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| **** | 建设单位代码类型:|
| 121********7040175 | 建设单位法人:支政 |
| 李海军 | 建设单位所在行政区划:**省****区 |
| ******路389号 |
| ****新增核医学科项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省****区 ****科研教学楼1楼西北侧 |
| 经度:114.530660 纬度: 38.044230 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2023-08-22 |
| 冀环审〔2023〕160号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2022-11-29 | 项目实际总投资(万元):2816.5 |
| 438.5 | 运营单位名称:**** |
| 121********7040175 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 121********7040175 | 验收监测单位:**民康****公司 |
| 911********984190L | 竣工时间:2025-05-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-04-30 | 验收报告公开结束时间:2026-06-01 |
| 验收报告公开载体: | ****管网https://www.****.cn/html/news/2026-4-30/10259.html |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 对科研教学楼1楼西北侧现有建筑进行重新布局改造,建设核医学科,主要建设分装室、注射室、PET/CT室、PET/CT注射后候诊室、PET/CT留观室、储源室等房间,并购置1台PET/CT,配套建设放射性废水收集系统、衰变池、通风系统、放射性废物暂存间等。项目使用18F进行PET/CT显像诊断,日诊断人数最大为15人,根据核算,核医学科核素日等效操作量为2.22×107Bq,属乙级非密封放射性物质工作场所,同时配备7枚Na-22校准源,其中1枚活度为1.48×107Bq,属于V类源,6枚活度为3.7×105Bq,属于豁免源。 | 实际建设情况:对科研教学楼1楼西北侧现有建筑进行重新布局改造,建设核医学科,主要建设分装室、注射室、PET/CT室、PET/CT注射后候诊室、PET/CT留观室、储源室等房间,并购置1台PET/CT,配套建设放射性废水收集系统、衰变池、通风系统、放射性废物暂存间等。项目使用18F进行PET/CT显像诊断,日诊断人数最大为15人,根据核算,核医学科核素日等效操作量为2.22×107Bq,属乙级非密封放射性物质工作场所,同时配备7枚Na-22校准源,其中1枚活度为1.48×107Bq,属于V类源,6枚活度为3.7×105Bq,属于豁免源。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 本项目所使用药品外购,药品公****医院核医学科,放射性药物由进出通道进入分装室,质检人员先查看包装是否严密,容器有无破损,再核对放射性核素的种类、放射性活度,标**期,失效日期,并逐一登记,点对点办理交接手续。 当18F通过注射等方式进入体内后,依其化学及生物学特性不同,随血流等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异,使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用PET来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化,出现在形态结构发生改变之前。因此,PET放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。 本项目使用的18F为外购,根据治疗目的和条件的不同,以及身高体重等因素决定放射性药物的用量,18F的质检工作在分装室通风橱内完成,药物在分装室通风橱内暂存。项目采用静脉注射的方式给药,分装室工作人员在通风橱内将药物进行分装质检(约0.2min),受检者在注射窗口接受注射,分装室工作人员佩戴好铅围裙、铅眼镜等防护用品后,将装有18F注射器防护套转运至注射窗口(约0.25min/人次),给病人进行注射(约0.5min/人次),医生与病人分别位于注射窗口两侧,并通过注射窗进行屏蔽。病人注射药物后在注射后候诊室等候检查(约30min/人次),并通过移动式铅屏风进行隔离,减少病人之间的相互影响,等待一段时间,期间禁止陪护人员进入,病人不得离开候诊室,观察无异常情况时病人进入PET/CT机房进行扫描(约20min/人次),扫描过程完成后,进入留观室留观一段时间(约20min/人次)即可离开。 | 实际建设情况:本项目所使用药品外购,药品公****医院核医学科,放射性药物由进出通道进入分装室,质检人员先查看包装是否严密,容器有无破损,再核对放射性核素的种类、放射性活度,标**期,失效日期,并逐一登记,点对点办理交接手续。 