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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********514855Q | 建设单位法人:苏忠海 |
| 李猛 | 建设单位所在行政区划:**省成****开发区 |
| **高新区西园街道安泰五路566号 |
| 普锐特2023年高端吸入制剂项目生产车间二改造项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047- | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | ******开发区 ******开发区 |
| 经度:103.866389 纬度: 30.769167 | ****机关:****开发区****管理局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-14 |
| 成高环诺审〔2024〕28号 | 本工程排污许可证编号:915********514855Q001V |
| 项目实际总投资(万元): | 3000 |
| 9.5 | 运营单位名称:**** |
| 915********514855Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**省宏茂****公司 |
| ****0124MA6CN5CM43 | 验收监测单位:**省宏茂****公司 |
| ****0124MA6CN5CM43 | 竣工时间:2025-12-18 |
| 2026-01-10 | 调试结束时间:2026-04-10 |
| 2026-05-08 | 验收报告公开结束时间:2026-06-04 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.cn/ |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产磷脂微球载体100kg/a,咪达唑仑鼻喷雾剂300万支/a(二类精神药品),盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂300万支/a(一类精神药品) | 实际建设情况:年产磷脂微球载体100kg/a,咪达唑仑鼻喷雾剂300万支/a(二类精神药品),盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂300万支/a(一类精神药品) |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 磷脂微球载体生产线:称量配液-高速剪切-高压均质-乳液稀释-喷雾干燥-载体干燥-包装入库 鼻喷剂生产线:称量分料-配液定容、过滤-灌装/加塞/组装-蒸汽灭菌-人工灯检检漏-包装入库 | 实际建设情况:磷脂微球载体生产线:称量配液-高速剪切-高压均质-乳液稀释-喷雾干燥-载体干燥-包装入库 鼻喷剂生产线:称量分料-配液定容、过滤-灌装/加塞/组装-蒸汽灭菌-人工灯检检漏-包装入库 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 鼻喷雾剂生产线消毒液配制有机废气 项目生产线设置的消毒液配制间密闭并负压集气,有机废气收集后经拟建的1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放 磷脂微球载体生产线干燥有机废气 本项目干燥废气通过设备直接连接废气管道,通过抽风管道进入楼顶拟建成1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭的处理工艺),处理后的有机废气经25m排气筒(编号DA010)排放 鼻喷雾剂生产线投料有机废气 本项目原辅料在称量罩内进行,称量过程中产生的有机废气通过称量罩自带的高效过滤器过滤后,通过排风管道进入楼顶拟建1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放,配液有机废气通过配液间密闭负压抽风,有机废气收集后经拟建的1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放 磷脂微球载体生产线称量、投料粉尘、干燥粉尘 本项目原辅料在称量罩内进行、称量罩自带的高效过滤器,配液在配液罐内进行,配液间密闭负压抽风,喷雾干燥机自带高效过滤器,产生粉尘经收集后通过排风管道进入楼顶拟建1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放 质检车间检验有机废气 本次扩建质检依托现有工程已建质检车间检验,目前该质检车间涉及挥发性试剂配置及人工测定实验操作均在通风橱内进行,涉及使用挥发性试剂检测设备的设备上方安装集气罩,质检车间废气经通风橱/集气罩收集后汇至现有工程已建的1套废气处理装置(二级活性炭吸附)处理后,通过24m排气筒(编号DA003)排放。 食堂油烟 依托食堂已安装油烟净化器+15m排气筒 污水处理站恶臭 慈安药业污水站为半地埋式,所有污水处理构筑物均为池顶覆盖密闭,污泥处理间为单独密闭,设检修孔及臭气排放孔,臭气排放孔与废气管道相接,引至稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附)处理后,通过15m 排气筒(编号DA002)排放 危废暂存间废气 本项目危废依托现有工程已建3#危废暂存间暂存,危废暂存间3#产生的废气,经负压抽风收集后,经1套吸附装置(UV光解+二级活性炭)吸附处理后经1根15m(DA006)排气筒排放。 本项目在现有厂房内进行建设,磷脂微球载体配液冷凝水、生产设备清洗废水、洗瓶废水、实验室后续清洗废水、纯水制备外排浓水、地面冲洗废水、注射用水外排浓水、废气处理喷淋废水和蒸汽冷凝水一并排入****处理站处理后达标后经总排放口接入市政污水管网,经******处理厂处理达《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)、《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水质标准限值、《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准要求排入**河。 食堂废水依托现有工程已建隔油池(6.5m3)隔油处理后进入现有工程已建预处理池(2座预处理池,分别位于办公楼西侧及东侧,总有效容积为50m3)处理《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后通过生活污水排放口排入市政污水管网经******处理厂处理达《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)、《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水质标准限值、《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准要求排入**河。 