为排风风机,供风风机≥3挡调速功能,排风风机通过变频器来调节风量。

11.设备带有红外线感应自动给液消毒器。

12.底部采用4个万向轮,且每个万向轮上带有锁紧装置。

全自动化学发光免疫分析仪参考参数

功能要求

可满足国家十三五传染病科技重大专项项目肝癌三联检{(甲胎蛋白(AFP),甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%),异常凝血酶原(DCP)和高灵敏度胸苷激酶(TK1),高特异性血管内皮生长因子(VEGF),细胞因子13项化学发光方法学等}

技术参数要求

1.工作原理:化学发光免疫分析技术:

2.分析方法:基于碱性磷酸酶和螺旋金刚烷的增强型酶促化学发光体系

3.外型尺寸:主机外形尺寸:1600mm×780mm×750mm(长×宽×高)

4.重量:整机净重≤300kg

5.检测模块光谱测定范围:340nm~650nm

6.检测模块动态范围:1s-1~107s-1

7.试剂仓容量:试剂盘可放置18种试剂,支持无间断制冷

8.样品容量:可一次性放置60份样品

9.最小加样量:最小加样量50μL

10.检测通量: ≥120个测试/小时

11.样本类型:血清、血浆、全血、尿液

12.专用反应杯:PP材料,导热及透光一致性高

13.液面探测:支持

14.储存条件,温度:-40℃~55℃;相对湿度:≤93%

15.硬件配置

处理器CPU:主频1.7GHz以上;

内存:512MB以上;

硬盘:40GB以上;

软件环境:WINDOWS 7及以上;

网络条件:支持网口通信;

16.数据接口:软件通过以太网的UDP协议与设备进行通信;支持单向、双向LIS。

17.防进液等级:IPX0

18.正常工作环境条件

电源电压:220V±22V,50Hz±1Hz

输入功率:1200VA;插座熔断器:F10AL250V

环境温度:10℃~30℃;相对湿度:30%~70%

大气压力:86.0kPa~106.0kPa;海拔高度:≤2000m

开机预热时间:仪器的开机预热时间不少于 30min

远离强电磁场干扰;避免强光直接照射;具有良好的接地环境

19.仪器噪声:不超过100RLU

20.发光值的线性:在不小于3个发光值数量级范围内,线性相关系数(r)应≥0.99

21.发光值的重复性:采用发光剂法,变异系数(CV)不超过5%

22.发光值的稳定性:采用发光剂法,发光值的变化不超过±10%

23.临床项目的批内精密度 CV≤8%

24.加样正确度与重复性

样本针:最小加样量50μL,偏倚不超过±10%,变异系数≤3%;

样本针:最大加样量100μL,偏倚不超过±5%,变异系数≤2%;

试剂针:最小加样量50μL,偏倚不超过±10%,变异系数≤3%;

试剂针:最大加样量200μL,偏倚不超过±5%,变异系数≤2%。

25.反应区温度控制的正确度和波动度

正确度:37℃±0.5℃;

波动度不超过0.5℃;

26.可满足项目:可满足国家十三五传染病科技重大专项项目肝癌三联检{(甲胎蛋白(AFP),甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%),异常凝血酶原(DCP)和高灵敏度胸苷激酶(TK1),高特异性血管内皮生长因子(VEGF),细胞因子13项化学发光方法学等}

项目三

气压弹道式体外冲击波治疗仪参考参数

功能要求

气压弹道式体外冲击波疗法通过能量无衰减治疗手柄和多种不同类型治疗头,内置能量流密度控制系统,可更安全精细精确的进行治疗,其治疗特性决定了这种方法是无创、安全及有效的治疗手段,适应症广泛,针对骨骼肌肉系统疼痛疾病非常好的效果。可实现高频率高能量输出、痛感更低,效果更优,适应症更加广泛。

功能要求:1、内置能量计算系统,通过显示屏实时显示作用在病人患处的能流密度强度总和,获得更优的治疗效果和治疗体验、临床科研数据。 2、工作频率:1-25Hz连续可调,频率可达25HZ,可同时在最高频率和最大压力下输出,减低痛感同时提高治疗能量。 3、能量恒定手柄套件,配多种不同治疗头,不会出现随频率递增造成的能量衰减的问题,适应更加广泛。 4、多种治疗模式选择:镇痛模式、自动增强模式、超频模式、能量恒定治疗模式,针对不同病症和不同痛阈的患者达到更加精细精准的治疗。5、手柄上的按键可快速调节能量压力输出大小,步进0.1bar。可即时手柄调节能量输出的大小,能量调节更加方便快捷。

技术参数要求

1.工作原理:气压弹道式;

2.手柄内弹块回弹采用瞬间负压吸引技术,要求能量输出稳定;

3.治疗手柄输出能流密度随频率变化值在±12%范围内;

4.具备≥6种不同规格的治疗头,手柄重量≤0.9kg;

5.治疗头均具备伸缩功能;

6.手柄治疗头配备施压指示器,具备压力刻度;

7.手柄内置计数芯片,可实时查看弹道使用次数;

8.治疗头及其外帽采用合金材质,均可高温高压消毒;

9.最大正向输出压力≥0.4Mpa,压力脉冲宽度≤4.5μs;

10.工作频率:1~25Hz连续可调,步进1Hz;

11.工作压力:可屏幕显示,可通过屏幕及手柄调节,工作压力连续可调范围0.9~3.9bar;

12.具备大面积治疗头(直径≥40mm)、长激痛治疗头(直径≥15mm)、聚焦治疗头(直径≥15mm)、深部治疗头(直径≥10mm)、治疗头(直径≥25mm)等规格治疗头;

13.运动处方系统:具备运动训练视频指导、健康宣教指导核心内容等;

14.主机内置多种常用疾病治疗方案,用户可根据需求选用或定制;

15.镇痛治疗模式:最小输出能量≤0.9bar;

16.自动增强模式:治疗过程中能量可设定为自动阶梯增强;

17.超频模式:治疗频率可自动变化;

18.可通过手柄按键调节能量压力输出大小,步进≤0.1bar;

19.内置能量计算系统,显示屏可实时显示作用在患处的能流密度强度总和;

20.内置多国语言可选;

21.具备冲击波在线课程、文献资料、专家课程讲解等;

22.内置双空压机系统,具备气压补偿功能;

23.注册适应范围:可用于临床治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。

24. 具有两套能量恒定治疗手柄,每把手柄配置不少于6款不同治疗头。

25.可移动式柜式主机系统:主机、双空压机系统、万向轮专用台车等

配置要求:

系统主机(含:主机、内置两个大容量空压机、中文说明书等)、能量恒定治疗手柄套件2套(含5款以上不同类型治疗头:10mm深部治疗头、15mm长激痛点治疗头、15mm聚焦治疗头、25mm治疗头、40mm大面积治疗头)、专用万向轮航空箱、手柄放置架、专用万向**车等。

项目四

液电碎石设备参考参数

功能要求

适用于消化内科十二指肠镜及超细胰胆管镜专用工作通道进行碎石,用于肝内胆管结石、胆总管巨大嵌顿结石及术后残余结石的碎石取石。

技术参数要求

1、碎石原理:采用最新的液电下冲击波产生的空化微爆破高能量密度效应。

2、输出能量:0.1-0.4J,最大碎石能量输出值≤0.4J,平均碎石能量0.25J,分7档电子调节。(说明:此项为体现产品安全性的重要指标,数值越小越好。以SFDA检测报告为准)

3、输出能量不稳定度:±20%

4、输入功率:<140VA

5、放电频率:最高放电频率>30次/每秒

6、放电模式:四种模式下放电脉冲的技术指标:单次脉冲模式、复式脉冲模式一、复式脉冲模式二、OOD脉冲模式,独有的OOD脉冲放电技术,以特定的频率和辐值产生共振叠加效果,连续放电33次,碎石效率最高。

7、放电时间:时间<2μs

(说明:此项为体现碎石效率的重要指标,数值越小越好。以SFDA检测报告为准)

8、放电次数:显示放电次数范围0~99,并自动累加。

9、放电电极:采用柔性双极并行电极,胆道镜电极直径<1.5mm, ERCP电极直径<0.9mm,电极寿命在0.25J能量下,放电次数>8000次,并有电极寿命自动检测及动态显示。

10、电极具生物相容性:电极线材质符合GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价的要求。通过细胞毒性实验,迟发型超敏反应实验,皮内反应实验。

11、显示屏:内置于主机,彩色大屏幕液晶显示。

12、信息显示:输出能量;电极寿命;碎石模式;治疗计数;故障信息显示。

13、安全标准:电气安全要求:具有符合GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分安全通用要求。

14、控制系统:采用32位ARM9微控制器的图形处理方案,画面更加清晰流畅。高性能C51单片机逻辑控制,精确控制各个脉冲。

15、配套软件:1)采用专用串口型彩色液晶屏显示终端,替换原有wince平台架构的人机交互界面,有效避免死机,并大大提高开机速度(约2秒)