当18F通过注射等方式进入体内后,依其化学及生物学特性不同,随血流等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异,使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用PET来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化,出现在形态结构发生改变之前。因此,PET放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。 本项目使用的18F为外购,根据治疗目的和条件的不同,以及身高体重等因素决定放射性药物的用量,18F的质检工作在分装室通风橱内完成,药物在分装室通风橱内暂存。项目采用静脉注射的方式给药,分装室工作人员在通风橱内将药物进行分装质检(约0.2min),受检者在注射窗口接受注射,分装室工作人员佩戴好铅围裙、铅眼镜等防护用品后,将装有18F注射器防护套转运至注射窗口(约0.25min/人次),给病人进行注射(约0.5min/人次),医生与病人分别位于注射窗口两侧,并通过注射窗进行屏蔽。病人注射药物后在注射后候诊室等候检查(约30min/人次),并通过移动式铅屏风进行隔离,减少病人之间的相互影响,等待一段时间,期间禁止陪护人员进入,病人不得离开候诊室,观察无异常情况时病人进入PET/CT机房进行扫描(约20min/人次),扫描过程完成后,进入留观室留观一段时间(约20min/人次)即可离开。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 分装室:四周墙体240mm实心砖墙+30mm钡水泥,顶面100mm混凝土+12mm铅,地面180mm混凝土,防护门(北侧)14mm铅;通风橱:东面60mm铅,其它面50mm铅;注射室:四周墙体240mm实心砖墙+50mm钡水泥,顶面100mm混凝土+12mm铅,地面180mm混凝土,防护门14mm铅,注射窗10mmPb;储源室:四周墙体240mm实心砖墙,顶面100mm混凝土+8mm铅,地面180mm混凝土,防护门8mm铅;运动负荷/抢救室:四周墙体240mm实心砖墙+50mm钡水泥,顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土;防护门(患者走廊)7mm铅,防护门(分装室)14mm铅;卫生通过间:东侧墙体240mm实心砖墙+30mm钡水泥,防护门(分装室西侧)14mm铅;放射性废物暂存间:北侧、西侧墙体240mm实心砖墙+40mm钡水泥,南侧墙体240mm实心砖墙+30mm钡水泥,东侧墙体240mm,实心砖墙顶面100mm混凝土+6mm铅,地面180mm混凝土,防护门6mm铅;PET/CT室:四周墙体240mm实心砖墙+30mm钡水泥,顶面100mm混凝土+10mm铅,地面180mm混凝土+30mm钡水泥,观察窗10mmPb,防护门10mm铅;PET/CT注射后候诊室:四周墙体240mm实心砖墙+60mm钡水泥,顶面100mm混凝土+6mm铅,地面180mm混凝土+30mm钡水泥,防护门8mm铅;PET/CT留观室:四周墙体240mm实心砖墙+50mm钡水泥,顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土+30mm钡水泥,防护门5mm铅;清洁/污物间:四周墙体240mm实心砖墙+50mm钡水泥,顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土,防护门5mm铅;患者走廊:四周墙体240mm实心砖墙+50mm钡水泥,顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土,防护门8mm铅。辐射安全防护措施:1、控制区的入口和出口所有出入门(包括患者入口、出口、卫生通过间出口、消防通道出口、PET/CT室控制室医生走廊入口)均设置门锁权限控制和单向门,且为常闭门,只有获得授权后方可打开。2、地面与墙壁接缝无缝隙,地面采用同质透心PVC地胶地面(上返踢脚铺设至墙面10cm处),表面易清洗,利用分装室的手套箱存放药品,利用注射器防护套等用于放射性药品的转运;设有手部非接触开关控制洗手盆。电离辐射警告标志:核医学科控制区入口设置电离辐射警告标志,PET/CT室门外设有电离辐射警告标志。导向标识:核医学科相应位置设有明确的受检者导向标识或导向提示,明确患者路径。监视设备和对讲装置:在候诊区、患者走廊、分装室、注射室、储源室、运动负荷/抢救室、PET/CT室、PET/CT注射后候诊室、PET/CT留观室、设备间等房间安装摄像头,实时监控,注射后候诊室、留观室、PET/CT室配备对讲装置,PET/CT室设置观察窗,便于医生与受检者交流沟通。工作状态指示灯:PET/CT室门上方设有醒目的工作状态指示灯,灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句。闭门装置、防夹装置、门灯连锁:医生通道防护门为平开门,设有自动闭门装置;病人通道防护门为电动推拉门,设有曝光时关闭机房门的管理措施,设置防夹装置,工作状态指示灯能与机房门有效关联。紧急停机按钮:PET/CT设备机柜上安装有1个紧急停机按钮。 射线装置管理规章制度:《辐射工作人员培训/再培训管理制度》《辐射工作人员个人剂量计监测管理制度》《核医学操作规程》《辐射安全与防护管理规定》《监测仪器使用与校验管理制度》《核医学科监测方案》《辐射事故应急预案》《辐射工作人员岗位职责》《辐射安全和防护设施维护维修制度》《放射性药物管理规定》《核医学科分区管理规定》《核医学科去污操作规程》《放射性“三废”管理规定》《放射诊疗工作场所辐射安全管理制度》《辐射安全和防护保卫制度》等各项管理规章制度得到落实,记录完备。辐射工作人员档案管理:4名辐射工作人员均取得辐射防护培训合格证书,按要求对辐射工作人员定期进行剂量监测。辐射防护用品及设备:配备个人剂量计4套、铅衣2件、铅围脖2个、铅眼镜2副、铅帽2个、X-γ剂量率仪1个(现有)、表面污染检测仪1个、手套箱1个、注射器防护套5个、废物桶6个、移动式玻璃防护屏5个、个人剂量报警仪4个、放射性污染防护服2套,配备一次性防水手套、气溶胶防护口罩、安全眼镜、防水工作服、胶鞋、去污剂;小刷子、一次性毛巾或吸水纸、毡头标记笔(水溶性油墨)、不同大小的塑料袋、酒精湿巾、胶带、标签、不透水的塑料布、一次性镊子等应急及去污用品。放射性废物处理:项目设置放射性废物桶,放射性废物应进行分类收集,收集入放射性废物暂存间贮存时详细标记核素类型、收集贮存时间,暂存时间超过30天,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2,按照医疗废物进行处置,废旧放射源由供源单位回收。 | 实际建设情况:分装室:西墙、北墙、南墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥,东墙45mm钡水泥+240mm实心砖墙+15mm钡水泥(与注射室西墙共用墙体),顶面100mm混凝土+12mm铅;地面180mm混凝土,防护门14mm铅,通风橱东面60mm铅,其它面:50mm铅;注射室:西墙240mm实心砖墙+15mm钡水泥+45mm钡水泥(与分装室东墙共用墙体),东墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),北墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),南墙240mm实心砖墙+30mm钡水泥(与运动负荷兼抢救室北墙共用墙体),顶面100mm混凝土+12mm铅,地面180mm混凝土,防护门14mm铅,注射窗,10mmPb;储源室:东墙、南墙、西墙240mm实心砖墙+15mm钡水泥,北墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与分装室南墙共用墙体),顶面100mm混凝土+5mm铅,地面:180mm混凝土+45mm钡水泥,防护门8mm铅;运动负荷/抢救室:南墙240mm实心砖墙+75mm钡水泥,西墙240mm实心砖墙+15mm钡水泥(储源室东墙公用墙体),北墙240mm实心砖墙+30mm钡水泥(注射室南墙共用墙体),东墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土,防护门(患者走廊)7mm铅,防护门(分装室)14mm铅;卫生通过间:东侧墙体240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与分装室西墙共用墙体),防护门(分装室西侧)14mm铅;放射性废物暂存间:北侧、西侧墙体240mm实心砖墙+45mm钡水泥,南侧墙体240mm实心砖墙+45mm钡水泥,东侧墙体240mm实心砖墙+15mm钡水泥(与储源室西墙共用墙体),顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土,防门6mm铅;PET/CT室:东墙、西墙、北墙240mm实心砖墙+30mm钡水泥,南墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),顶面100mm混凝土+10mm铅,地面180mm混凝土+30mm钡水泥,观察窗10mmPb,防护门10mm铅;PET/CT注射后候诊室:东墙、西墙240mm实心砖墙+60mm钡水泥,南墙240mm实心砖墙+120mm钡水泥,北墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),顶面100mm混凝土+6mm铅,地面180mm混凝土+45mm钡水泥,防护门8mm铅;PET/CT留观室:东墙、南墙、西墙240mm实心砖墙+15mm钡水泥,北墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土+45mm钡水泥,防护门5mm铅;清洁/污物间:东墙240mm实心砖墙+15mm钡水泥、南墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥,西墙240mm实心砖墙+75mm钡水泥,北墙240mm实心砖墙+45mm钡水泥(与患者走廊共用墙体),顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土,防护门5mm铅;患者走廊:四周墙体240mm实心砖墙+45mm钡水泥,顶面100mm混凝土+5mm铅,地面180mm混凝土,防护门8mm铅。辐射安全防护措施:1、控制区的入口和出口所有出入门,包括包括患者入口、出口、卫生通过间出口、消防通道出口、PET/CT室控制室医生走廊入口均设置有门锁权限控制和单向门,且为常闭门,只有获得授权后才可打开。