一般固废:办公生活垃圾交环卫部门处理,食堂餐厨垃圾、隔油废油脂交有餐厨垃圾处理资质单位处置;****收购站回收,预处理池污泥环卫清掏,纯水制备系统废过滤装置供应商回收; 危险废物:不合格药品、沾染具有危险特性物质的废包装材料、质检清洗废液、质检废溶剂、废活性炭、废气治理废过滤棉、配液系统废滤芯、空气净化系统废滤芯、生产线清洁废有机溶剂、高效过滤器收集粉尘、废高效过滤器、全氟溴辛烷冷凝废液收集暂存于危废暂存间,定期交由有资质单位处置 | 实际建设情况:鼻喷雾剂生产线消毒液配制有机废气 项目生产线设置的消毒液配制间密闭并负压集气,有机废气收集后经拟建的1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放 磷脂微球载体生产线干燥有机废气 本项目干燥废气通过设备直接连接废气管道,通过抽风管道进入楼顶拟建成1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭的处理工艺),处理后的有机废气经25m排气筒(编号DA010)排放 鼻喷雾剂生产线投料有机废气 本项目原辅料在称量罩内进行,称量过程中产生的有机废气通过称量罩自带的高效过滤器过滤后,通过排风管道进入楼顶拟建1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放,配液有机废气通过配液间密闭负压抽风,有机废气收集后经拟建的1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放 磷脂微球载体生产线称量、投料粉尘、干燥粉尘 本项目原辅料在称量罩内进行、称量罩自带的高效过滤器,配液在配液罐内进行,配液间密闭负压抽风,喷雾干燥机自带高效过滤器,产生粉尘经收集后通过排风管道进入楼顶拟建1套有机废气处理系统(过滤棉+二级活性炭)+25m排气筒(编号DA010)排放 质检车间检验有机废气 本次扩建质检依托现有工程已建质检车间检验,目前该质检车间涉及挥发性试剂配置及人工测定实验操作均在通风橱内进行,涉及使用挥发性试剂检测设备的设备上方安装集气罩,质检车间废气经通风橱/集气罩收集后汇至现有工程已建的1套废气处理装置(二级活性炭吸附)处理后,通过20m排气筒(编号DA003)排放。 食堂油烟 依托食堂已安装油烟净化器+15m排气筒 污水处理站恶臭 慈安药业污水站为半地埋式,所有污水处理构筑物均为池顶覆盖密闭,污泥处理间为单独密闭,设检修孔及臭气排放孔,臭气排放孔与废气管道相接,引至稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附)处理后,通过16m 排气筒(编号DA002)排放 危废暂存间废气 本项目危废依托现有工程已建3#危废暂存间暂存,危废暂存间3#产生的废气,经负压抽风收集后,经1套吸附装置(UV光解+二级活性炭)吸附处理后经1根15m(DA006)排气筒排放。 本项目在现有厂房内进行建设,磷脂微球载体配液冷凝水、生产设备清洗废水、洗瓶废水、实验室后续清洗废水、纯水制备外排浓水、地面冲洗废水、注射用水外排浓水、废气处理喷淋废水和蒸汽冷凝水一并排入****处理站处理后达标后经总排放口接入市政污水管网,经******处理厂处理达《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)、《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水质标准限值、《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准要求排入**河。 食堂废水依托现有工程已建隔油池(6.5m3)隔油处理后进入现有工程已建预处理池(2座预处理池,分别位于办公楼西侧及东侧,总有效容积为50m3)处理《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后通过生活污水排放口排入市政污水管网经******处理厂处理达《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》(DB51/2311-2016)、《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水质标准限值、《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准要求排入**河。 一般固废:办公生活垃圾交环卫部门处理,食堂餐厨垃圾、隔油废油脂交有餐厨垃圾处理资质单位处置;****收购站回收,预处理池污泥环卫清掏,纯水制备系统废过滤装置供应商回收; 危险废物:不合格药品、沾染具有危险特性物质的废包装材料、质检清洗废液、质检废溶剂、废活性炭、废气治理废过滤棉、配液系统废滤芯、空气净化系统废滤芯、生产线清洁废有机溶剂、高效过滤器收集粉尘、废高效过滤器、全氟溴辛烷冷凝废液收集暂存于危废暂存间,定期交由有资质单位处置 |
| 质检废气排气筒为20m,污水处理站废气排气筒为16m,排气筒高度降低16.7%,但不属于主要排放口 | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
| / | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.3662 | 0 | 0 | 0 | 0.366 | 0.366 | |
| 0 | 0.021 | 0 | 0 | 0 | 0.021 | 0.021 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0181 | 0 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | / |
| 1 | 依托****处理站 | **高新****管理局发布的《关于**高新区排污许可废水适用排放标准的情况说明》中标准限值 | 依托****处理站 | 正常 | |
| 2 | 预处理池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1 中B 级标准 | 预处理池 | 正常 |
| 1 | 过滤棉+二级活性炭 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3及表5中限值要求 | 过滤棉+二级活性炭 | 正常 | |
| 2 | 稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2污水处理站废气,《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表2; 无组织:《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表1二级 | 稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附 | 正常 | |
| 3 | UV光解+二级活性炭吸附 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3及表5中限值要求 | UV光解+二级活性炭吸附 | 正常 |
| 1 | 隔声减震、选用低噪声设备等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类 | 隔声减震、选用低噪声设备等 | 正常 |
| 1 | 现有工程共设置有3处危废暂存间(危废暂存间1#:面积约20m2,位于危化品库房南侧;危废暂存间2#:面积约70m2,位于危化品库房南侧;危废暂存间3#:面积约50m2,****处理站东侧),本项目危废暂存依托3#危废暂存间,地面已采用“防渗混凝土+3mm厚环氧树脂地坪”进行防渗、防腐,等效黏土防护层Mb≥6.0m,渗透系数≤10-10cm/s | 同环评 |
| 1 | 依托现有工程已建一般固废暂存间(50m2,厂区西南侧)。位于3F,内设废液桶,用于暂存消毒后的乙醇废液;本项目危废暂存依托3#危废暂存间 | 同环评 |
| 1 | 建立一定的风险防范措施,制定应急预案 | ****为了有效防范环境污染事故,正确应对和有序处置突发性环境污染事故,制定了突发环境污染事故应急预案(备案编号:510109-2024-77-L),在其中明确规定了相关人员的职责和应对各种突发事故的处理措施,厂区设置有消防栓和灭火器,在突发事故发生时,可起到一定应急作用。 |
| 依托现有工程一般固废暂存间、危废暂存间、****处理站 | 验收阶段落实情况:同环评 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |