北海市中医医院制剂室原场地新增设备方案

为进一步优化我院制剂室生产条件，规范制剂生产流程，提升院内制剂生产质量、产能及检验检测能力，满足临床特色制剂供应需求，契合药品生****医疗机构制剂配制相关标准要求。我院制剂室拟在原有场地、原有建筑布局基础上，以旧换新及按需新增一批制剂生产、辅助配套设备。为确保项目方案科学合规、经济适用、贴合场地实际，现面向社会具备相关资质的设备生产厂家、授权供应商公开征集设备配套实施方案，欢迎符合条件的单位积极参与，现将相关事宜公告如下：

一、项目概况

1. 项目名称：****制剂室原场地新增设备方案征集项目

2. 项目地点：****制剂室原有生产场地（包括场地布局、洁净等级、水电暖通条件等改造）

3. 项目概况：本次项目不涉及制剂室场地**、扩建，仅在现有合规场地范围内，根据制剂生产提质、增量、提质控险需求，新增配套生产设备、辅助配套设备。方案需严格适配现有场地尺寸、承重、水电、洁净环境，完全符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品生产质量管理规范》相关要求，保障新增设备与原有生产系统无缝衔接、兼容运行，满足日常制剂配制、质检、储存全流程合规作业。

4. 征集目的：通过公开征集优质实施方案，择优筛选技术成熟、合规达标、性价比高、售后完善的设备配套方案，为后续设备采购、安装调试、验收投入使用提供依据，本次征集仅为市场调研及方案遴选，不属于正式招标采购流程。

二、征集内容

本次征集方案需针对制剂室原场地适配性新增设备整体实施服务，方案内容完整覆盖以下核心内容：

1. 设备配置方案：结合我院制剂室现有生产品类、产能需求、场地空间，提供适配的制剂生产设备（提取、浓缩、配制、灌装、灭菌、包装等）、辅助配套设备明细清单，明确设备型号、核心参数、技术标准、产能指标、合规资质。

2. 场地适配方案：结合制剂室现有场地尺寸、洁净区域划分、水电接口、通风系统、承重标准，详细说明设备摆放布局、安装点位、管线布设方案，明确设备与现有场地、原有设备的兼容适配性，确保不破坏原有场地合规布局。

3. 实施落地方案：包含设备供货周期、进场安装调试流程、施工工期、现场安全管控、无菌洁净施工保障措施、新旧设备衔接过渡方案，最大限度减少对制剂室正常生产工作的影响。

4. 质量合规方案：明确设备符合国家药品生产、医疗机构制剂相关行业标准，提供设备合规检测标准、验收依据、质量保障体系，确保通过药监部门日常核查、抽检检查。

5. 售后运维方案：包含设备质保期限、终身运维服务、故障应急处置、定期校准检修、操作人员免费培训、备件供应保障等完整服务体系。

6. 整体报价方案：提供分项设备报价、安装调试费、培训费、运维服务费等完整明细报价（含税、含所有配套费用）。

三、应征单位资格要求

1. 应征单位须为独立法人企业，具备有效的营业执照，经营范围包含制药设备、医疗器械生产或销售相关资质，能够独立承担民事责任。

2. 设备生产厂家须具备对应制剂设备生产许可证、医疗器械生产资质（如需）；代理商须持有厂家正规授权代理证书，授权资质合法有效。

3. 近3年内无重大质量投诉、无违法违规经营记录、无政府采购失信黑名单记录，经营状况良好、信誉优良。

4. ****医院制剂室设备配套、安装调试及合规验收服务经验，****医院制剂室**案例证明。

5. 具备完善的售前技术对接、售后安装、维修保养及技术培训服务能力，在本地具备固定服务团队或快速响应服务机制。

四、应征材料提交要求

各应征单位须按照以下顺序整理装订材料，所有复印件加盖单位鲜章，确保内容真实、完整、清晰，材料一式叁份纸质版+一份电子版（U盘拷贝），密封包装并标注项目名称、单位名称、联系方式：

1. 企业资质文件：营业执照、开户许可证、法人身份证明、法人授权委托书及授权人身份证复印件；厂家生产资质证书、品牌授权代理证书（代理商提供）。

2. 企业业绩材料：近3****医院制剂室设备配套项目合同复印件、验收证明、用户案例证明。

3. 完整实施方案：包含设备技术参数、场地适配方案、施工方案、合规保障方案、售后运维方案、培训方案等全部征集内容。

4. 设备资料文件：设备说明书、产品检测报告、合格证、资质认证证书、产品彩页资料。

5. 明细报价文件：分项报价、总价、税费说明、服务配套明细。

6. 信用承诺文件：无不良经营记录、无失信违法记录、所供设备合规达标承诺书。

五、征集时间及提交方式

1. 公告公示时间：自本公告发布之日起7个工作日

2. 材料提交截止时间：2026年6月10日 17:00（逾期不予受理）标书代写

3. 材料提交地点：********办公室）

4. 联系人及电话：韩药师 138****9877 廖药师 133****7298

5. 提交方式：现场递交

六、方案评审及后续说明

1. ****设备科、制剂室、医务科、采购管理部门、****小组，对所有应征方案进行综合评审，从技术合规性、场地适配性、方案完整性、性价比、服务能力、案例实力等维度综合打分遴选。

2. 本次方案征集结果仅作为我院后续设备采购、项目实施的重要参考依据，我院有权择优采纳优质方案核心内容，不对应征单位产生采购签约义务。

3. 所有应征材料不予退还，我院对所有应征单位的商业信息、技术方案严格保密。

4. 应征单位须保证所提交材料真实有效，若存在弄虚作假、资质造假等情况，直接取消应征资格，纳入我院供应商黑名单。

七、其他事项

1. 本次征集项目无报名费用，应征单位自行承担方案编制、材料制作、现场对接等所有费用。

2. 我院有权根据实际工作需求，对本次征集内容进行解释、调整及补充，拥有本次方案征集活动的最终解释权。

3. 各应征单位可在工作时间内现场踏勘制剂室场地（需提前电话预约 138****9877 韩药师），结合实际场地情况优化实施方案，未踏勘场地造成的方案适配问题由应征单位自行承担。

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2026年6月2日