2)CPLD复杂可编程逻辑器件,具有复杂的I/O单元互连结构,由VHDL语言生成特定的电路结构,完成指定的功能。由于CPLD内部采用固定长度的金属线进行各逻辑块的互连,所以设计的逻辑电路具有时间可预测性,避免了分段式互连结构时序不完全预测的缺点。

项目五

麻醉呼吸机回路消毒系统1参考参数

功能要求

通过复合醇消毒液对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒、灭菌。

技术参数要求

1. 产品级别:产品获得国家二类医疗器械注册证、高新技术企业证书、消毒系统实用新型专利证书、软件著作权证书。

2.产品资质:企业具有医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证;产品有医疗器注册证、消毒产品卫生安全评价报告、GB/T 42061-2022质量管理体系认证证书、GB/T45001-2020职业健康安全管理体系认证证书、GB/T24001-2016 环境管理体系认证证书。

3.消毒级别:复合醇消毒必须能够杀灭芽孢,符合卫生部《消毒技术规范》对消毒设备高水平消毒要求,枯草杆菌黑色变种芽孢第四代杀灭对数值≥3.00(提供复合醇消毒证明材料)。

4.可对人类冠状病毒进行有效灭活、消毒,人冠状病毒杀灭对数值≥4.00(提供证明材料)。

5.可以满足重症监护室院感防护要求,对多重耐药菌的杀灭效果可量化,杀灭对数值越大越好:

5.1大肠杆菌杀灭对数值分>6.43(提供检测报告)。

5.2金黄色葡萄球菌杀灭对数值分>6.18(提供检测报告)。

5.3铜绿假单胞菌杀灭对数值分>6.38(提供检测报告)。

5.4黑曲霉菌杀灭对数值分>5.26(提供检测报告)。

5.5白色念珠菌杀灭对数值>5.11(提供检测报告)。

5.6脊髓灰质炎病毒平均灭活对数值>4.00(提供检测报告)。

5.7龟分枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值>4.00(提供检测报告)。

6.温度检测:具有超温报警提示功能,实时自动监测消毒机内部温度并自动报警。

7.采用闭环控制技术,在运行过程中对消毒液浓度、温度等进行实时监测,以达到稳定的气体输出,实现雾化、消毒、干燥的功能,排放浓度最高0.04mg/m3(满足WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范)。

8.消毒机理:通过复合醇消毒液对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒、灭菌。

9.消毒机单循环模式,可动态消杀所有麻醉机、呼吸机气体流经管道、端口,达到无死角,无残留的消毒效果。

10.工作模式:3个程序模式(呼吸机、麻醉机、其他)。

11.复合醇模式: 雾化消毒程序:10min,干燥程序:10min,消毒时间不超过20分钟,满足临床紧急消毒需求(提供复合醇消毒时间相关证明材料)。

12.自动加液功能:复合醇消毒液常规消毒用量每次5ml,定量注液、无液自动报警,避免人与化学品的接触,加液更简单、更安全、更高效。

13.雾化方式:压缩式雾化,雾化的微粒小(≤5微米)。

14.消毒残留:消毒完成后回路内无任何残留,对麻醉机、呼吸机无腐蚀(提供无腐蚀性报告)。

15.人机对话模式:提供不小于5寸触摸液晶显示屏,一键操作实现雾化、消毒、干燥的全自动消毒、灭菌程序。

16.自动干燥:干燥模式采用恒温进行,确保内回路干燥彻底,无水分残留,保证消毒效果。

17.自助打印功能:麻醉机、呼吸机消毒完成后,可自助打印消毒记录。

18.可以匹配国内外各种品牌及型号麻醉机、呼吸机消毒、灭菌。

19.消毒机及其内部均采用耐腐蚀材料构成,保证气体无泄漏,以及机体的稳定性,有效**消毒机使用寿命。

20.安全及防护要求:产品符合GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》****检测所检测报告佐证)。

21.电磁兼容要求:产品符合YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和实验 》****检测所检测报告佐证)。

22.其他:报警声响≥57dB、电源:AC220V±22V/50Hz±1Hz;功率≤100W。

麻醉呼吸机回路消毒系统2参考参数

功能要求

通过复合醇消毒液对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒、灭菌

技术参数要求

2. 产品级别:产品获得国家二类医疗器械注册证、高新技术企业证书、消毒系统实用新型专利证书、软件著作权证书。

2.产品资质:企业具有医疗器械生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证;产品有医疗器注册证、消毒产品卫生安全评价报告、GB/T 42061-2022质量管理体系认证证书、GB/T45001-2020职业健康安全管理体系认证证书、GB/T24001-2016 环境管理体系认证证书。

3.消毒级别:复合醇消毒必须杀灭芽孢,符合卫生部对消毒 设备消毒要求,枯草杆菌黑色变种芽孢第四代杀灭对数值≥3.00(提供复合醇消毒证明材料)。

4.可对人类冠状病毒灭活率进行有效灭活消毒杀灭对数值分>4.00(提供证明材料);

4.1大肠杆菌杀灭对数值分>6.43、(提供检测报告)。

4.2金黄色葡萄球菌杀灭对数值分>6.18、(提供检测报告)。

4.3铜绿假单胞菌杀灭对数值分>6.38、(提供检测报告)。

4.4黑曲霉菌杀灭对数值分>5.26、(提供检测报告)。

4.5白色念珠菌杀灭对数值>5.11、(提供检测报告)。

4.6脊髓灰质炎病毒平均灭活对数值>4.00、(提供检测报告)。

4.7龟分枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值>4.00(提供检测报告)。

5.消毒机理:设备是通过复合醇消毒液对呼吸机吸气端、呼气端进行消毒灭菌回路内部进行消毒,可直接进入呼吸机内部呼吸回路,作用于感染根源,可对呼吸机内部呼吸回路全方位(包括吸入端和呼出端的一个)高水平消毒。

6.温度检测:温度双循环控制系统,实时温度显示,具有超温报警提示功能,监控核心部位温度,保证机器低于55°内部温度运行。

7.设备采用闭环控制技术,可对消毒机进行浓度、温度实时监测,以达到稳定的气体输出,避免对呼吸机的无效消毒。

8.消毒机单循环模式,即可动态消杀所有麻醉机、呼吸机气体流经管道、端口。达到无死角,无残留的消毒效果。

9.复合醇工作模式: 雾化程序:10min。消毒程序:10min(提供检验报告)。最短时间20分钟完成一次消毒程序。

10.自动加液功能:定量注液、单次使用5ml消毒剂、无液自动报警,避免了人与化学品的接触,让加液更简单、更安全、更高效。

11. 雾化方式:压缩式雾化,雾化的微粒小(≤5微米),免日常维护,无药物残留量,提高药物利用率。

12.消毒残留:消毒完成后回路内无任何残留,提供无腐蚀性报告。

13.消毒仓(标配):大容量消毒仓,专为呼吸机、麻醉机相关附件、 监护仪附件、手术器械等进行单独密封消毒,高效的残气吸收系统。

14.消毒记录:消毒结束后,可查询消毒次数,可追溯消毒记录,方便使用、易于查验,可追溯打印;

15.人机对话模式:10.4寸全触摸液晶显示屏,一键操作实现雾化、消毒、干燥的全自动消毒灭菌程序。

16.消毒机及其内部均采用耐腐蚀材料构成,保证气体无泄漏,以及机体的稳定性,有效**消毒机使用寿命。

17.自动干燥:干燥模式采用恒温进行,确保内回路干燥彻底,无水分残留,保证消毒效果。

18.匹配国内外各种品牌及型号呼吸机消毒。

19.安全及防护要求:产品符合GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》****检测所检测报告佐证)。

20.电磁兼容要求:产品符合YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和实验 》****检测所检测报告佐证)。

21.其他:报警声响≥57dB、电源:AC220V±22V/50Hz±1Hz;功率≤100W。

项目六

监护仪参考参数

1. 便携一体式监护仪, 整机无风扇设计,降低环境噪音干扰。

2. ≥10寸彩色液晶触摸屏,分辨率≥1024*600,≥8通道波形显示,提供说明书或检验报告证明。

3. 屏幕标配电容屏非电阻屏,提供彩页或说明书等证明文件。

4. 标配锂电池,工作时间≥4.5小时,可选配大容量锂电池,工作时间≥9小时。

5. 安全规格:ECG, TEMP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。

6. 监护仪设计使用年限≥10年,提供机器标贴证明材料。

7. 主机防水等级≥IPX1,支持0.75米抗跌落,提供说明书或彩页证明文件。

8. 主机可选配具备侧报警灯或360°报警灯,提供说明书证明材料。

9. 监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥7种,在厂家手册中清晰列举消毒剂的种类。

10. 监护仪主机工作温度环境范围:0~40°C。

11. 监护仪主机工作湿度环境范围;15~95%。

12. 标准配置可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温,适用于成人、小儿和新生儿。

13. *采用ECG多导同步分析专利技术,保证心电监护的优异性,提供彩页或说明书证明文件。

14. 具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护。

15. 心率监测范围:成人10~300bpm,小儿/新生儿:10~350bpm,提供说明书证明材料。

16. 支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,起搏统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果。

17. 提供SpO2和PR的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围:20-300。

18. 采用抗干扰和弱灌注血氧专利技术保证血氧监护的优异性,提供专利证书证明文件。

19. #提供手动,自动,连续、序列和整点5种测量模式,提供说明书或检验报告证明。

20. 配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmH。

21. 提供动态血压分析界面,包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等,直观快速了解过去24小时患者血压变化和分布情况。

22. 提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围:1-200 rpm,提供说明书证明材料。

23. 具有三级声光报警,参数报警级别可调。

24. 支持所有监测参数报警限一键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需求,产品用户手册提供报警限自动设置规则,提供说明书或检验报告证明。

25. 具有图形化技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来源。

26. 具备监护模式、待机模式,演示模式和夜间模式,可选隐私模式。

27. 可升级临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分系统)、NEWS2(英国早期预警评分系统2),可支持定时自动EWS评分功能。

28. 支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能

29. 支持RJ45接口进行有线网络通信,和除颤监护****中心监护系统,提供说明书证明材料。

30. 主机集成附件收纳箱,支持将心电、血氧和无创血压等导联线附件进行收纳放置,方便监护仪设备的高效管理和转移。

31. 可升级内置记录仪,提供说明书或检验报告证明。

32. 支持它床观察,可同时监视≥12它床的报警信息。

33.投标型号为****协会发布的优秀国产医疗产品目录中包括品牌和型号。

34.投标型号监护仪认证:通过国家三类注册,CE认证,提供证明材料。

35.****医院现有中央监护系统。

36.*每十**监护仪****工作站。

37.网络信息要求:

1) 满足医院信息化发展需求,为医院后续所有系统提供接口免费对接。

2) 根据医院信息化发展需求,为医院免费提供功能开发对接。

3) 根据医院信息化发展需求,****医院需要联网数据的设备对接。

4) 系统应符合国家相关法律和安全标准(包括但不限于《中华人民**国网络安全法》、《中华人民**国数据安全法》、《中华人民**国个人信息保护法》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》等)。系统的获****医院书面许可不能外传和使用;所涉及设备如有远程维护与升级功能,须明确远程维护与升级功能的实现方法、所用电子接口情况、业务数据所含内容、医疗数据安全保证措施等技术特征。

38.每台监护仪配套一个监护仪支架。

转运监护仪参考参数

1. 适用于成人、小儿、新生儿的监测。

2. 转运监护仪,满足救护车,直升飞机和固定翼飞机,通过相关转运标准

3. ≥5英寸彩色触摸显示屏,小巧便携,支持手势操作。

4. IP44或更高级防尘防水等级设计,适用医院内外不同临床救治环境。

5. 坚固耐用,抗1.2米6面跌落,满足转运过程中的复杂临床救治环境。

6. 整机无风扇设计。

7. 内置锂电池供电,支持≥4小时的持续监测。

8. 内置DC电源接口,可以进行车载充电。

9. 支持3/5导心电,阻抗呼吸,血氧、无创血压、有创血压和2通道体温,标配有创压探头。

10. 转****医院床旁监护仪插槽作为参数模块使用,即插即用。

11. 具有多导心电监护算法 ,同步分析≥4通道心电波形,能够良好抗干扰。

12. 心率测量范围:成人15 – 290 bpm,小儿/新生儿15 - 330 bpm。

13. 波速提供50mm/s,25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s可选。

14. 滤波模式提供诊断模式(0.05 -150Hz),监护模式(0.5 -40Hz),ST模式(0.05 - 40Hz),手术模式(1-20Hz)。

15. 提供≥25种心律失常事件的分析。

16. 提供ST段分析,提供显示和存储ST值和每个ST的模板。

17. 具有QT/QTc测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值。

18. 可显示弱灌注指数(PI)。

19. 提供双通道体温测量,提供两通道体温测量差值显示。

20. 提供手动、自动间隔、连续、序列四种无创血压测量模式。

21. ≥110小时 (分辨率1分钟)趋势表、趋势图回顾。

22. ≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。

23. ≥45小时全息波形回顾。全息波形至少能存储所有测量值,以及至少3道波形。

24. 通过国家三类注册和FDA认证。

25. 产品设计使用年限≥8年。

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