2、核医学科地面与墙壁接缝无缝隙,地面采用同质透心PVC地胶地面(上返踢脚铺设至墙面10cm处),表面易清洗。利用分装室的通风橱(手套箱)存放药品,利用注射器防护套等用于放射性药品的转运。设置有感应式等手部非接触开关控制洗手盆。电离辐射警告标志:核医学科控制区入口设置有电离辐射警告标志,PET/CT室门外设有电离辐射警告标志。导向标识:核医学科地面设有明确的受检者导向标识或导向提示,可明确患者路径。监视设备和对讲装置:核医学科在候诊区、患者走廊、分装室、注射室、储源室、运动负荷/抢救室、PET/CT室、PET/CT注射后候诊室、PET/CT留观室、设备间等房间均设置有摄像头,可进行实时监控。候诊室、留观室、PET/CT室均配备有对讲装置,PET/CT室设置有观察窗,便于医生与受检者交流沟通。工作状态指示灯:PET/CT室门上方设有醒目的工作状态指示灯,灯箱上设置有“射线有害、灯亮勿入”的警示语句。闭门装置、防夹装置、门灯连锁:核医学科医生通道防护门为平开门,设有自动闭门装置;病人通道防护门为电动推拉门,设有曝光时关闭机房门的管理措施,设置防夹装置,工作状态指示灯能与机房门有效关联。紧急停机按钮:PET/CT设备机柜上安装有4个紧急停机按钮。射线装置管理规章制度:****设置有《辐射工作人员培训/再培训管理制度》《辐射工作人员个人剂量计监测管理制度》《核医学操作规程》《辐射安全与防护管理规定》《监测仪器使用与校验管理制度》《核医学科监测方案》《辐射事故应急预案》《辐射工作人员岗位职责》《辐射安全和防护设施维护维修制度》《放射性药物管理规定》《核医学科分区管理规定》《核医学科去污操作规程》《放射性“三废”管理规定》《放射诊疗工作场所辐射安全管理制度》《辐射安全和防护保卫制度》等各项管理规章制度,且得到落实,记录完备。辐射工作人员档案管理:核医学科设置有5名辐射工作人员,均取得辐射防护培训合格证书,并按要求对辐射工作人员定期进行了剂量监测。辐射防护用品及设备:核医学科配备有个人剂量计5套、铅衣4件、铅围脖4个、铅眼镜2副、铅帽4个、X-γ剂量率仪1个、表面污染检测仪2个、通风橱(手套箱)1个、注射器防护套1个、废物桶6个、移动式玻璃防护屏3个、个人剂量报警仪2个、放射性污染防护服2套,配备一次性防水手套、气溶胶防护口罩、安全眼镜、防水工作服、胶鞋、去污剂;小刷子、一次性毛巾或吸水纸、毡头标记笔(水溶性油墨)、不同大小的塑料袋、酒精湿巾、胶带、标签、不透水的塑料布、一次性镊子等应急及去污用品。放射性废物处理:项目设置有放射性废物桶,对放射性废物进行分类收集,收集入放射性废物暂存间贮存时详细标记核素类型、收集贮存时间,暂存时间超过30天,经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平,α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2,按照医疗废物进行处置,废旧放射源由供源单位回收。 |
| ①核医学工作场所墙体厚度的调整系根据卫生健康主管部门在项目审查过程中提出的优化建议进行的调整,部分墙体变厚,也有部分墙体变薄,调整后职业病危害控制效果评价在使用最大药量的情况下对周边辐射剂量进行了检测,结果表明变动后的墙体屏蔽防护也满足《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)及《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)的相关限值要求,辐射防护措施的改变未造成不利影响,更未导致不利影响加重,因此不属于重大变动。②本项目辐射工作人员数量环评阶段设置4人,实际为5人,个人剂量计也多1套,有利于减少人员工作负荷,可提升辐射工作人员辐射防护能力;铅衣、铅围脖、铅帽均多2件,表面污染检测仪多一个,辐射防护用品数量的增加,可提高辐射工作人员和患者的辐射防护能力,均不属于辐射防护措施改变导致不利影响加重的情况,因此不属于重大变动。③目前注射器防护套为1个,与环评相比少4个,可满足实际的使用要求,防护有效性未受影响,后期核医学科会根据患者数量等情况,增加注射器防护套数量,不属于辐射防护措施改变导致不利影响加重的情况,因此不属于重大变动。④个人剂量报警仪实际设置2台,与环评相比少2台,目前核医学科辐射工作人员采用轮班制,每班2人,2台个人剂量报警仪可满足实际使用要求,防护有效性未受影响,后期根据排班等情况再增加,不属于辐射防护措施改变导致不利影响加重的情况,因此不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 衰变池 | 《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005) | 衰变池池体采用不锈钢材质,立面采用胶粘结合钻孔固定在龙骨上,罐顶铅板采用平铺方式包裹,包裹铅皮的厚度6mm;衰变池为槽式衰变池,包含3个槽式池体,单池有效容积5.2m3,沉淀池内废水暂存时间超过30d,三个衰变池按序槽式排放。 | 根据实际使用情况,衰变池的容积可满足《核医学辐射防护与安全要求》(HJ1188-2021)中“对于槽式衰变池贮存方式:a)所含核素半衰期小于24小时的放射性废液暂存时间超过30天后可直接解控排放”的要求。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |