****拟对支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目进行单一来源采购,现就有关事项公示如下:
一、项目基本情况
1、项目名称:****支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目
2、采购内容: 我院呼吸与危重症医学科支气管镜室现配备一台**库蓝K300型冷冻手术治疗机,主要用于治疗因痰栓、异物等导致的气道阻塞问题。设备由主机及冷冻探针组成(原配置包括BB-2.4K探针2支、BB-1.8K探针2支),其配置的BB-1.8K探针老化损坏,无法修复。为恢复设备完整功能,满足临床需求,现急需增配BB-1.8K探针两支。
3、预算金额:25500元
4、采用单一来源采购方式的原因及说明:
(1)物理结构独家定制:探针与主机的接口、管路结构为厂家独家设计,其他品牌探针无法完成物理安装对接,强行改装会导致设备故障及安全隐患。
(2)注册合规强制要求:该设备与原配探针作为完整系统纳入医疗器械注册管理,更换非适配探针属于擅自改变注册产品结构,违反《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定,存在重大医疗安全与合规风险。
(3)市场无兼容替代产品:经多方市场调研,目前国内市场无任何品牌的冷冻探针可与该设备实现完全兼容、正常使用,无其他替代采购渠道。
综上所述只能从唯一供应商处采购。
******公司(厂家全称)系库蓝品牌K300型冷冻手术治疗机设备唯一生产厂家。现该公司专项唯一授权脉维医疗****公司****公司)作为本单一来源采购项目唯一供应商参与本项目单一来源申报、报价、签订合同、供货安装及售后维保等全部相关工作。
******公司承诺:本项目仅授权该经销商,无其他任何**供货单位,所有产品均为原厂正品,原厂承担全部售后连带责任。
二、拟定供应商信息
1、拟定的唯一供应商名称:****
2、拟定的唯一供应商地址:**市**区康庄镇西康路65号院北侧2号办公楼202、203室
三、公示期限
本公示有效期为5个工作日,自2026年6月4日至2026年6月10日。
四、其他补充事宜
在公示期限内,有关单位和个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议,请在公示有效期内以书面形式向我院招标采购科反映,逾期不予受理。
五、联系方式
联系人:医学装备科 招标采购科
联系方式:0357-****133 0357-****039
地 址:**省**市**区**西大街319号
六、附件
单一来源采购专业人员论证意见
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2026年6月3日